Unixime è un farmaco a base del principio attivo
Cefixima, appartenente alla categoria degli
Antibatterici cefalosporinici e nello specifico
Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda
FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A..
Unixime può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Unixime 100 mg/5 ml granulato per sosp. orale flacone 100 ml
Unixime 400 mg 5 compresse dispersibili
Unixime 400 mg 5 compresse rivestite
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: CefiximaGruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita
UNIXIME è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età, nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla Cefixima e in particolare:
- infezioni delle alte vie respiratorie (faringite);
- infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, tonsillite);
- infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite);
- infezioni del rene e delle vie urinarie.
UNIXIME 400 mg compresse rivestite
UNIXIME 400 mg compresse dispersibili
Posologia
Adulti
La posologia raccomandata è di 400 mg/die in unica somministrazione giornaliera.
La compressa rivestita di UNIXIME 400 mg deve essere deglutita intera.
La compressa dispersibile di UNIXIME 400 mg va disciolta in un bicchiere d'acqua. Mescolare bene fino a completo discioglimento e bere subito.
UNIXIME 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Posologia
Bambini
Nei bambini a partire dai 6 mesi di età la dose raccomandata di UNIXIME è di 8 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera, ovvero, in funzione del peso (vedi schema seguente):
peso (kg)
|
Dose giornaliera (mg)
|
Dose giornaliera (mL)
|
10
|
80
|
4
|
12,5
|
100
|
5
|
15
|
120
|
6
|
17,5
|
140
|
7
|
20
|
160
|
8
|
22,5
|
180
|
9
|
25
|
200
|
10
|
27,5
|
220
|
11
|
30
|
240
|
12
|
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite.
Popolazioni speciali
Nei pazienti con valori della clearance della creatinina < 20 ml/min, in dialisi peritoneale ambulatoriale o in emodialisi, la posologia raccomandata è di 200 mg una volta al giorno. Non sono richieste variazioni posologiche nei soggetti con clearance della creatinina > 20 ml/min, negli anziani e nei soggetti con insufficienza epatica.
Durata di trattamento
In base a dati clinici sperimentali 7 giorni di terapia con UNIXIME possono essere sufficienti a curare la maggior parte delle infezioni. Tuttavia nei casi più gravi UNIXIME può essere utilizzato anche per 14 giorni.
Modo di somministrazione
UNIXIME può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Unixime durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
UNIXIME non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non esiste un antidoto specifico. Sono raccomandate misure di supporto generali.
Cefixima non viene eliminata dal circolo in quantità significativa mediante dialisi.
Sino a 2 grammi al giorno, nei volontari sani, il farmaco ha presentato lo stesso profilo di tollerabilità osservato nei pazienti trattati con i dosaggi terapeutici raccomandati.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico, appartenente alla classe delle cefalosporine, codice ATC: J01DD08.
Meccanismo d'azione:
UNIXIME è una nuova cefalosporina per uso orale caratterizzata da una attività battericida
...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo una singola somministrazione orale di 200 mg la concentrazione massima di Cefixima nel siero risulta pari a 3 mcg/mL e tale livello è ottenuto entro 3 o 4 ore.
...
Dati preclinici di sicurezza
Dopo somministrazione orale i valori delle DL50 sono risultati superiori a 10 g/kg nel topo, ratto e coniglio. Dopo somministrazione ev, ip, sc i valori della DL50 sono risultati superiori ...
UNIXIME 400 mg compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene:
Nucleo: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico biidrato, magnesio stearato.
Rivestimento:
ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida.