Cos'è Sefal?
Sefal è un farmaco a base del principio attivo Alfacalcidolo , appartenente alla categoria degli Vitamine D e nello specifico Vitamina D ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farma Group S.r.l. .
Sefal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Sefal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Sefal 1 mcg 30 capsule molli
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Farma Group S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Alfacalcidolo
Gruppo terapeutico: Vitamine D
Forma farmaceutica: capsula molle
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Vitamine D
Forma farmaceutica: capsula molle
Indicazioni
Osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno. Ipoparatiroidismo. Rachitismo ed osteomalacia D-resistente o D-dipendente (pseudo-deficitaria). Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovute al metabolismo della Vitamina D. Osteoporosi postmenopausale.
Posologia
Dosaggio iniziale suggerito per tutte le indicazioni:
Adulti e ragazzi sopra i 20 kg di peso corporeo: 1 microgrammo al giorno.
Bambini sotto i 20 kg di peso corporeo: 0,05 microgrammi/kg/die.
Successivamente la dose può essere aggiustata secondo la risposta.
Controindicazioni
Stati di ipercalcemia. Il prodotto non va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
Ipersensibilità individuale verso la Vitamina D o altri componenti del prodotto.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Poiché l'iperdosaggio di SEFAL® può provocare ipercalcemia ed in certi casi ipercalciuria, lacalcemia va dosata almeno due volte la settimana nella fase di aggiustamento della posologia.
Una volta stabilita la ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Una volta stabilita la ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il contemporaneo impiego di anticonvulsivanti con proprietà di induzione enzimatica (barbiturici, difenilidantoina) può determinare una minor risposta all'alfacalcidolo con necessità di incrementare il dosaggio. Anche un eccessivo uso di preparati ...
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Assumere Sefal durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Sefal durante la gravidanza e l'allattamento?
Il prodotto non va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
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Il prodotto non va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessuna nota.
Effetti indesiderati
Se la posologia è conforme alle effettive esigenze individuali, il SEFAL® è ben tollerato. In casocontrario, poichè il prodotto ha un'attività D-vitaminica, possono comparire effetti collaterali cherisultano analoghi a quelli ...
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Sovradosaggio
In caso di grave ipercalcemia per accidentale iperdosaggio, dopo aver temporaneamente sospesoil farmaco, si possono somministrare diuretici, assieme a liquidi per via intravenosa ocorticosteroidi.
Proprietà farmacodinamiche
L'1α-idrossicolecalciferolo (1α-OH-D3) è un prodotto ottenuto per sintesi, ed è nell'organismoprontamente convertito nel fegato a 1,25-(OH)2-D3 che rappresenta il metabolita attivo attraversoil quale la vitamina D esplica il suo effetto
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Proprietà farmacocinetiche
L'1α-OH-D3 SEFAL® possiede le seguenti caratteristiche farmacocinetiche:
viene assorbito a livello del piccolo intestino;
si distribuisce primariamente nel fegato e solo in piccola percentuale nella mucosa intestinale;
a livello ...
viene assorbito a livello del piccolo intestino;
si distribuisce primariamente nel fegato e solo in piccola percentuale nella mucosa intestinale;
a livello ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità acuta. DL50: nel topo, nel ratto e nel cane p.o. (maschi e femmine): 476-440microgrammi/kg; 340-720 microgrammi/kg; >500 microgrammi/kg.
DL50: nel topo e nel cane e.v.: 71-56 microgrammi/kg; >200 microgrammi/kg.
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DL50: nel topo e nel cane e.v.: 71-56 microgrammi/kg; >200 microgrammi/kg.
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Elenco degli eccipienti
SEFAL® 1 MICROGRAMMO CAPSULE MOLLI: covi-ox T70 (E306), olio di coccofrazionato, gelatina, glicerolo, acqua depurata, titanio biossido (E171), ferro ossido (E172).
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Sefal a base di Alfacalcidolo sono: Alpha D3, Deril, Diseon, Diserinal, Ostidil-D3
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sefal a base di Alfacalcidolo ...
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