UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Sefal

Farma Group S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Sefal?

Sefal Ŕ un farmaco a base del principio attivo Alfacalcidolo, appartenente alla categoria degli Vitamine D e nello specifico Vitamina D ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farma Group S.r.l..

Sefal pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Sefal 1 mcg 30 capsule molli

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Farma Group S.r.l.
Concessionario: Farma Group S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Alfacalcidolo
Gruppo terapeutico: Vitamine D
Forma farmaceutica: capsula molle

Indicazioni

Osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno. Ipoparatiroidismo. Rachitismo ed osteomalacia D-resistente o D-dipendente (pseudo-deficitaria). Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovute al metabolismo della Vitamina D. Osteoporosi postmenopausale.

Posologia

Dosaggio iniziale suggerito per tutte le indicazioni:
Adulti e ragazzi sopra i 20 kg di peso corporeo: 1 microgrammo al giorno.
Bambini sotto i 20 kg di peso corporeo: 0,05 microgrammi/kg/die.
Successivamente la dose può essere aggiustata secondo la risposta.

Controindicazioni

Stati di ipercalcemia. Il prodotto non va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
Ipersensibilità individuale verso la Vitamina D o altri componenti del prodotto.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Poiché l'iperdosaggio di SEFAL® può provocare ipercalcemia ed in certi casi ipercalciuria, lacalcemia va dosata almeno due volte la settimana nella fase di aggiustamento della posologia.
Una volta stabilita la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il contemporaneo impiego di anticonvulsivanti con proprietà di induzione enzimatica (barbiturici, difenilidantoina) può determinare una minor risposta all'alfacalcidolo con necessità di incrementare il dosaggio. Anche un eccessivo uso di preparati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Sefal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sefal durante la gravidanza e l'allattamento?
Il prodotto non va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuna nota.


Effetti indesiderati

Se la posologia è conforme alle effettive esigenze individuali, il SEFAL® è ben tollerato. In casocontrario, poichè il prodotto ha un'attività D-vitaminica, possono comparire effetti collaterali cherisultano analoghi a quelli ...

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Sovradosaggio

In caso di grave ipercalcemia per accidentale iperdosaggio, dopo aver temporaneamente sospesoil farmaco, si possono somministrare diuretici, assieme a liquidi per via intravenosa ocorticosteroidi.


ProprietÓ farmacodinamiche

L'1α-idrossicolecalciferolo (1α-OH-D3) è un prodotto ottenuto per sintesi, ed è nell'organismoprontamente convertito nel fegato a 1,25-(OH)2-D3 che rappresenta il metabolita attivo attraversoil quale la vitamina D esplica il suo effetto ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'1α-OH-D3 SEFAL® possiede le seguenti caratteristiche farmacocinetiche:
viene assorbito a livello del piccolo intestino;
si distribuisce primariamente nel fegato e solo in piccola percentuale nella mucosa intestinale;
a livello ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta. DL50: nel topo, nel ratto e nel cane p.o. (maschi e femmine): 476-440microgrammi/kg; 340-720 microgrammi/kg; >500 microgrammi/kg.
DL50: nel topo e nel cane e.v.: 71-56 microgrammi/kg; >200 microgrammi/kg.
...


Elenco degli eccipienti

SEFAL® 1 MICROGRAMMO CAPSULE MOLLI: covi-ox T70 (E306), olio di coccofrazionato, gelatina, glicerolo, acqua depurata, titanio biossido (E171), ferro ossido (E172).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Sefal a base di Alfacalcidolo sono: Alpha D3, Deril, Diseon, Diserinal, Ostidil-D3

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sefal a base di Alfacalcidolo ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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