Fluoresceina Sodica Monico

Il presente prodotto medicinale è ad uso esclusivamente diagnostico.

Angiografia o angioscopia diagnostica con fluoresceina del fondo oculare o dei vasi iridei.

Iniettare 10 mg/kg di peso corporeo (massimo 15 mg/kg di peso corporeo) di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile rapidamente nella vena antecubitale dopo aver preso precauzioni mirate a evitare lo stravaso. Nei casi di sistemi di imaging ad elevata sensibilità, come quando si utilizza l'oftalmoscopio a scansione laser, il dosaggio del prodotto deve essere ridotto a 1 ml di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile.

Popolazione pediatrica: la dose raccomandata è di 8 mg/kg di peso corporeo.

Compromissione renale: i dati di sicurezza disponibili su pazienti affetti da insufficienza renale sono limitati. La fluoresceina viene eliminata per via renale, si raccomanda pertanto cautela nella somministrazione.

Pazienti in dialisi: ridurre la dose della metà.

Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile deve essere utilizzata esclusivamente da medici qualificati con competenza tecnica nell'esecuzione e nell'interpretazione dell'angiografia a fluorescenza.

Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.

Per evitare reazioni di incompatibilità fisica, prima e dopo l'iniezione di prodotti medicinali, le cannule endovenose vengono risciacquate con soluzione di cloruro di sodio (0,9%). L'iniezione deve essere somministrata rapidamente (di solito si consiglia circa 1 ml ogni 2 secondi) nella vena antecubitale. Come precauzione per evitare lo stravaso usare un ago a farfalla da 23 gauge per l'iniezione. Di solito la luminescenza è visibile nella retina e nei vasi coroidali dopo 7-14 secondi.

Per ulteriori istruzioni vedere paragrafi 6.2 e 6.6.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.

Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile non deve essere iniettata per via intratecale o intra-arteriosa.

Primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Se si rende necessaria la midriasi per l'esame con angiografia a fluorescenza, l'acuità visiva ne risulta compromessa, incidendo sulla capacità di reagire nel traffico o di usare macchinari. Il paziente deve essere informato che, dopo la somministrazione e fino al ripristino completo dell'acuità visiva, è vietato guidare un veicolo o condurre un macchinario pericoloso.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.