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Fluxarten

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Fluxarten 10 mg 50 capsule rigide
Fluxarten 5 mg 50 capsule rigide

Cos'Ŕ Fluxarten?

Fluxarten Ŕ un farmaco a base del principio attivo Flunarizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Cardiovascolari: vasodilatatori periferici e cerebrali e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fidia Farmaceutici S.p.A..

Fluxarten pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A.
Concessionario: Fidia Farmaceutici S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Flunarizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Cardiovascolari: vasodilatatori periferici e cerebrali
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Trattamento profilattico dell'emicrania con frequenti e gravi attacchi, limitatamente ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie o nei quali tali terapie siano state causa di gravi effetti indesiderati.

Posologia

Adulti
Trattamento acuto
Nei pazienti di età inferiore a 65 anni, il trattamento va iniziato alla dose di 10 mg al giorno (da assumere alla sera).
Se durante il trattamento compaiono depressione, segni extrapiramidali o altri eventi avversi inaccettabili, il trattamento deve essere interrotto.
Se dopo due mesi non si osservano significativi miglioramenti, il paziente deve essere considerato refrattario alla terapia e la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.
Terapia di mantenimento
Se il paziente risponde in modo soddisfacente e se è necessaria una terapia di mantenimento, deve essere utilizzata la stessa dose giornaliera, ma in questo caso la somministrazione deve essere interrotta per due giorni consecutivi alla settimana (giorni senza farmaco), ad esempio il sabato e la domenica.
Anche se il trattamento profilattico risulta efficace e ben tollerato, esso deve essere interrotto dopo sei mesi e può essere ripreso solo in caso di recidiva.
Anziani
Nei pazienti di età superiore a 65 anni, il trattamento va iniziato alla dose di 5 mg al giorno (da assumere alla sera).
La flunarizina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Bambini
Non è raccomandato l'uso nei bambini e nei neonati.
Insufficienza renale
Non sono disponibili dati.
Insufficienza epatica
Non sono disponibili dati.

Controindicazioni

La flunarizina è controindicata nei pazienti con:
  • ipersensibilità nota alla flunarizina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • malattia depressiva in atto o anamnesi positiva per depressione ricorrente (vedere paragrafi 4.4 e 4.8)
  • pre-esistenti sintomi di malattia di Parkinson o di altri disturbi extrapiramidali (vedere paragrafi 4.4 e 4.8)


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Sintomi extrapiramidali e depressivi, parkinsonismo
La flunarizina può causare sintomi extrapiramidali e depressivi ed evidenziare parkinsonismo, specialmente nei pazienti anziani. Pertanto in tali pazienti deve essere utilizzata con cautela.
Le ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alcol, ipnotici o tranquillanti
La concomitante assunzione di flunarizina con alcol, ipnotici o tranquillanti può causare una eccessiva sedazione.
Topiramato
La farmacocinetica di flunarizina non è modificata dal topiramato. In ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fluxarten" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Fluxarten durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fluxarten durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non sono disponibili dati.
Gravidanza
Come misura precauzionale, è preferibile evitare di usare la flunarizina durante la gravidanza. Non vi sono dati sull'utilizzo di flunarizina nelle donne in gravidanza. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché può presentarsi sonnolenza, specialmente all'inizio del trattamento, si deve esercitare cautela durante le attività quali guidare veicoli od operare con macchinari pericolosi (vedere paragrafo 4.8).


Effetti indesiderati

Dati degli studi clinici e dati post-marketing
La sicurezza della flunarizina è stata valutata in 247 soggetti trattati con flunarizina che hanno partecipato a due studi clinici controllati con placebo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sintomi e segni
Sono stati segnalati casi di sovradosaggio acuto (fino a 600 mg in una sola assunzione) ed i sintomi osservati sono stati sedazione, agitazione e tachicardia.
Trattamento
Il trattamento del sovradosaggio acuto consiste nella somministrazione di carbone attivo, nell'induzione del vomito o nella lavanda gastrica e nelle misure di supporto. Non è noto un antidoto specifico.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati anti-vertigine, codice ATC: N07CA03
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
La flunarizina è un derivato bifluorurato della cinnarizina con proprietà antistaminiche e depressive sul SNC.
La flunarizina è ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In volontari sani, in seguito ad assunzione orale di una dose singola di flunarizina, il picco plasmatico viene raggiunto dopo 2-4 ore. Durante il trattamento cronico, per somministrazione di ...


Dati preclinici di sicurezza

Per somministrazione acuta
DL50 Topo Swiss, per os: 815 mg/kg
DL50 Topo Swiss, intra peritoneale: 174 mg/kg
DL50 Ratto S.D. per os: 312 mg/kg
DL50 Ratto S.D. intra peritoneale: 353 ...


Elenco degli eccipienti

Fluxarten 10 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, silice colloidale, azorubina (E122), indigotina (E132), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172), titanio biossido (E171), gelatina.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Fluxarten a base di Flunarizina Dicloridrato sono: Flugeral, Flunagen, Gradient

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fluxarten a base di Flunarizina Dicloridrato

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