UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Solacutan

Mibe Pharma Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 07/03/2022




Cos'Ŕ Solacutan?

Solacutan Ŕ un farmaco a base del principio attivo Diclofenac Sodico, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mibe Pharma Italia S.r.l..

Solacutan pu˛ essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Confezioni

Solacutan 3% gel 1 tubo da 60 g
Solacutan 3% gel 1 tubo da 90 g
Solacutan 3% gel da 25 g

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mibe Pharma Italia S.r.l.
Ricetta: RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: CN
Principio attivo: Diclofenac Sodico
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: gel

Indicazioni

Per il trattamento della cheratosi attinica (CA).

Posologia

Posologia
Adulti
Solacutan deve essere applicato sull'area lesa della pelle due volte al giorno e massaggiato delicatamente. La quantità necessaria dipende dalle dimensioni dell'area da trattare.
Generalmente si applicano 0,5 grammi di gel (le dimensioni di un pisello) su un'area lesa di 5x5 cm. La quantità massima giornaliera di 8 grammi di prodotto permette il trattamento simultaneo fino ad un'area di pelle di 200 cm2. La normale durata del trattamento va dai 60 ai 90 giorni. L'efficacia massima si ottiene con una durata del trattamento verso il livello più alto di questo intervallo.
La guarigione completa delle lesioni o gli effetti terapeutici ottimali possono non risultare evidenti fino a 30 giorni dal completamento della terapia.
Anziani
Può essere usata la normale dose per adulti.
Bambini e adolescenti:
La CA è una condizione che generalmente non si osserva nella popolazione pediatrica e non è stata studiata. Pertanto, non sono state stabilite raccomandazioni posologiche e indicazioni per l'uso di Solacutan nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
A causa di potenziali reazioni crociate, il gel non deve essere usato in pazienti che hanno manifestato reazioni da ipersensibilità, con sintomi quali asma, riniti allergiche o orticaria, all'acido 2-acetossibenzoico (acido acetilsalicilico) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
L'uso di Solacutan è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo
4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Grazie al basso assorbimento sistemico di Solacutan la possibilità che si verifichino reazioni avverse sistemiche a seguito dell'uso esterno di Solacutan è bassa rispetto alla frequenza delle reazioni avverse che ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Poiché l'assorbimento sistemico di diclofenac da una formulazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.
...

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Assumere Solacutan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Solacutan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La concentrazione sistemica di diclofenac è più bassa dopo somministrazione topica rispetto a quella delle formulazioni orali.
Con riferimento all'esperienza con l'uso sistemico di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'applicazione cutanea di diclofenac topico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Reazioni avverse comuni
Le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza comprendono reazioni cutanee localizzate, come dermatite da contatto, eritema ed eruzione cutanea oppure reazioni a livello della sede di applicazione ...

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Sovradosaggio

Il basso tasso di assorbimento sistemico del diclofenac tipico rende il sovradosaggio molto improbabile. La cute deve essere tuttavia sciacquata con acqua. Non si sono verificati casi clinici di sovradosaggio da ingestione di gel contenente diclofenac.
Tuttavia, in caso di ingestione accidentale di diclofenac topico (1 tubo da 100 g contiene l'equivalente di 3000 mg di Diclofenac Sodico) possono essere previsti effetti indesiderati simili a quelli osservati a seguito del sovradosaggio di compresse di diclofenac. In caso di ingestione accidentale che determini effetti indesiderati significativi, andranno adottate le misure terapeutiche generali normalmente adottate nel trattamento di avvelenamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei.
Per la gestione di complicazioni quali insufficienza renale, convulsioni, irritazione gastrointestinale e depressione respiratoria, devono essere somministrati trattamenti di supporto e sintomatici. Devono essere prese in considerazione la decontaminazione gastrica e l'uso di carbone attivo, soprattutto entro breve tempo dall'ingestione.
Terapie specifiche (quali la diuresi forzata e la dialisi) non avranno probabilmente effetti terapeutici nell'eliminazione dei FANS a causa dell'elevato potere legante per le proteine di legame dei FANS.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici; Codice ATC: D11AX18
Meccanismo d'azione
Il diclofenac è un antinfiammatorio non steroideo.
Il meccanismo d'azione del diclofenac nella cheratosi attinica è sconosciuto, ma può essere correlato ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento medio del diclofenac attraverso la pelle varia da <1% a 12% con grande variabilità da interindividuale. L'assorbimento dipende dalla quantità di dose applicata e dal sito di applicazione.
...


Dati preclinici di sicurezza

Studi pubblicati condotti sugli animali hanno mostrato che quando il diclofenac viene somministrato a livello orale, le principali reazioni avverse si verificano nel tratto gastrointestinale. Nel coniglio, il diclofenac ha ...


Elenco degli eccipienti

Sodio ialuronato
Macrogol 400
Alcol benzilico
Acqua depurata


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Solacutan a base di Diclofenac Sodico sono: Solaraze

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Solacutan a base di Diclofenac Sodico ...
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Fonti Ufficiali



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