UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Fluoresceina Sodica Monico

Ultimo aggiornamento: 06/06/2018

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Fluoresceina Sodica Monico u.osped. ev 10 fiale 1 g 5 ml

Cos'Ŕ Fluoresceina Sodica Monico?

Fluoresceina Sodica Monico Ŕ un farmaco a base del principio attivo Fluoresceina Sodica, appartenente alla categoria degli Diagnostici e nello specifico Altri diagnostici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Monico S.p.A..

Fluoresceina Sodica Monico pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Monico S.p.A.
Concessionario: Monico S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Fluoresceina Sodica
Gruppo terapeutico: Diagnostici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Il presente prodotto medicinale è ad uso esclusivamente diagnostico.
Angiografia o angioscopia diagnostica con fluoresceina del fondo oculare o dei vasi iridei.

Posologia

Posologia
Adulti:
Iniettare 10 mg/kg di peso corporeo (massimo 15 mg/kg di peso corporeo) di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile rapidamente nella vena antecubitale dopo aver preso precauzioni mirate a evitare lo stravaso. Nei casi di sistemi di imaging ad elevata sensibilità, come quando si utilizza l'oftalmoscopio a scansione laser, il dosaggio del prodotto deve essere ridotto a 1 ml di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica: la dose raccomandata è di 8 mg/kg di peso corporeo.
Compromissione renale: i dati di sicurezza disponibili su pazienti affetti da insufficienza renale sono limitati. La fluoresceina viene eliminata per via renale, si raccomanda pertanto cautela nella somministrazione.
Pazienti in dialisi: ridurre la dose della metà.
Modo di somministrazione
Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile deve essere utilizzata esclusivamente da medici qualificati con competenza tecnica nell'esecuzione e nell'interpretazione dell'angiografia a fluorescenza.
Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.
Per evitare reazioni di incompatibilità fisica, prima e dopo l'iniezione di prodotti medicinali, le cannule endovenose vengono risciacquate con soluzione di cloruro di sodio (0,9%). L'iniezione deve essere somministrata rapidamente (di solito si consiglia circa 1 ml ogni 2 secondi) nella vena antecubitale. Come precauzione per evitare lo stravaso usare un ago a farfalla da 23 gauge per l'iniezione. Di solito la luminescenza è visibile nella retina e nei vasi coroidali dopo 7-14 secondi.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione del medicinale
Per ulteriori istruzioni vedere paragrafi 6.2 e 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile non deve essere iniettata per via intratecale o intra-arteriosa.
Primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Allattamento (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nei pazienti anziani con patologie pregresse quali malattie cardiovascolari, diabete mellito e terapie farmacologiche multiple concomitanti è opportuno valutare il rapporto rischio/beneficio.
Ogni paziente deve essere sottoposto ad attenta anamnesi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La fluoresceina è un colorante relativamente inerte e non sono stati riferiti studi specifici sull'interazione con altri farmaci. Ci sono alcune segnalazioni di casi di possibili interazioni con trasportatori anionici ...

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Assumere Fluoresceina Sodica Monico durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fluoresceina Sodica Monico durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Evitare l'angiografia nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Non ci sono dati sufficienti in merito all'uso di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/ 5 ml soluzione iniettabile in ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Se si rende necessaria la midriasi per l'esame con angiografia a fluorescenza, l'acuità visiva ne risulta compromessa, incidendo sulla capacità di reagire nel traffico o di usare macchinari. Il paziente deve essere informato che, dopo la somministrazione e fino al ripristino completo dell'acuità visiva, è vietato guidare un veicolo o condurre un macchinario pericoloso.


Effetti indesiderati

Le frequenze delle reazioni avverse sono riportate nella tabella seguente. Sono definite secondo la convenzione di frequenza MedDRA: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100); ...

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Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: AGENTI DIAGNOSTICI, Agenti coloranti.
Codice ATC: S01JA01
La Fluoresceina Sodica è un fluorocromo usato in medicina come colorante diagnostico. La fluoresceina si usa per rendere visibili i vasi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Distribuzione:
La fluoresceina compare nell'arteria centrale dell'occhio solitamente tra i 7 e i 14 secondi successivi alla somministrazione. Diverse stime del volume di distribuzione indicano che la fluoresceina si distribuisce ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità acuta.
Teratogenicità
La fluoresceina non ha mostrato effetti teratogeni nei ratti e nei conigli. La ...


Elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 5.  


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fluoresceina Sodica Monico a base di Fluoresceina Sodica ...
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