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Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M.

Ultimo aggiornamento: 04/11/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M. 600 mg/4 ml soluz. iniett. 5 fiale 4 ml

Cos'Ŕ Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M.?

Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M. Ŕ un farmaco a base del principio attivo Clindamicina Fosfato, appartenente alla categoria degli Antibatterici lincosamidici e nello specifico Lincosamidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A..

Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M. pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Concessionario: Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Clindamicina Fosfato
Gruppo terapeutico: Antibatterici lincosamidici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

La clindamicina è indicata nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da germi anaerobi sensibili, nonché nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da stafilococchi, streptococchi e pneumococchi.
Un trattamento con clindamicina, per lo più associata ad un antibiotico aminoglucosidico, può essere preso in considerazione come alternativa nella terapia di infezioni ginecologiche e pelviche acute da Clamydia trachomatis quando l'impiego dell'antibiotico di scelta, le tetracicline, è controindicato.
La clindamicina si è dimostrata efficace nel trattamento di infezioni da stafilococchi resistenti ad altri antibiotici; prima dell'impiego è necessario tuttavia eseguire opportuni test microbiologici al fine di stabilire la sensibilità in vitro del germe verso l'antibiotico.
Trattamento delle infezioni opportunistiche da Toxoplasma gondii e Pneumocystis carinii in pazienti immunocompromessi.

Posologia

La posologia e la via di somministrazione devono essere determinate dalla gravità dell'infezione, dalle condizioni del paziente e dalla sensibilità del microrganismo responsabile.
  • Adulti: somministrazione per via intramuscolare profonda e per fleboclisi.
Infezioni gravi da cocchi aerobi Gram-positivi e anaerobi più sensibili (generalmente non sono inclusi il Bacterioides fragilis, i Peptococchi ed i Clostridi diversi dal Clostridium perfringens): 600-1200 mg/die suddivisi in due, tre o quattro somministrazioni.
Infezioni gravissime, particolarmente quelle dovute ad accertato o sospetto Bacterioides fragilis, Peptococchi o Clostridi diversi dal Clostridium perfringens: 1200-2700 mg/die suddivisi in due, tre o quattro somministrazioni.
Questi dosaggi, se il caso lo richiede, possono essere aumentati fino a 4800 mg/die da somministrare per flebo in quelle infezioni che possono compromettere la vita del paziente
Non somministrare per via intramuscolare dosi singole superiori a 600 mg.
Clindamicina fosfato Bioindustria L.I.M. non deve essere iniettato per via endovenosa sotto forma di bolo non diluito, ma deve essere infuso in un periodo di almeno 10-60 minuti.
Il farmaco può essere somministrato per la prima volta mediante fleboclisi rapida e successivamente mediante fleboclisi lenta secondo lo schema seguente:
Per mantenere concentrazioni ematiche di clindamicina superiori a:
Iniziare con fleboclisi rapida di:
Indi continuare con:
4 mcg/ml
10 mg/min per 30'
0.75 mg/min
5 mcg/ml
15 mg/min per 30'
1.00 mg/min
6 mcg/ml
20 mg/min per 30'
1.25 mg/min
Nella malattia infiammatoria pelvica: 900 mg ogni 8 ore per via endovenosa in associazione ad un appropriato antibiotico attivo sugli aerobi gram negativi. Continuare la terapia per almeno 4 giorni e, comunque, per 48 ore dopo che si è osservato un miglioramento nella paziente.
Continuare la terapia con clindamicina orale al dosaggio di 450 mg ogni 6 ore fino a completare il ciclo di terapia (10-14 giorni).
Toxoplasmosi cerebrale in pazienti immunodeficienti ad alto rischio: 600-1200 mg di clindamicina fosfato per via endovenosa o di clindamicina cloridrato per via orale ogni 6 ore per due settimane, seguiti da 300-600 mg di clindamicina cloridrato per via orale ogni 6 ore fino a completare il ciclo terapeutico di 8-10 settimane.
Quando la clindamicina viene associata alla pirimetamina la dose di quest'ultima è di 25-75 mg per via orale per 8-10 settimane. Con le dosi più elevate di pirimetamina si consiglia di somministrare 10-20 mg/die di acido folinico.
Polmonite da Pneumocystis carinii in pazienti immunodeficienti ad alto rischio: clindamicina fosfato per via endovenosa 600 mg ogni 6 ore o 900 mg ogni 8 ore oppure 300-450 mg di clindamicina cloridrato per via orale ogni 6 ore somministrate per 21 giorni e 15-30 mg di primachina somministrata per via orale una volta al giorno per 21 giorni.
  • Bambini:al di sopra dei due anni di età, somministrazione per via intramuscolare profonda o per fleboclisi.
Infezioni gravi: 15-25 mg/Kg/die suddivisi in 3-4 somministrazioni
Infezioni gravissime: 25-40 mg/Kg/die suddivisi in 3-4 somministrazioni
Il dosaggio da somministrare ai bambini può, in alternativa, essere valutato in base alla superficie corporea: 350 mg/m2/die per le infezioni gravi e 450 mg/m2/die per le infezioni gravissime.
Se si dovesse manifestare una grave diarrea, sospendere l'antibiotico. La terapia per via parenterale può essere sostituita da quella orale (capsule) quando le condizioni migliorano e a discrezione del Medico. In caso di infezioni da streptococco betaemolitico, continuare il trattamento per almeno 10 giorni.
Diluizione e velocità di somministrazione
Non somministrare per via intramuscolare dosi singole superiori a 600 mg. La concentrazione di clindamicina nel diluente per infusione non deve superare 18 mg/ml e la velocità di infusione non deve superare 30 mg al minuto. La somministrazione di Clindamicina fosfato Bioindustria L.I.M. mediante fleboclisi va effettuata secondo lo schema seguente:
dose
Diluire in
Tempo di somministrazione:
300 mg
50 ml
10 minuti
600 mg
50 ml
20 minuti
900 mg
50-100 ml
30 minuti
1200 mg
100 ml
40 minuti
Si raccomanda di non somministrare più di 1200 mg in una singola infusione della durata di un'ora.
Compatibilità
Clindamicina fosfato Bioindustria L.I.M. è fisicamente e chimicamente compatibile per almeno 24 ore, in soluzioni iniettabili di destrosio al 5% e cloruro di sodio 0.9% contenente i seguenti antibiotici nelle concentrazioni comunemente impiegate: amikacina, aztreonam, cefamandolo, cefazolina, cefotaxima, cefoxitina, ceftazidima, ceftizoxima, gentamicina, netilmicina, piperacillina e tobramicina.
La compatibilità e la durata di stabilità delle miscele di farmaci variano in funzione della concentrazione e di altre condizioni.
È invece incompatibile con ampicillina, difenildantoina, barbiturici, aminofillina, solfato di magnesio e gluconato di calcio.

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato nei pazienti che alla anamnesi dovessero risultare ipersensibili alla clindamicina od alla lincomicina o verso gli altri componenti del prodotto elencati nella sezione 6.1.
Gravidanza e allattamento.
Per la presenza di alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministrato a bambini prematuri o al di sotto dei due anni.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Questo medicinale contiene alcol benzilico( 9,45 mg/ml) non deve essere dato ai bambini prematuri o ai neonati.
Può causare reazioni tossiche e anafilattiche nei bambini fino a 3 anni di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La clindamicina può potenziare l'effetto di blocco neuromuscolare dei farmaci specifici per questa azione ( per esempio: etere, tubocurarina, pancuronio).
“In vitro“ è stato dimostrato un antagonismo fra clindamicina ed eritromicina ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M." insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi di tossicità riproduttiva orale e sottocutanea in ratti e conigli non hanno rivelato alcuna evidenza di compromessa fertilità o danno al feto a causa di clindamicina, eccetto alle ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Clindamicina fosfato Bioindustria L.I.M. non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate con Clindamicina Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione nell'ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la fase post-marketing sono riportate sotto, classificate per frequenza e per classificazione per ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non essendo gli effetti indesiderati dose-correlati, il sovradosaggio è un problema raro, soprattutto se il farmaco viene somministrato secondo quanto indicato.
Emodialisi e dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere clindamicina dal siero.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibiotici generali per uso sistemico, lincosamidi; codice ATC: J01FF01.
Clindamicina fosfato Bioindustria L.I.M. è una soluzione sterile dell'estere idrosolubile della clindamicina e dell'acido fosforico. La clindamicina è un ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il fosfato di clindamicina biologicamente inattivo viene rapidamente convertito in clindamicina attiva. Al termine di una somministrazione endovenosa si raggiungono le massime concentrazioni ematiche di clindamicina attiva. Infatti il fosfato ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati di tossicità acuta relativi all'animale da esperimento sono i seguenti:
Specie animale
Somministrazione
...


Elenco degli eccipienti

Alcool benzilico, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili q.b.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M. a base di Clindamicina Fosfato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M. a base di Clindamicina Fosfato

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