Erdotin

    Ultimo aggiornamento: 16/10/2023

    Cos'è Erdotin?

    Erdotin è un farmaco a base del principio attivo Erdosteina, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l..

    Erdotin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Erdotin 225 mg gran. per sosp. orale 20 bustine
    Erdotin 300 mg 20 capsule rigide
    Erdotin 300 mg 20 compresse dispersibili

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Rottapharm S.p.A.
    Concessionario: Viatris Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Erdosteina
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB15 - Erdosteina
    Forma farmaceutica: capsula


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Erdotin? A cosa serve?
    Trattamento delle esacerbazioni acute di BPCO e bronchiti croniche e trattamento coadiuvante nelle infezioni respiratorie acute.

    Posologia

    Come usare Erdotin: Posologia
    Posologia
    Adulti
    ERDOTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE e ERDOTIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
    La dose raccomandata è 1 capsula o 1 compressa 2-3 volte al giorno.
    La dose massima giornaliera è 900 mg (corrispondente a 3 capsule o 3 compresse al giorno). Non superare la dose massima raccomandata.
    ERDOTIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
    La dose raccomandata è225 mg al giorno (corrispondente a 1 bustina) 2-3 volte al giorno.
    La dose massima giornaliera è 675 mg (corrispondente a 3 bustine al giorno). Non superare la dose massima raccomandata.
    Modo di somministrazione
    Per uso orale
    Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.
    Le compresse orodispersibili e il granulato per sospensione orale devono essere sciolti in un bicchiere di acqua. La soluzione va bevuta immediatamente.
    Durata di trattamento
    Si raccomanda una durata di trattamento non superiore ai 10 giorni. Se si ravvisa la necessità di un trattamento di durata superiore, il quadro clinico deve essere rivalutato.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Erdotin
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • Pazienti con ulcera peptica attiva.
    • Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, Pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina - sintetasi.

    Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso di Erdosteina non è consigliato in questi pazienti.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Erdotin
    I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.
    Erdotin granulato per sospensione orale contiene saccarosio.
    Saccarosio
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    Sodio
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili contiene lattosio monoidrato e giallo tramonto (E110).
    Lattosio monoidrato
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
    Sodio
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    Giallo Tramonto (E110)
    Può causare reazioni allergiche.
    L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Erdotin
    Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza:
    La sicurezza di Erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.
    Allattamento:
    Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Erdotin ha un'influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Erdotin
    Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
    La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
    Disturbi del sistema nervoso
     
    non comune
    Cefalea
    Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
     
    non comune
    Dispnea
    Disturbi dell'apparato gastrointestinale
     
    non comune
    Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea
    comune
    Dolore epigastrico
    Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei
     
    Non comune
    Angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Erdotin
    Con dosi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e rossore.

    Scadenza

    A confezionamento integro:
    300 mg compresse dispersibili: 3 anni
    150 mg capsule rigide- 300 mg capsule rigide- 225 mg granulato per sospensione orale: 3 anni

    Conservazione

    ERDOTIN 300 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore ai 30°C
    ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
    ERDOTIN 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Erdotin a base di Erdosteina sono: Erdotin, Esteclin

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it