Erdotin

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale.

300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale.

Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente.

225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.

I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente

‘senza sodio'.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Può causare reazioni allergiche.

L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.

La sicurezza di Erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.

Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.

Erdotin ha un'influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.

La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Disturbi del sistema nervoso
non comune	Cefalea
Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
non comune	Dispnea
Disturbi dell'apparato gastrointestinale
non comune	Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea
comune	Dolore epigastrico
Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei
Non comune	Angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Con dosi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e rossore.

A confezionamento integro:

300 mg compresse dispersibili: 3 anni

150 mg capsule rigide- 300 mg capsule rigide- 225 mg granulato per sospensione orale: 3 anni

ERDOTIN 300 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore ai 30°C

ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

ERDOTIN 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132)

Saccarosio, sodio amido glicolato, biossido di silicio, sucralosio, aroma arancio, acido malico

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellosa sodica, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.