Zerinol Gola è un farmaco a base del principio attivo
Ambroxolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Anestetici locali e nello specifico
Anestetici locali. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sanofi S.r.l..
Zerinol Gola può essere prescritto con
Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa os, soluz. 1 flac. 20 ml c/pompa dosat. e adattat.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sanofi S.r.l.Concessionario: Sanofi S.r.l.Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Ambroxolo CloridratoGruppo terapeutico: Anestetici locali
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, per adulti e bambini sopra i 12 anni di età.
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni: una dose da 10 mg (4 erogazioni), da nebulizzare nella gola, fino a 6 volte al giorno.
La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non può essere usata per più di 3 giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
Popolazione pediatrica
Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per mucosa orale.
Prima dell'uso, è necessario azionare 5 volte la pompa fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme. In caso di non utilizzo dello spray per un periodo di tempo prolungato, è necessario azionare una volta la pompa prima di utilizzare nuovamente il medicinale.
Per effettuare un'erogazione, è necessario tenere il flacone spray in posizione verticale con l'erogatore rivolto verso la gola e, contemporaneamente, premere fino in fondo la sommità della pompa.
Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Zerinol Gola durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Dall'esperienza post-marketing non c'è evidenza di effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Non sono stati effettuati studi mirati a valutare gli effetti sulla capacità di guidare ed usare macchinari.
Finora non sono stati segnalati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati noti di Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione alle dosi raccomandate, e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: preparati per il cavo faringeo (anestetici locali), codice ATC: R02AD.
L'effetto anestetico locale di
Ambroxolo Cloridrato è stato studiato nel modello dell'occhio di coniglio e deriva verosimilmente dalle
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
L'assorbimento di tutte le forme orali di
Ambroxolo Cloridrato a rilascio immediato è rapido e completo, ed è inoltre linearmente proporzionale alla dose, all'interno dell'intervallo terapeutico. I massimi livelli ...
Dati preclinici di sicurezza
Dati non clinici derivati da studi farmacologici convenzionali di sicurezza, di tossicità per dosi ripetute, di genotossicità, di potenzialità cancerogena, di tossicità sulla riproduzione non rivelano rischi particolari per l'uomo.
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Acido citrico monoidrato
Sodio fosfato dibasico diidrato
Polisorbato 20
Sucralosio
Aroma rinfrescante (contiene propilenglicole)
Aroma di Eucalipto-Mentolo (contiene propilenglicole)
Etanolo
Acqua depurata