Unicexal è un farmaco a base del principio attivo
Ciprofloxacina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Antibatterici chinolonici e nello specifico
Antinfettivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Italchimici S.p.A..
Unicexal può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Unicexal 2 mg/ml gocce auricolari soluzione 15 fiale
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Italchimici S.p.A.Concessionario: Italchimici S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Ciprofloxacina CloridratoGruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: gocce
Unicexal 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione è indicato per il trattamento dell'otite esterna acuta, causata da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina, in adulti e bambini di età superiore ad un anno, con membrana timpanica intatta (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti e bambini da un anno di età in poi:
Instillare il contenuto di una fiala monodose nell'orecchio affetto due volte al giorno per sette giorni.
Pazienti pediatrici con età inferiore a un anno:
La sicurezza e l'efficacia di Unicexal nei bambini con età inferiore a un anno non è stata stabilita. Non sono disponibili dati a riguardo. Vedere paragrafo 4.4.
Metodo di somministrazione
Precauzioni che devono essere prese prima dell'uso o della somministrazione del medicinale:
- La soluzione va riscaldata tenendo per alcuni minuti la fiala tra le mani per evitare la sensazione di capogiro che può essere causata dall'applicazione della soluzione fredda nel canale auricolare.
- Il paziente deve sdraiarsi lateralmente in modo da tenere verso l'alto l'orecchio interessato, quindi vanno instillate le gocce tirando più volte il padiglione auricolare. Questa posizione deve essere mantenuta per circa 5 minuti per facilitare il deflusso delle gocce nell'orecchio. Se necessario, ripetere l'operazione per l'orecchio opposto.
- Il paziente deve essere avvisato di gettare il contenitore monodose dopo l'uso, e di non conservare eventuali residui della soluzione per un uso successivo.
- Nel caso venga applicato nel canale auricolare un tampone per facilitare la somministrazione, la prima dose dovrebbe essere raddoppiata (2 fiale monodose invece di una).
Danno renale/epatico
Dato che la concentrazione plasmatica del farmaco non è determinabile, non si ritengono necessari aggiustamenti posologici in questi pazienti.
Ipersensibilità al principio attivo ciprofloxacina o altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Unicexal durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Unicexal non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Il potenziale rischio di sovradosaggio con questa preparazione monodose è trascurabile in quanto la quantità totale di ciprofloxacina per confezione è di 7,5 mg.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmaco terapeutica: S02AA15 Organi di senso. Otologici. Antimicrobici.
Meccanismo di azione
Come agente antibatterico fluorochinolonico, l'attività battericida della ciprofloxacina viene esplicata mediante l'inibizione di entrambe i tipi di topoisomerasi
...
Proprietà farmacocinetiche
Le concentrazioni plasmatiche di ciprofloxacina non sono state misurate dopo somministrazione di 0,25 ml Unicexal 0,2% (dose totale: 0,5 mg di ciprofloxacina). Si prevede che i livelli plasmatici non saranno ...
Dati preclinici di sicurezza
Non sono stati osservati dati significativi negli studi di carcinogenicità o di tossicità riproduttiva e dello sviluppo. La ciprofloxacina è ben tollerata quando applicata sia sulla pelle intatta che abrasa ...
Povidone-K-90-F (E1201)
Glicerolo (E422)
Acqua purificata
Sodio idrossido (E524) e acido lattico (E270) (per aggiustamento del pH).