UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Gradient

Ultimo aggiornamento: 30/12/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Gradient 10 mg 50 capsule rigide
Gradient 5 mg 50 capsule rigide

Cos'Ŕ Gradient?

Gradient Ŕ un farmaco a base del principio attivo Flunarizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Cardiovascolari: vasodilatatori periferici e cerebrali e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma S.p.A..

Gradient pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Polifarma S.p.A.
Concessionario: Polifarma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Flunarizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Cardiovascolari: vasodilatatori periferici e cerebrali
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Trattamento profilattico dell'emicrania con frequenti e gravi attacchi limitatamente ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie o nei quali tali terapie siano state causa di gravi effetti collaterali.

Posologia

Terapia d'attacco
Nei pazienti di età inferiore ai 65 anni, il trattamento va iniziato alla dose di 10 mg al giorno da assumere al momento di coricarsi; nei pazienti di età superiore ai 65 anni tale dosaggio va ridotto a 5 mg.
Se durante tale fase del trattamento compaiono depressione, segni extrapiramidali o altri gravi effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Se dopo due mesi non si osservano significativi miglioramenti, i pazienti debbono essere considerati refrattari alla terapia e la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.
Terapia di mantenimento
Se il paziente risponde in maniera soddisfacente e se si ritiene necessaria una terapia di mantenimento, la dose giornaliera deve essere ridotta e somministrata a giorni alterni ovvero per 5 giorni consecutivi con interruzione di due giorni ogni settimana.
Anche se il trattamento profilattico risulta efficace e ben tollerato esso deve essere interrotto dopo sei mesi e può essere ripreso solo in caso di recidiva.

Controindicazioni

La flunarizina è controindicata nei pazienti con malattia depressiva in atto o con una storia di depressione ricorrente (vedere paragrafi 4.4 e 4.8)
La flunarizina è controindicata nei pazienti, con pre-esistenti sintomi di malattia di Parkinson o altri disturbi extrapiramidali (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
La flunarizina è controindicata in pazienti con ipersensibilità nota alla flunarizina o ad uno  qualsiasi degli eccipienti contenuti nella composizione


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La flunarizina può dar luogo a sintomi extrapiramidali e depressivi manifestando parkinsonismo, specialmente in pazienti anziani. Pertanto, deve essere usata con cautela in tali pazienti.
Si raccomanda di non superare ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La concomitante assunzione di alcol, ipnotici o tranquillanti con flunarizina, può causare una eccessiva sedazione.
La farmacocinetica di flunarizina non è modificata dal topiramato. In seguito a somministrazioni ripetute a ...

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Assumere Gradient durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Gradient durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati sull'utilizzo di flunarizina nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativi a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché può presentarsi sonnolenza, specialmente all'inizio del trattamento, si deve prestare cautela durante le attività quali guidare veicoli od operare con macchinari pericolosi.


Effetti indesiderati

La sicurezza della flunarizina è stata valutata in 247 soggetti trattati con flunarizina che hanno partecipato a due studi clinici controllati con placebo nel trattamento delle vertigini e dell'emicrania, rispettivamente, ...

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Sovradosaggio

Nei casi segnalati di sovradosaggio acuto (fino a 600 mg in una sola assunzione) sono stati osservati sedazione, agitazione e tachicardia.
Il trattamento del sovradosaggio acuto consiste nella somministrazione di carbone, nell'induzione del vomito o lavanda gastrica e nelle misure di supporto.
Non è noto un antidoto specifico.


ProprietÓ farmacodinamiche

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Preparati antivertigine
CODICE ATC: N07CA03.
La flunarizina è un derivato bifluorurato della cinnarizina con proprietà antiistaminiche e depressive sul SNC.
La flunarizina è un calcioantagonista della classe IV ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In volontari sani, in seguito ad assunzione orale di una dose singola di Flunarizina il picco plasmatico viene raggiunto dopo 2-4 ore. Durante il trattamento cronico, per somministrazione di una ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità
Per somministrazione acuta
DL50 Topo Swiss, per os:  815 mg/Kg
DL50 Topo Swiss, per ip:  174 mg/Kg
DL50 Ratto S.D., per os:  312 mg/Kg
DL50 Ratto S.D., per ip: ...


Elenco degli eccipienti

Una capsula rigida contiene: Lattosio anidro - Amido di mais - Magnesio stearato.
Costituenti della capsula: Titanio biossido (E 171) - Gelatina.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Gradient a base di Flunarizina Dicloridrato sono: Flugeral, Flunagen, Fluxarten

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Gradient a base di Flunarizina Dicloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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