UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Solaraze

Ultimo aggiornamento: 27/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Solaraze 3% gel 1 tubo da 60 g
Solaraze 3% gel 1 tubo da 90 g
Solaraze u.est. 1 tubo 25 g di gel 3%

Cos'Ŕ Solaraze?

Solaraze Ŕ un farmaco a base del principio attivo Diclofenac Sodico, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almirall S.p.A..

Solaraze pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratorios Almirall S.A.
Concessionario: Almirall S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Diclofenac Sodico
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: gel

Indicazioni

Trattamento della cheratosi attinica (CA).

Posologia

Uso negli adulti: Solaraze va applicato localmente sull'area interessata due volte al giorno, massaggiando delicatamente il gel per favorirne l'assorbimento. La quantità necessaria dipende dalle dimensioni dell'area interessata. Generalmente 0,5 grammi (le dimensioni di un pisello) di gel sono sufficienti per una zona lesa di 5 cm x 5 cm. La quantità massima giornaliera di 8 grammi di prodotto permette il trattamento simultaneo fino ad un'area di pelle di 200 cm2. La normale durata della terapia va dai 60 ai 90 giorni. L'efficacia massima si ottiene con una durata del trattamento verso il livello più alto di questo intervallo. La guarigione completa delle lesioni o gli effetti terapeutici ottimali possono risultare evidenti dopo 30 giorni dalla cessazione della terapia.
Uso negli anziani: la normale dose per adulti.
Popolazione pediatrica: la cheratosi attinica non è una condizione generalmente riscontrata all'interno della popolazione pediatrica e non è quindi stata studiata. Di conseguenza, le raccomandazioni sul dosaggio e le indicazioni per l'uso di Solaraze nei bambini non sono state stabilite.

Controindicazioni

Solaraze è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al diclofenac, all'alcol benzilico, al macrogol monometiletere 350 e/o al sodio ialuronato.
A causa di reazioni crociate, il gel non va usato in pazienti che hanno presentato reazioni da ipersensibilità, con sintomi quali asma, riniti allergiche o orticaria, all'acido acetilsalicilico o ad altri agenti antinfiammatori non steroidei.
L'uso di Solaraze è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (vedere Paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Grazie al basso assorbimento sistemico di Solaraze, la possibilità che si verifichino effetti collaterali sistemici a seguito dell'applicazione topica di Solaraze è bassa rispetto alla frequenza con cui si verificano ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Dato che l'assorbimento sistemico di diclofenac da un'applicazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.
...

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Assumere Solaraze durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Solaraze durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza La concentrazione sistemica di diclofenac è più bassa dopo somministrazione topica rispetto a quella delle formulazioni orali. In riferimento all'esperienza con FANS sistemici, si raccomanda:
l'inibizione della sintesi ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'applicazione cutanea di diclofenac topico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni segnalate con maggior frequenza comprendono reazioni cutanee localizzate, come dermatite da contatto, eritema e rash oppure reazioni a livello della sede di applicazione come infiammazione, irritazione, algia e ...

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Sovradosaggio

Grazie al basso tasso di assorbimento sistemico di Solaraze, le possibilità di sovradosaggio conseguenti all'uso topico sono assai poco probabili. La cute andrà tuttavia sciacquata con acqua. Non si sono verificati casi clinici di ingestione del Solaraze che hanno provocato sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale (100 g di Solaraze gel contengono 3000 mg di Diclofenac Sodico) con conseguenti effetti sistemici collaterali significativi, andranno prese le misure terapeutiche generali normalmente adottate nel trattamento di avvelenamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei.
In caso di complicazioni quali insufficienza renale, convulsioni, irritazione gastrointestinale e depressione respiratoria, il paziente dovrà essere sottoposto ad un trattamento di supporto delle funzioni vitali e sintomatico. In special modo devono essere prese in considerazione, entro breve tempo dall'ingestione, la decontaminazione gastrica e l'uso di carbone attivo.
Determinate terapie, quali la diuresi forzata e la dialisi non avranno probabilmente effetti terapeutici nell'eliminazione di farmaci antinfiammatori non steroidei a causa dell'elevato potere legante per le proteine plasmatiche. 


ProprietÓ farmacodinamiche

Codice ATC: D11AX18
Altri dermatologici
Meccanismo d'azione: il diclofenac è un antinfiammatorio non steroideo, il cui meccanismo d'azione nella cheratosi attinica può essere correlato all'inibizione della via della ciclossigenasi, con ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento: l'assorbimento medio del diclofenac attraverso la pelle varia da <1-12% con grande variabilità da individuo a individuo. L'assorbimento dipende dalla quantità di dose applicata e dal sito di applicazione.
...


Dati preclinici di sicurezza

Studi pubblicati condotti sugli animali mostrano che quando il prodotto viene somministrato oralmente, il principale effetto avverso si verifica nel tratto gastrointestinale. Nel coniglio, il diclofenac ha inibito l'ovulazione e, ...


Elenco degli eccipienti

Sodio ialuronato, alcol benzilico, macrogol monometiletere 350 e acqua depurata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Solaraze a base di Diclofenac Sodico sono: Dicloreum Antinfiammatorio Locale - Schiuma, Itamidol, Solacutan

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Solaraze a base di Diclofenac Sodico ...
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