Sefal è un farmaco a base del principio attivo
Alfacalcidolo, appartenente alla categoria degli
Vitamine D e nello specifico
Vitamina D ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Farma Group S.r.l..
Sefal può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Sefal 1 mcg 30 capsule molli
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Farma Group S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: AlfacalcidoloGruppo terapeutico: Vitamine D
Forma farmaceutica: capsula molle
Osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno. Ipoparatiroidismo. Rachitismo ed osteomalacia D-resistente o D-dipendente (pseudo-deficitaria). Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovute al metabolismo della Vitamina D. Osteoporosi postmenopausale.
Dosaggio iniziale suggerito per tutte le indicazioni:
Adulti e ragazzi sopra i 20 kg di peso corporeo: 1 microgrammo al giorno.
Bambini sotto i 20 kg di peso corporeo: 0,05 microgrammi/kg/die.
Successivamente la dose può essere aggiustata secondo la risposta.
Stati di ipercalcemia. Il prodotto non va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
Ipersensibilità individuale verso la Vitamina D o altri componenti del prodotto.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Sefal durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
In caso di grave ipercalcemia per accidentale iperdosaggio, dopo aver temporaneamente sospesoil farmaco, si possono somministrare diuretici, assieme a liquidi per via intravenosa ocorticosteroidi.
Proprietà farmacodinamiche
L'1α-idrossicolecalciferolo (1α-OH-D3) è un prodotto ottenuto per sintesi, ed è nell'organismoprontamente convertito nel fegato a 1,25-(OH)2-D3 che rappresenta il metabolita attivo attraversoil quale la vitamina D esplica il suo effetto
...
Proprietà farmacocinetiche
L'1α-OH-D3 SEFAL® possiede le seguenti caratteristiche farmacocinetiche:
viene assorbito a livello del piccolo intestino;
si distribuisce primariamente nel fegato e solo in piccola percentuale nella mucosa intestinale;
a livello ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità acuta. DL50: nel topo, nel ratto e nel cane p.o. (maschi e femmine): 476-440microgrammi/kg; 340-720 microgrammi/kg; >500 microgrammi/kg.
DL50: nel topo e nel cane e.v.: 71-56 microgrammi/kg; >200 microgrammi/kg.
...
SEFAL® 1 MICROGRAMMO CAPSULE MOLLI: covi-ox T70 (E306), olio di coccofrazionato, gelatina, glicerolo, acqua depurata, titanio biossido (E171), ferro ossido (E172).