UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Trefostil

Ultimo aggiornamento: 24/11/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Trefostil 50 mg/ml soluzione cutanea 1 flacone 60 ml c/pipetta gaduata e dosatore a pompa c/applicatore

Cos'Ŕ Trefostil?

Trefostil Ŕ un farmaco a base del principio attivo Minoxidil, appartenente alla categoria degli Dermatologici e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pierre Fabre Italia S.p.A..

Trefostil pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A.
Concessionario: Pierre Fabre Italia S.p.A.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Minoxidil
Gruppo terapeutico: Dermatologici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini.
Nota: questo medicinale non è raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell'elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.

Posologia

Posologia
Deve essere applicata una dose da 1 ml sul cuoio capelluto partendo dal centro della zona interessata, due volte al giorno. Rispettare il dosaggio indipendentemente dalla zona da trattare.
Il dosaggio complessivo non deve superare i 2 ml.
Trefostil 50 mg/ml non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni e nei pazienti di età superiore ai 65 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Applicare il prodotto utilizzando la punta delle dita, su tutta la zona interessata.
Prima e dopo aver applicato la soluzione, lavarsi accuratamente le mani.
Prima dell'applicazione, i capelli e il cuoio capelluto devono essere completamente asciutti.
Non applicare il prodotto su altre parti del corpo.
È necessario un trattamento di due applicazioni giornaliere per un periodo di due mesi prima che si evidenzi la stimolazione della crescita dei capelli.
L'inizio e il grado di ricrescita dei capelli variano a seconda dell'individuo. Sebbene il trend dei dati suggerisca che i soggetti più giovani, che stanno sviluppando calvizie da minor tempo o che presentano una minore superficie di calvizie all'apice del capo hanno più probabilità di rispondere al trattamento, non si possono fare previsioni sulla risposta individuale.
Alcuni report suggeriscono che si può osservare un ritorno alla situazione iniziale dopo 3 o 4 mesi se il trattamento viene interrotto.
Modo di applicazione
Il tappo a prova di bambino deve essere rimosso spingendolo verso il basso e contemporaneamente ruotandolo in senso antiorario (verso sinistra). Solo l'anello antimanomissione deve rimanere sul flacone.
In base al sistema di applicazione usato:
Uso della pipetta:
Una pipetta graduata permette di erogare esattamente 1 ml di soluzione, da stendere sull'intera zona da trattare.
Uso della pompa con applicatore:
Avvitare la pompa dosatrice al flacone.
Per l'applicazione: dirigere la pompa verso il centro della zona da trattare, premere una volta e distribuire il prodotto con la punta delle dita su tutta la zona interessata.
Sono necessarie 6 pressioni della pompa per applicare una dose da 1 ml.
Dopo ogni uso, risciacquare l'applicatore con acqua calda.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Malattie del cuoio capelluto.
  • Scarsa tollerabilità alla formulazione al 2%, indipendentemente dai sintomi.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
In soggetti affetti da dermatosi del cuoio capelluto è possibile un maggiore assorbimento percutaneo di Minoxidil (vedere paragrafo 4.3).
Sebbene la comparsa di effetti sistemici correlati a minoxidil non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Studi farmacocinetici di interazione nell'uomo hanno rivelato che l'assorbimento percutaneo di minoxidil è aumentato da tretinoina e antralina come risultato di un aumento della permeabilità dello strato corneo; il betametasone ...

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Assumere Trefostil durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Trefostil durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che produca effetti.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati e la loro frequenza sono stati determinati sulla base di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo su 393 pazienti, di confronto fra Minoxidil ...

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Sovradosaggio

Non ci sono prove che Minoxidil applicato localmente venga assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Quando viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile.
Se il prodotto è applicato in una zona con ridotta integrità della barriera epidermica causata da trauma, infiammazione o da un processo patologico della cute, vi è il potenziale per un effetto sistemico da sovradosaggio. A causa degli effetti sistemici di minoxidil si possono verificare i seguenti eventi avversi molto rari:
Classificazione per Sistemi e Organi
Reazioni Avverse
Patologie del sistema nervoso
Molto raro
 
Capogiri
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto raro
 
Ritenzione idrica con conseguente aumento di peso
Patologie cardiache
Molto raro
 
Aumento della frequenza cardiaca
Ipotensione
L'ingestione accidentale può causare effetti sistemici a causa dell'azione vasodilatatrice di minoxidil (5 ml di soluzione contengono 250 mg di minoxidil, ovvero 2,5 volte la dose massima utilizzata per la somministrazione orale in adulti trattati per ipertensione).
Trattamento
Il trattamento del sovradosaggio di minoxidil deve essere sintomatico e di supporto.
La ritenzione idro/sodica può essere trattata con appropriati diuretici e la tachicardia e l'angina con un beta-bloccante o un altro inibitore del sistema nervoso simpatico. L'ipotensione sintomatica può essere trattata con una soluzione fisiologica salina per via endovenosa. L'utilizzo di simpaticomimetici come noradrenalina ed adrenalina deve essere evitato a causa dell'eccessiva stimolazione cardiaca.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ALTRI DERMATOLOGICI
Codice ATC: D11AX01.
In seguito ad applicazione topica, il Minoxidil stimola in vitro e in vivo la crescita dei cheratinociti insieme alla crescita dei capelli in ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In seguito ad applicazione topica, il Minoxidil viene assorbito solo debolmente: una quantità media dell'1,7% (per valori che vanno dallo 0,3 al 4,5%) della dose applicata raggiunge la circolazione sistemica.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano alcun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità o potenziale carcinogenico. Durante studi di tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Glicole propilenico, etanolo (96%), acqua depurata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Trefostil a base di Minoxidil sono: Carexidil - Soluzione, Minoxidil Biorga - Soluzione, Minoximen - Soluzione, Regaine

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Trefostil a base di Minoxidil ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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