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Serevent Diskus 50 mcg Polvere per inalazione
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Serevent Diskus 50 mcg Polvere per inalazione
salmeterolo xinafoato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
3. Cos’è Serevent Diskus e a cosa serve
• Serevent polvere per inalazione contiene il medicinale salmeterolo. Si tratta di un 'broncodilatatore a lunga durata d’azione'. Aiuta le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Questo rende più facile per l'aria di entrare e uscire. Gli effetti di solito vengono avvertiti entro 10 - 20 minuti e durano per 12 ore o più.
• Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire problemi respiratori. Questi potrebbero essere causati da asma. Prendere Serevent polvere per inalazione regolarmente aiuta a prevenire gli attacchi di asma. Ciò comprende anche l'asma causata da esercizio fisico o l’asma notturno.
• Prendere Serevent polvere per inalazione regolarmente aiuterà anche a trattare i problemi respiratori causati da altre malattie dei polmoni, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
• Serevent polvere per inalazione aiuta a prevenire la mancanza di fiato ed il respiro sibilante
• . Non funziona una volta che siete senza fiato o respirate con sibili. Se ciò accade, è necessario utilizzare un farmaco di 'sollievo' ad azione rapida, come il salbutamolo.
• Serevent è fornito in un inalatore chiamato Diskus. Il farmaco viene aspirato direttamente nei polmoni.
Se è in trattamento per l'asma, le devono sempre essere dati sia Serevent che un inalatore di steroidi da
utilizzare insieme.
4. Cosa deve sapere prima di usare Serevent Diskus
Non usi Serevent se:
è allergico (ipersensibile) a salmeterolo xinafoato, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
• Se utilizza Serevent per l'asma il medico vorrà controllare i suoi sintomi con regolarità.
• Se l'asma o il respiro peggiorano informi immediatamente il medico. Potrebbe sentire il suo
respiro più affannoso, sentire più spesso una costrizione al torace o potrebbe essere necessario utilizzare di più il farmaco 'di sollievo' ad azione rapida. Se uno di questi casi si verifica, non aumenti il numero di inalazioni di Serevent. I suoi problemi polmonari possono peggiorare e lei può ammalarsi gravemente. Consulti il medico, poichè può essere necessario un cambiamento nel trattamento dell'asma.• Una volta che l'asma è ben controllato il medico può ritenere opportuno ridurre gradualmente la dose di Serevent.
• Se le è stato prescritto Serevent per l'asma, continui a utilizzare qualsiasi altro farmaco per l’asma che già sta assumendo. Questi farmaci possono includere un inalatore di steroidi o steroidi in compresse. Continui a prendere le stesse dosi di prima, a meno che il medico non le dica di fare il
contrario. Faccia questo anche se si sente molto meglio. Non smetta di usare l'inalatore di steroidi
(o le compresse di steroidi) quando inizia ad usare Serevent.
• Il medico può decidere di controllare la sua salute regolarmente se ha una ghiandola tiroide iperattiva, diabete mellito (Serevent può aumentare il livello di zucchero nel sangue) o una malattia cardiaca, compreso un battito cardiaco irregolare o veloce.
Altri medicinali e Serevent
• Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questi includono le erbe medicinali.
Il motivo è che Serevent può non essere adatto per essere assunto con altri medicinali.
• Informi il medico prima di usare Serevent se è attualmente in trattamento per un’infezione fungina con medicinali che contengano ketoconazolo o Itraconazolo, oppure se è in trattamento con ritonavir per l’infezione da HIV. Questi medicinali possono aumentare il rischio che lei abbia effetti indesiderati con Serevent, inclusi battiti cardiaci irregolari, oppure possono far peggiorare gli effetti indesiderati.
• Durante l’assunzione di Serevent i beta-bloccanti devono essere evitati, a meno che il medico non dica di prenderli. I beta-bloccanti incluso Atenololo, propranololo e sotalolo, sono principalmente usati per la pressione sanguigna elevata o altre condizioni cardiache. Informi il medico se sta assumento farmaci beta-bloccanti o se le sono stati prescritti di recente poiché essi possono ridurre o annullare l’effetto del salmeterolo.
• Serevent può ridurre la quantità di potassio nel sangue. In questo caso si può notare un battito cardiaco anomalo, debolezza muscolare o crampi. Questo è più probabile che accada se si prende
Serevent con alcuni medicinali usati per il trattamento della pressione alta del sangue (diuretici) e altri medicinali usati per il trattamento di problemi respiratori come la teofillina o gli steroidi. Il medico può chiedere di effettuare esami del sangue per controllare la quantità di potassio nel sangue.
In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che i possibili effetti di Serevent compromettano la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Per chi svolge attività sportiva
L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Serevent contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
L’eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte quindi in caso di accertata intolleranza alle proteine del latte contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
3. Come usare Serevent Diskus
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
• Se è in trattamento per l'asma, le deve sempre essere dato sia Serevent che un inalatore di
steroidi da utilizzare insieme.
• Utilizzare Serevent tutti i giorni, fino a quando il medico non consiglia di smettere.
• Inizierà a sentire che il medicinale sta funzionando sin dal primo giorno di utilizzo.
Serevent deve essere somministrato solo per inalazione attraverso la bocca.
Adulti con asma
• La dose iniziale abituale è di 1 inalazione due volte al giorno.
• Per le persone con asma più grave, il medico può aumentare la dose a 2 inalazioni due volte al giorno.
Bambini al di sopra dei 4 anni di età con asma
• Nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni la dose abituale è di 1 inalazione due volte al giorno.
• Serevent non è raccomandato nei bambini di età minore di 4 anni.
Adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), comprese bronchite ed enfisema
• La dose iniziale abituale è di 1 inalazione due volte al giorno.
• Non si applica ai bambini e agli adolescenti.
Istruzioni per l'uso
• Il medico, l’infermiere o il farmacista deve mostrarle come utilizzare l'inalatore. Non utilizzare Serevent
Diskus correttamente o come prescritto, può comportare che il medicinale non dia sollievo dall'asma come dovrebbe.
• Il dispositivo Diskus contiene i blister che sono riempiti con Serevent sottoforma di polvere.
• Un contadosi nella parte superiore di Serevent Diskus riporta il numero delle dosi rimaste. Esso conta al rovescio fino a 0. I numeri da 5 a 0 appariranno in rosso per avvisare quando sono rimaste solo poche dosi. Una volta che il contatore avrà mostrato lo 0, l’inalatore sarà vuoto.
• Potrebbe non essere in grado di avvertire il sapore o sentire la polvere sulla lingua, anche se il Diskus è stato usato correttamente.
Utilizzo dell’inalatore
1. Per aprire Serevent Diskus, tengala parte esterna con una mano e posizioni il pollice dell’altra mano sull’apposito incavo. Spinga con il pollice facendo ruotare la parte interna del dispositivo fino a sentire un clic.
Si aprirà un piccolo foro nel boccaglio.
2. Tenga Serevent Diskus con il boccaglio verso di
lei. Può tenerlo nella mano sinistra o destra.Spinga la leva in avanti per quanto possibile.
Sentirà un clic. Questo pone una dose del medicinale nel boccaglio.
Ogni volta che la leva viene fatta scorrere un blister viene aperto all'interno e la polvere resa disponibile per l’inalazione. Non giochi con la leva poiché essa apre gli alveoli e comporta uno spreco del medicinale.
3. Tenga Serevent Diskus lontano dalla
bocca, espiri fino a quando si sente a proprio agio.Non soffi dentro a Serevent Diskus.
4. Metta il boccaglio tra le labbra; inspiri in modo
costante e profondamente attraverso SereventDiskus con la bocca, non attraverso il naso.
Allontani il Diskus dalla la bocca.
10
Trattenga il respiro per circa 10
secondi o fino a quando si sente a proprio agio.
Espiri lentamente.
5. In seguito, sciacqui la bocca con acqua
e sputi.6. Per chiudere Serevent Diskus, posizioni il
pollice nell’apposito incavo e lo faccia scorrere indietro fino a fine corsa. Sentirà un clic. La leva tornerà nella sua posizione originale e il dispositivo viene ripristinato.Il Diskus è ora nuovamente pronto per l'uso.
Pulizia dell’inalatore
Per pulire il boccaglio di Serevent Diskus asciugarlo con un panno asciutto.
Se utilizza più Serevent di quanto deve
È importante usare l'inalatore seguendo le istruzioni. Se prende accidentalmente prende una dose superiore a quella raccomandata, si rivolga al medico o al farmacista. Può avvertire che il cuore battere più velocemente del solito e avvertire tremori o capogiri. Potrebbe avere mal di testa, debolezza muscolare e dolore alle articolazioni.
Se dimentica di usare Serevent
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prendere la dose successiva alla scadenza prevista.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Per ridurre le probabilità di effetti indesiderati, il medico le prescriverà la dose più bassa di Serevent per controllare l'asma o la BPCO. Questi sono gli effetti indesiderati riportati da persone che prendono Serevent.
Reazioni allergiche: può notare che dopo l'utilizzo di Serevent il respiro improvvisamente peggiora.
Può essere molto ansimante e avere tosse. Può inoltre notare prurito e gonfiore (normalmente del viso, labbra, lingua o della gola). Se ha queste reazioni o se esse si manifestano improvvisamente dopo aver usato
Serevent, informi immediatamente il medico. Le reazioni allergiche a Serevent sono molto rare
(interessano meno di 1 persona su 10.000).
Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito:
Comuni (possono interessare meno di 1 persona su 10)
• crampi muscolari
• tremori; battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni), mal di testa. Il tremore è più probabile se la dose che sta assumendo è maggiore di una inalazione due volte al giorno. Questi effetti indesiderati non durano a lungo e si verificano di meno con la prosecuzione del trattamento con Serevent.
Non comuni (possono interessare meno di 1 persona su 100)
• Eruzione cutanea
• Ritmo cardiaco molto veloce (tachicardia). Questo è più facile che accada se sta prendendo più di una inalazione due volte al giorno
• Nervosismo
Rari (possono interessare meno di 1 persona su 1.000)
• Capogiri
• Incapacità o difficoltà nel dormire
• Riduzione dei livelli di potassio nel sangue (può avere un battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare o crampi).
Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000)
• Difficoltà respiratorie o sibili che peggiorano subito dopo l'assunzione di Serevent. Se questo accade
non utilizzi più Serevent Diskus. Usi l’inalatore di 'sollievo' ad azione rapida per aiutare la respirazione e informi subito il medico.• Battito cardiaco irregolare o il cuore dà un battito in più (aritmie). Se questo accade non smettere di usare
Serevent ma lo riferisca al medico
• Aumento della quantità di zucchero (Glucosio) nel sangue (iperglicemia). Se ha il diabete, può esserle richiesto il controllo di zucchero nel sangue più frequentemente e, eventualmente, la regolazione del trattamento diabetico usuale
• Irritazione della bocca o della gola
• Nausea
• Dolore alle articolazioni, o dolore al petto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse..
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Serevent Diskus
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare sopra i 30° C.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo
'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Serevent Diskus
• Il principio attivo è salmeterolo xinafoato.
• L'altro componente è il lattosio (che contiene proteine del latte).
Descrizione dell’aspetto di Serevent Diskus e contenuto della confezione
• Serevent Diskus contiene uno strip in laminato. Il blister laminato protegge la polvere per inalazione dagli effetti dell’atmosfera.
• Ogni dose è predosata.
• I dispositivi sono confezionati in astucci che contengono un Diskus da 60 inalazioni.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A.
Via A. Fleming, 2
Verona
Produttore
Glaxo Operations UK Ltd – Priory Street – Ware – Gran Bretagna
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francia
