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Ellaone

Ultimo aggiornamento: 14/05/2019


Confezioni

Ellaone 30 mg 1 compressa rivestite con film

A cosa serve

Ellaone Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ulipristal (acetato), appartenente alla categoria degli Contraccettivi d'emergenza e nello specifico Contraccettivi d'emergenza. E' commercializzato in Italia dall'azienda HRA Pharma Italia S.r.l. - SocietÓ Unipersonale.

Ellaone pu˛ essere prescritto con Ricetta SOPNR - medicinale di libera vendita ma non da banco (SOP) per le pazienti di etÓ uguale o superiore a 18 anni; medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta per le pazienti di etÓ inferiore a 18 anni.

Ellaone serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Endometriosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Laboratoire HRA Pharma
Concessionario:HRA Pharma Italia S.r.l. - SocietÓ Unipersonale
Ricetta:SOPNR - medicinale di libera vendita ma non da banco (SOP) per le pazienti di etÓ uguale o superiore a 18 anni; medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta per le pazienti di etÓ inferiore a 18 anni
Classe:CN
Principio attivo:Ulipristal (acetato)
Gruppo terapeutico:Contraccettivi d'emergenza
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Contraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.

Posologia

Posologia
Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo.
La compressa può essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale.
In caso di vomito entro 3 ore dall'assunzione della compressa si deve assumere una seconda compressa.
In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di gravidanza, prima della somministrazione della compressa si deve escludere l'esistenza di una gravidanza.
Popolazioni speciali
Insufficienza renale
Non è necessario alcun adeguamento della dose.
Insufficienza epatica
In assenza di studi specifici, non è possibile dare raccomandazioni alternative per quanto riguarda la dose di ulipristal acetato.
Insufficienza epatica grave
In assenza di studi specifici, l'uso di ulipristal acetato non è raccomandato.
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ulipristal acetato nei bambini di età prepuberale nell'indicazione della contraccezione di emergenza.
Adolescenti:
Ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti. Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Uso orale.
La compressa può essere assunta con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

ellaOne è destinato esclusivamente ad un uso occasionale. ellaOne non deve mai sostituire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare. In ogni caso si deve consigliare alle donne il ricorso a ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Potenziale capacità da parte di altri farmaci di interferire con ulipristal acetato
Ulipristal acetato è metabolizzato da CYP3A4 in vitro.
Induttori di CYP3A4
I risultati in vivo mostrano che ...

Prima di prendere "Ellaone" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ellaone durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ellaone durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
ellaOne non è destinato all'uso durante la gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta (vedere paragrafo 4.2).
Ulipristal acetato non interrompe una gravidanza ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ulipristal acetato ha un'influenza trascurabile o moderata sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari: dopo l'assunzione di ellaOne sono comuni capogiri da lievi a moderati; sonnolenza e vista ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, nausea, dolore addominale e dismenorrea.
La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 ...

Sovradosaggio

L'esperienza di sovradosaggio con ulipristal acetato è scarsa. Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza. Tali dosi elevate sono ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, contraccettivi d'emergenza. Codice ATC: G03AD02.
Ulipristal acetato è un modulatore selettivo sintetico del recettore del progesterone, attivo per via orale, che ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una singola dose di 30 mg, ulipristal acetato viene assorbito rapidamente, con un picco di concentrazione plasmatica di 176 ± 89 ng/ml a ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute e genotossicità. La maggior parte dei risultati ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone
Croscarmellosio sodico
Magnesio stearato
Rivestimento con film:
Alcool polivinilico (E1203)
Macrogol (E1521)
Talco (E553b)
Titanio diossido (E171)
Polisorbato 80 (E433)
Ossido di ferro giallo ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ellaone a base di Ulipristal (acetato) sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ellaone a base di Ulipristal (acetato)

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