UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Esteclin

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Esteclin 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale 1 flacone da 100 ml
Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale 20 bustine
Esteclin 300 mg 20 capsule rigide

Cos'Ŕ Esteclin?

Esteclin Ŕ un farmaco a base del principio attivo Erdosteina, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bruschettini S.r.l..

Esteclin pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Edmond Pharma S.r.l.
Concessionario: Bruschettini S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Erdosteina
Gruppo terapeutico: Mucolitici
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Posologia

Formulazioni orali
Posologia
300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale.
300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente.
Posologia
225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.
175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: 5 ml, due volte al dì, in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (ed età superiore ai 2 anni); 5 ml tre volte al dì in bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg (ed età superiore ai 2 anni); 10 ml due volte al dì in bambini di peso superiore a 30 kg (ed età superiore ai 2 anni) e negli adulti.
Modo di somministrazione
Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.
La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
Agitare sempre prima dell'uso.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con ulcera peptica attiva.
Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, ESTECLIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi.
Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di Erdosteina non è consigliato in questi pazienti.
Fenilchetonuria, limitatamente alla polvere per sospensione, nella cui formulazione è presente aspartame.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il prodotto per sospensione orale (granulato e polvere) contiene saccarosio, mentre la sospensione orale contiene anche aspartame.
Saccarosio
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio- ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il prodotto può essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc…).
...

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Assumere Esteclin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Esteclin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza dell'Erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, come tutti i farmaci nuovi, il suo impiego va sconsigliato.
Allattamento
Ugualmente sconsigliato è il suo impiego nel ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Esteclin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1.000, <1/100), ...

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Sovradosaggio

Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e flushing.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
Codice ATC R05CB15
Meccanismo d'azione / effetti farmacodinamici:
L'Erdosteina, principio attivo di ESTECLIN, accanto alla proprietà di fluidificare il ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Picco plasmatico del prodotto dopo 30-60 minuti.
Successiva completa metabolizzazione in metaboliti affini.
Biodisponibilità ottima per via orale. Le varie forme farmaceutiche capsule, buste e soluzioni sono bioequivalenti.
...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta:
  DL (topo, ratto per os)  > 5.000 mg/kg
DL (ratto per ...


Elenco degli eccipienti

300 mg capsule rigide
Povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132)
225 mg granulato per sospensione orale
Saccarosio,

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Esteclin a base di Erdosteina ...
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