Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Diftetall

Ultimo aggiornamento: 17/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Diftetall sospensione iniettabile 1 siringa preriempita da 0,5 ml

Cos'è Diftetall?

Diftetall è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Difterico E Tetanico Adsorbito Per Adulti Ed Adolescenti, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Vaccini tetanici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Astro-Pharma GmbH.

Diftetall può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Astro-Pharma GmbH
Concessionario: Astro-Pharma GmbH
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Vaccino Difterico E Tetanico Adsorbito Per Adulti Ed Adolescenti
Gruppo terapeutico: Vaccini batterici
Forma farmaceutica: siringhe preriempite/fiala + siringa

Indicazioni

Vaccinazione combinata contro la difterite ed il tetano negli adulti e nei bambini di oltre 7 anni di età.

Posologia

Posologia
Una dose consiste in 0,5 ml.
La schedula vaccinale raccomandata sia per i bambini di età superiore a 7 anni che per gli adulti prevede un ciclo di base di tre somministrazioni di DIFTETALL, ai tempi 0,1 mese, 6-12 mesi e successive dosi di richiamo ogni 10 anni.
Il prolungamento degli intervalli raccomandati tra le varie somministrazioni del ciclo di base non pregiudica, entro certi limiti, l'efficienza della risposta anticorpale. Non è pertanto necessario ricominciare il ciclo primario qualora non siano trascorsi più di 12 mesi tra la prima e la seconda dose, e più di cinque anni tra la seconda e la terza.
Per quanto riguarda le dosi di richiamo, queste potranno essere somministrate, senza necessità di cominciare un nuovo ciclo, anche ad intervalli superiori a dieci anni.
Trattamento dei traumatizzati
Un'accurata pulizia chirurgica ed un'adeguata copertura antibiotica si impongono, qualunque sia lo stato vaccinale del soggetto e, di conseguenza, l'immunoprofilassi attiva attenendosi alle seguenti norme:
  • I soggetti che abbiano ricevuto un ciclo vaccinale primario completo e una o più dosi di richiamo non necessitano, a meno di un rischio di infezione particolarmente elevato, di ulteriori trattamenti profilattici se non sono trascorsi più di 5 anni dall'ultima dose.
  • In soggetti che abbiano ricevuto l'ultima dose di richiamo da più di 5 anni, è raccomandata la somministrazione di una dose di DIFTETALL o vaccino tetanico ANATETALL; le immunoglobuline specifiche antitetaniche non sono necessarie.
  • In soggetti incompletamente vaccinati, o che abbiano ricevuto l'ultima dose di vaccino da più di dieci anni, è raccomandata la contemporanea somministrazione, in siti di inoculo diversi e con siringa diversa, di immunoglobuline specifiche e di una dose di DIFTETALL o vaccino tetanico ANATETALL.
In soggetti non vaccinati, o di cui non sia possibile definire lo stato vaccinale, il trattamento specifico prevede la contemporanea somministrazione, con le modalità sopra descritte, di immunoglobuline e della prima dose di vaccino.
Modo di Somministrazione
DIFTETALL deve essere somministrato per via intramuscolare.
Il vaccino non deve in alcun caso essere somministrato per via intravascolare. Per ulteriori istruzioni per l'uso vedere sezione 6.6.

Controindicazioni

Ipersensitività al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla formaldeide.
Malattie febbrili o altre infezioni acute: la vaccinazione deve essere, di norma, differita in caso di malattie febbrili acute. La presenza di affezioni minori non febbrili, quali raffreddori ed altre infezioni minori delle vie aeree superiori, non costituisce controindicazione alla vaccinazione. Ugualmente non è necessario rimandare la vaccinazione in soggetti sottoposti a trattamento con cortisonici per uso locale o per uso sistemico a basso dosaggio, e in caso di affezioni cutanee quali dermatiti, eczemi o infezioni cutanee localizzate.
Stati immunitari alterati: persone con alterazioni del sistema immunocompetente per effetto di trattamenti immunodepressori possono avere una risposta più bassa. Pertanto è opportuno, a meno di diverse indicazioni d'urgenza, differire la vaccinazione finché non sia trascorso almeno un mese dalla fine del trattamento.
La condizione di sieropositività per HIV non costituisce di per se stessa una controindicazione alla vaccinazione.
Allergie: manifestazioni di ipersensibilità immediata, o reazioni di tipo neurologico in seguito alla somministrazione di vaccino, rappresentano controindicazione assoluta a ulteriori dosi dello stesso vaccino. Comunque non costituisce controindicazione il dato anamnestico di precedenti effetti indesiderati in sede locale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I pazienti affetti da immunodeficienza congenita o acquisita, possono essere vaccinati contro la difterite ed il tetano. In questi casi non è certo che la vaccinazione abbia successo.
Prima di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La vaccinazione antidifterica-tetanica è compatibile con l'esecuzione di altre pratiche immunitarie.
DIFTETALL può anche essere somministrato contemporaneamente alle immunoglobuline umane antitetaniche, purché siano usate siringhe e sedi di inoculo differenti.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Diftetall" insieme ad altri farmaci come “Adisterolo”, “Midium”, “Rovigon”, “Vitalipid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Diftetall durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Diftetall durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati sull'uso di DIFTETALL in donne in stato di gravidanza.
Lo stato di gravidanza non è una controindicazione per la somministrazione di vaccini a base di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari, pertanto faccia attenzione nel caso che debba guidare veicoli e utilizzare macchinari dopo la vaccinazione.


Effetti indesiderati

La convenzione che definisce la frequenza degli effetti avversi è la seguente:
Molto comuni (≥ 1/10);
Comuni ( ≥ 1/100, < 1/10);
Non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100);
Rare (≥ ...

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Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: tossina tetanica in combinazione con la tossina difterica: codice ATC: J07AM51.
Preparato biologico per la immunizzazione contro la difterite ed il tetano, costituito da una sospensione sterile di ...


Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici provenienti da studi su animali sono limitati ma non rivelano alcun rischio particolare per l'uso umano.
...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili.
Formaldeide in quantità non superiore a 0,001 mg (Residuo del processo produttivo).


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Diftetall a base di Vaccino Difterico E Tetanico Adsorbito Per Adulti Ed Adolescenti ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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