Froben Tosse Secca

    Ultimo aggiornamento: 15/01/2024

    Cos'è Froben Tosse Secca?

    Froben Tosse Secca è un farmaco a base del principio attivo Butamirato Citrato, appartenente alla categoria degli Antitussivi e nello specifico Altri sedativi della tosse. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l..

    Froben Tosse Secca può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Froben Tosse Secca 1,7 mg/5 ml sciroppo 125 ml c/misurino

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Mylan S.p.A.
    Concessionario: Viatris Italia S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Butamirato Citrato
    Gruppo terapeutico: Antitussivi
    ATC: R05DB13 - Butamirato
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Froben Tosse Secca? A cosa serve?
    Sedativo della tosse.

    Posologia

    Come usare Froben Tosse Secca: Posologia
    Sciroppo
    Bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml ogni 8-6 ore.
    Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.
    Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l'uso tra pazienti diversi.
    Non superare le dosi consigliate.
    L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Froben Tosse Secca
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Bambini di età inferiore ai 6 anni.
    Il prodotto contiene sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Froben Tosse Secca
    A causa dell'inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.
    Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica, FROBEN TOSSE SECCA va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di Butamirato Citrato possono essere più elevati e/o duraturi che nei soggetti con funzionalità epatica e/o renale normale.
    FROBEN TOSSE SECCA sciroppo contiene 5250 mg di sorbitolo per dose equivalente a 95.45 mg/kg.
    Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
    FROBEN TOSSE SECCA sciroppo contiene paraidrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Froben Tosse Secca
    Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni.
    L'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4).


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Froben Tosse Secca" insieme ad altri farmaci come “Actigrip Tosse Mucolitico”, “Bronchenolo Sedativo E Fluidificante”, “Bronchenolo Tosse, Influenza E Raffreddore”, “Vicks Flu Tripla Azione”, “Vicks Tosse Fluidificante”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    La sicurezza d'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in studi specifici.
    Gravidanza
    L'uso di FROBEN TOSSE SECCA deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza FROBEN TOSSE SECCA deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario.
    Allattamento
    Non è noto se il principio attivo e/o uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
    Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere FROBEN TOSSE SECCA durante l'allattamento si devono valutare attentamente i rischi e i benefici.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    FROBEN TOSSE SECCA in rari casi può causare sonnolenza. Può avere una minima influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Pertanto si deve prestare attenzione durante la guida o durante lo svolgimento di altre attività che richiedono attenzione (per es. macchine operatrici).

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Froben Tosse Secca
    Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000; < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
    Patologie del sistema nervoso
    Raro: sonnolenza, vertigini.
    Patologie gastrointestinali
    Raro: nausea, diarrea.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro: orticaria.
    Patologie del sistema immunitario
    Non nota: reazioni di ipersensibiltà.
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
    Raro: anoressia.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Froben Tosse Secca
    Un sovradosaggio di FROBEN TOSSE SECCA può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione.
    Occorre porre in atto le usuali misure di emergenza: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, monitoraggio e mantenimento delle funzioni vitali, se necessario. Non è noto un antidoto specifico.

    Scadenza

    2 anni

    Conservazione

    Nessuna particolare precauzione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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