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Omkasa Comod

Ultimo aggiornamento: 08/07/2022




Cos'Ŕ Omkasa Comod?

Omkasa Comod Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Salicilico, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Antinfiammatori non steroidei. E' commercializzato in Italia dall'azienda Omikron Italia S.r.l..

Omkasa Comod pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.


Confezioni

Omkasa Comod 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Omikron Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Acido Salicilico
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
ATC: S01BC08 - Acido salicilico
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

OMKASA COMOD è indicato negli adulti per il trattamento antiflogistico delle blefariti e delle congiuntiviti aspecifiche (irritazioni oculari causate da polvere, smog o sole).

Posologia

Posologia
Instillare una goccia 1-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
OMKASA COMOD è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni (vedi paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Instillare nel sacco congiuntivale.
Svitare il tappino di protezione del beccuccio e instillare il numero di gocce prescritto nel sacco congiuntivale, tenendo la testa leggermente piegata all'indietro. Dopo l'uso richiudere accuratamente il flacone.
Evitare il contatto del beccuccio con gli occhi o la cute.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'Acido Salicilico, ai salicilati in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. paragrafo 4.6).
Esiste la possibilità di sensibilizzazione crociata con acido acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei. OMKASA COMOD è controindicato in pazienti che abbiano manifestato in precedenza una ipersensibilità a questi farmaci (accessi asmatici, orticaria, riniti acute).
OMKASA COMOD è controindicato nella popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Evitare di portare lenti a contatto durante il trattamento con OMKASA COMOD.
In ogni caso togliere le lenti prima di applicare le gocce e aspettare 15 minuti prima di riposizionarle.
In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente a OMKASA COMOD collirio una terapia appropriata (es. antibiotici).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Non sono disponibili studi clinici controllati circa l'uso in gravidanza o durante l'allattamento. Il medico dovrà valutare attentamente i benefici del farmaco rispetto agli eventuali rischi.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Come tutti i colliri, OMKASA COMOD può provocare annebbiamento della vista per un breve periodo immediatamente dopo l'applicazione. OMKASA COMOD altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se si manifesta un offuscamento della vista al momento dell'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni nitida prima di mettersi alla guida di un veicolo o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate sia nel corso di studi clinici che durante l'esperienza postmarketing come più frequenti dei casi isolati sono elencate qui sotto, classificate in base al Sistema Organo Classe e alla frequenza.
Le frequenze sono definite come:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100 a <1/10)
Non comune (≥1/1.000 a <1/100)
Raro (≥1/10.000 a <1/.1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Sistema Organo Classe
Raro
Molto raro
Patologie dell'occhio
 
prurito, iperemia oculare e visione offuscata immediatamente dopo l'instillazione.
Patologie sistemiche e condizioni
relative alla sede di somministrazione
Reazioni allergiche locali
 
Segnalazione di reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Sovradosaggio

Se usato correttamente OMKASA COMOD non dà origine a sovradosaggio o intossicazioni.


Scadenza

2 anni
Validità dopo la prima apertura: 28 giorni.


Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.


Elenco degli eccipienti

Sorbitolo (E420), Sodio Citrato, Acido Citrico, Sodio Idrossido (aggiustatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Omkasa Comod a base di Acido Salicilico sono: Omkasa

Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali



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