Cos'è Acetilcisteina Ratiopharm?
Acetilcisteina Ratiopharm è un farmaco a base del principio attivo
Acetilcisteina, appartenente alla categoria degli
Mucolitici, antidoti e nello specifico
Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Teva Italia S.r.l. - Sede legale.
Acetilcisteina Ratiopharm può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Acetilcisteina ratiopharm 600 mg 30 compresse effervescenti
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: ratiopharm GmbH (Gruppo Teva)Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legaleRicetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: AcetilcisteinaGruppo terapeutico: Mucolitici, antidoti
Forma farmaceutica: compressa effervescente
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e viscosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
Trattamento antidotico
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
Posologia
Adulti e adolescenti dai 14 anni e oltre:
½ compressa effervescente 2 volte al giorno o 1 compressa effervescente al giorno (preferibilmente la sera).
La suddetta dose può essere adattata a seconda del quadro clinico del paziente. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
Popolazione pediatrica
L'uso della
Acetilcisteina è controindicato nei bambini sotto i 14 anni di età.
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo
Per via orale, dose iniziale, di 140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al più presto, entro 10 ore dall'assunzione dell'agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1-3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso.
Uropatia da iso e ciclofosfamide
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200 mg/m2 di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l'acetilcisteina può essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico distribuita in 4 dosi da 1 g.
Modo di somministrazione
Sciogliere una compressa effervescente in un bicchiere contenente un po' di acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Acetilcisteina ratiopharm 600 mg compresse effervescenti non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età (ad eccezione del trattamento antidotico), a causa dell'elevato contenuto di sostanza attiva.
Controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Acetilcisteina ratiopharm 600 mg compresse effervescenti non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica o renale, al fine di evitare la somministrazione di ulteriori sostanze contenenti azoto.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Acetilcisteina Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Acetilcisteina ratiopharm non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di Acetilcisteina. I volontari sani, che per tre mesi hanno assunto una dose quotidiana di N- acetilcisteina pari a 11,6 g, non hanno manifestato reazioni avverse gravi. Le dosi fino a 500 mg NAC/kg di peso corporeo, somministrate per via orale, sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.
In caso di necessità, ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
a) Sintomi da sovradosaggio
Il sovradosaggio può portare a sintomi gastrointestinali, come nausea, vomito e diarrea. I neonati sono a rischio di ipersecrezione.
b) Terapia in caso di sovradosaggio
Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: mucolitico, Codice ATC: R05CB01.
Meccanismo d'azione
La N-acetil-L-cisteina (NAC) principio attivo di
Acetilcisteina ratiopharm 600 mg compresse effervescenti, esercita un'intensa azione mucolitico-fluidificante sulle secrezioni mucose e mucopurulente,
...
Proprietà farmacocinetiche
Ricerche eseguite nell'uomo con
Acetilcisteina marcata hanno dimostrato un buon assorbimento del farmaco dopo somministrazione orale. In termini di radioattività, i picchi plasmatici sono conseguiti alla 2a - 3a ora. ...
Dati preclinici di sicurezza
L'N-
Acetilcisteina è caratterizzata da una tossicità particolarmente ridotta. La DL50 è superiore a 10 g/Kg per via orale sia nel topo che nel ratto, mentre per via endovenosa è di ...
Bicarbonato di sodio, acido citrico, aroma di limone, aspartame, povidone, acido adipico.