Miclast

    Ultimo aggiornamento: 16/01/2023

    Cos'è Miclast?

    Miclast è un farmaco a base del principio attivo Ciclopirox Olamina, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pierre Fabre Italia S.p.A..

    Miclast può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Miclast 1% crema 30 g
    Miclast 1% polvere cutanea 30 g
    Miclast 1% soluzione cutanea flacone 30 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ciclopirox Olamina
    Gruppo terapeutico: Antimicotici
    ATC: D01AE14 - Ciclopirox
    Forma farmaceutica: crema


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    Indicazioni

    Perché si usa Miclast? A cosa serve?
    Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.

    Posologia

    Come usare Miclast: Posologia
    Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente:
    Crema: applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare il preparato. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. La crema è particolarmente indicata per superfici glabre e di limitata estensione.
    Polvere cutanea: aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. Si raccomanda l'uso della polvere a scopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe.
    Soluzione cutanea: applicare 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Miclast
    Ipersensibilità alla Ciclopirox Olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Miclast
    Crema, soluzione cutanea e polvere cutanea
    Evitare il contatto con gli occhi. La ciclopiro xolamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico:
    • in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico;
    • nei soggetti con anamnesi di immunosoppressione;
    • nei pazienti con sistema immunitario compromesso, quali i soggetti sottoposti a trapianto e quelli con infezione da HIV;
    • nei soggetti diabetici.
    L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può causare fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso occorre interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
    Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico.
    In caso di candidiasi, l'uso di un sapone acido non è raccomandato (il pH acido favorisce la proliferazione della Candida).
    Crema
    Evitare il contatto di Miclast 1% crema con le mucose.
    Non applicare Miclast 1% crema su ferite aperte.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
    Crema:
    Miclast 1% crema contiene:

     

    • alcol cetilico e alcol stearilico che possono causare reazioni cutanee localizzate (es. Dermatite da contatto)
    • alcol benzilico che può causare reazioni allergiche e a causa dell'uso topico può causare lieve irritazione locale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Miclast
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Crema e soluzione cutanea
    Gravidanza
    Non ci sono dati o si dispone di un numero limitato di dati (meno di 300 dati sulla gravidanza) derivanti dall'uso di Ciclopirox Olamina in donne in gravidanza.
    Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti rispetto alla tossicità riproduttiva dopo somministrazione orale, topica o sottocutanea di ciclopirox olamina (vedere paragrafo 5.3).
    Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Miclast 1% crema e soluzione cutanea durante la gravidanza.
    Allattamento
    Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione nel latte materno di ciclopirox olamina e dei suoi potenziali metaboliti. Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti. Miclast 1% crema e soluzione cutanea non devono essere utilizzate durante l'allattamento al seno.
    Polvere cutanea
    Gravidanza
    Non sono previsti effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica alla ciclopirox olamina a seguito dell'applicazione è trascurabile. Miclast 1% polvere cutanea può essere usata durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non si prevedono effetti su bambini allattati con latte materno, dal momento che l'esposizione sistemica alla ciclopirox olamina delle donne che allattano è trascurabile. Miclast 1% polvere cutanea può essere usata durante l'allattamento.
    Fertilità
    In studi sperimentali sui ratti non sono stati evidenziati effetti sulla fertilità maschile e femminile dopo somministrazione orale di ciclopirox olamina in dosaggio fino a 5 mg/kg/die.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Miclast non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Miclast
    Crema e soluzione cutanea
    Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
    La tabella riportata di seguito presenta le reazioni avverse secondo la Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi.
    Le frequenze sono state definite in base alla seguente convenzione:
    Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). 
    Classificazione per sistemi e organi Frequenza
    Effetti indesiderati
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune
    Ipersensibilità *
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Comune
    Sensazione di bruciore della pelle
    Frequenza non nota
    Dermatite da contatto, Eczema **
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Comune
     
     
    Transitorio aggravamento della condizione
    Eritema al sito di applicazione ***
    Prurito al sito di applicazione***
    Non comune
    Vescicole al sito di applicazione*
    * richiede l'interruzione del trattamento
    ** Sono state riportate durante la commercializzazione.
    *** non richiede l'interruzione del trattamento
    Benché non sia stato segnalato alcun effetto sistemico, questa eventualità deve essere presa in considerazione in pazienti sottoposti a trattamento prolungato su vaste superfici, su cute lesa, su mucosa o sotto bendaggio occlusivo.
    Polvere cutanea
    Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
    La tabella di seguito riportata presenta le reazioni avverse secondo la Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi.
    Le frequenze sono state definite in base alla seguente convenzione:
    Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi Frequenza
    Effetti indesiderati
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Frequenza non nota
    Dermatite da contatto, Eczema
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Frequenza non nota
    Ipersensibilità al sito di applicazione
    Ipoestesia al sito di applicazione
    Irritazione al sito di applicazione
    Eritema al sito di applicazione
    Prurito al sito di applicazione
    Tutti questi effetti indesiderati sono stati riportati durante la commercializzazione.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Miclast
    Non sono noti effetti indesiderati da sovradosaggio.

    Scadenza

    MICLAST 1% crema: 2 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.
    MICLAST 1% polvere cutanea: 3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.
    MICLAST 1% soluzione cutanea: 42 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato. Dopo la prima apertura del flacone il prodotto ha validità di 1 mese senza nessuna speciale condizione di conservazione.

    Conservazione

    MICLAST 1% polvere cutanea: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
    MICLAST 1% crema: conservare a temperatura non superiore a 30° C.
    MICLAST 1% soluzione cutanea: nessuna particolare condizione di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Miclast a base di Ciclopirox Olamina sono: Batrafen, Brumixol, Micoxolamina - Crema, Emulsione, Soluzione

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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