Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Acetilcisteina Hexal AG

Ultimo aggiornamento: 12/07/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti
Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 30 compresse effervescenti

Cos'è Acetilcisteina Hexal AG?

Acetilcisteina Hexal AG è un farmaco a base del principio attivo Acetilcisteina, appartenente alla categoria degli Mucolitici, antidoti e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Hexal S.p.A..

Acetilcisteina Hexal AG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Hexal S.p.A.
Concessionario: Hexal S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Acetilcisteina
Gruppo terapeutico: Mucolitici, antidoti
Forma farmaceutica: compressa effervescente

Indicazioni

Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a partire dai 2 anni di età.
Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età (compresse intere) o nei bambini da 2 a 5 anni di età (mezze compresse).
Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di età.

Posologia

Posologia
Per Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti si raccomandano i seguenti dosaggi:
Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni
2 compresse effervescenti 2-3 volte al giorno (equivalenti a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno)
Bambini e adolescenti dai 6 ai 14 anni
1 compressa effervescente 3-4 volte al giorno (equivalente a 300-400 mg di acetilcisteina al giorno)
Bambini dai 2 ai 5 anni
1 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalente a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno)
Se non altrimenti prescritto, per Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti si raccomandano i seguenti dosaggi:
Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni
1 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalente a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno)
Bambini e adolescenti dai 6 ai 14 anni
1 compressa effervescente 2 volte al giorno (equivalente a 400 mg di acetilcisteina al giorno)
Bambini dai 2 ai 5 anni
½ compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalente a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno)
Se non altrimenti prescritto, per Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti si raccomandano i seguenti dosaggi:
Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni
½ compressa effervescente due volte al giorno o 1 compressa effervescente una volta al giorno (equivalenti a 600 mg di acetilcisteina al giorno)
Modo di somministrazione
Prendere Acetilcisteina Hexal AG sciogliendo la compressa in un bicchiere d'acqua dopo i pasti.
Durata d'impiego
Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare il medico.
Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare il medico.
Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare il medico.

Controindicazioni

  • ipersensibilità ad acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • grave esacerbazione dell'asma
  • ulcera gastrica e duodenale cronica
A causa dell'elevato contenuto di principio attivo, Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni di età.
A causa dell'elevato contenuto di principio attivo, le mezze compresse di Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti non devono essere assunte da bambini sotto i 2 anni di età e le compresse intere di Acetilcisteina Hexal AG 200 mg non devono essere assunte da bambini di età inferiore a 6 anni.
A causa dell'elevato contenuto di principio attivo, Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Molto raramente in associazione temporale all'uso di acetilcisteina è stata riportata l'insorgenza di gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Se si manifestano nuove ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
L'uso combinato di acetilcisteina con antitussivi (sedativi della tosse) può causare una pericolosa congestione secretoria dovuta alla riduzione del riflesso della ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Acetilcisteina Hexal AG" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acetilcisteina Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acetilcisteina Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Negli studi sugli animali non sono stati identificati effetti sulla fertilità.
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sufficienti sull'esposizione ad acetilcisteina nelle donne in gravidanza. Gli studi sperimentali sugli ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Acetilcisteina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti informazioni relative alle frequenze:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (da ≥1/100 a <1/10)
Non comune (da ≥1/1000 a <1/100)
Rara (da ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Finora in associazione alle forme farmaceutiche orali di acetilcisteina non è stato osservato alcun caso di sovradosaggio tossico. I volontari sono stati trattati con una dose di 11,6 g di acetilcisteina/die nel corso di 3 mesi senza che si osservassero gravi effetti indesiderati. Dosi orali fino a 500 mg di acetilcisteina/kg di peso corporeo sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.
Sintomi di intossicazione
Il sovradosaggio può provocare sintomi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea.
I neonati sono a rischio di ipersecrezione.
Misure terapeutiche in caso di sovradosaggio
Da adottare al bisogno, in base ai sintomi.
Nell'uomo è disponibile l'esperienza acquisita dal trattamento con acetilcisteina per via endovenosa dell'intossicazione da paracetamolo, con dosi massime giornaliere fino a 30 g di acetilcisteina. La somministrazione endovenosa di concentrazioni estremamente elevate di acetilcisteina ha provocato reazioni “anafilattoidi“ parzialmente irreversibili, in particolare in caso di somministrazione rapida.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati per tosse e le malattie da raffreddamento; mucolitici
Codice ATC: R05C B01
Acetilcisteina è un derivato dell'aminoacido cisteina. L'efficacia di acetilcisteina è di tipo secretolitico e secretomotorio ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito alla somministrazione orale, acetilcisteina viene rapidamente e quasi completamente assorbita e metabolizzata nel fegato in cisteina, il metabolita farmacologicamente attivo, oltre che in diacetilcistina, cistina e ulteriori ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Negli esperimenti sugli animali la tossicità acuta è ridotta. Per il trattamento del sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9.
Tossicità cronica
Gli studi condotti su varie specie animali (ratto, cane) ...


Elenco degli eccipienti

Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti
Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti
Acido citrico anidro
Sodio idrogeno carbonato
Carbonato di sodio anidro
Mannitolo
Lattosio anidro
Acido ascorbico


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acetilcisteina Hexal AG a base di Acetilcisteina sono: Acetilcisteina Angelini, Acetilcisteina Pensa, Solmucol, Solmucol Mucolitico

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acetilcisteina Hexal AG a base di Acetilcisteina

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance