Cos'è Mannitolo 5% Galenica Senese?
Mannitolo 5% Galenica Senese è un farmaco a base del principio attivo
Mannitolo, appartenente alla categoria degli
Soluzioni endovena diuretici osmotici e nello specifico
Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l..
Mannitolo 5% Galenica Senese può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale 1 flacone 100 ml
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale 1 flacone 250 ml
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale 1 flacone 500 ml
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale sacca 1.000 ml
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale sacca 100 ml
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale sacca 250 ml
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale sacca 50 ml
Mannitolo 10% Galenica Senese 10% ev soluz. perfusionale sacca 500 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale 1 flacone 100 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale 1 flacone 250 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale 1 flacone 500 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale sacca 1.000 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale sacca 100 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale sacca 250 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale sacca 50 ml
Mannitolo 18% Galenica Senese 18% ev soluz. perfusionale sacca 500 ml
Mannitolo 5% Galenica Senese 5% ev soluz. perfusionale 1 flacone 250 ml
Mannitolo 5% Galenica Senese 5% ev soluz. perfusionale 1 flacone 500 ml
Mannitolo 5% Galenica Senese 5% ev soluz. perfusionale sacca 1.000 ml
Mannitolo 5% Galenica Senese 5% ev soluz. perfusionale sacca 100 ml
Mannitolo 5% Galenica Senese 5% ev soluz. perfusionale sacca 250 ml
Mannitolo 5% Galenica Senese 5% ev soluz. perfusionale sacca 50 ml
Mannitolo 5% Galenica Senese 5% ev soluz. perfusionale sacca 500 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
- Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell'insufficienza renale acuta, prima che questa diventi irreversibile e stabilizzata;
- trattamento dell'ipertensione endocranica e spinale e delle masse cerebrali;
- riduzione della pressione endooculare;
- aumento dell'escrezione renale di sostanze tossiche.
La soluzione al 5% di Mannitolo è isotonica con il sangue. Le soluzioni al 10% e al 18% di mannitolo sono ipertoniche con il sangue e devono essere somministrate per infusione endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata; queste soluzioni non devono essere utilizzate se non specificamente prescritte.
La dose dipende dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
Adulti
Trattamento dell'insufficienza renale oligurica
Dopo eventuale correzione del volume plasmatico, somministrare una dose test di circa 200 mg/kg di peso corporeo per infusione della durata di 3-5 minuti allo scopo di produrre una diuresi di 30-50 ml/ora per le successive 2-3 ore. Una seconda dose test può essere somministrata in caso di risposta inadeguata.
Le dosi usuali di mannitolo variano da 50 a 100 g con una velocità di infusione tale da produrre un flusso urinario di 30-50 ml/ora.
Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare
Somministrare 0,5-2 g di mannitolo/kg di peso corporeo in 30-60 minuti.
Aumento dell'escrezione renale di sostanze tossiche
Somministrare Mannitolo 5% ad una velocità di infusione che permetta di mantenere un flusso urinario di 150-500 ml/ora.
Bambini
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia di mannitolo non sono state determinate.
Trattamento dell'insufficienza renale oligurica
Somministrare 0,25-2 g di mannitolo /kg di peso corporeo oppure 60 g/m2 di superficie corporea nell'arco di 2-6 ore.
Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare
Somministrare 1-2 g di mannitolo/kg di peso corporeo o 30-60 g/m2 di superficie corporea.
In pazienti debilitati 500 mg di mannitolo /kg di peso corporeo potrebbero essere sufficienti.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- anuria dovuta a grave compromissione renale;
- congestione polmonare o edema polmonare;
- emorragie cerebrali o intracraniche in atto;
- disidratazione grave.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, le soluzioni di Mannitolo non devono essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudoagglutinazione.
Il medicinale non deve essere utilizzato come veicolo di altri farmaci.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Mannitolo 5% Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmaco terapeutica: Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica – codice ATC: B05BC01.
Il Mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio extracellulare, determinando disidratazione cellulare e ipervolemia. Il mannitolo è filtrato
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Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione per infusione endovenosa, il Mannitolo si distribuisce rapidamente in tutti gli spazi extracellulari; l'eliminazione avviene tramite il rene, prima che esso possa venire metabolizzato dal fegato.
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Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.
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Acqua per preparazioni iniettabili.