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Brinzolamide Mylan

Ultimo aggiornamento: 23/07/2018


Confezioni

Brinzolamide Mylan 10 mg/ml collirio, sospensione 1x5 ml flacone contagocce da 5 ml

A cosa serve

Brinzolamide Mylan è un farmaco a base del principio attivo Brinzolamide, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Inibitori dell'anidrasi carbonica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Brinzolamide Mylan può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Brinzolamide Mylan serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Glaucoma, Malattia di Ménière.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Mylan S.p.A.
Concessionario:Mylan S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Brinzolamide
Gruppo terapeutico:Antiglaucoma
Forma farmaceutica:sospensione


Indicazioni

Brinzolamide Mylan è indicato per ridurre l'elevata pressione intraoculare nei casi di:
  • ipertensione oculare
  • glaucoma ad angolo aperto
come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano dimostrati inefficaci o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di una goccia di Brinzolamide Mylan nel sacco congiuntivale dell'occhio/i affetto/i due volte al giorno. Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Popolazioni speciali
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Compromissione epatica e renale
Brinzolamide Mylan non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica e pertanto non è raccomandato in tali pazienti.
Brinzolamide Mylan non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica. Poiché la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, Brinzolamide è controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Brinzolamide nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8 e 5.1.
L'uso di Brinzolamide Mylan non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Per uso oftalmico.
Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o l'abbassamento della palpebra dopo l'instillazione. Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici.
Istruire il paziente ad agitare bene il flacone prima dell'uso. Per prevenire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della sospensione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. Istruire i pazienti a conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Quando Brinzolamide Mylan viene usato in sostituzione di un altro agente oftalmico antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell'altro agente ed iniziare la terapia con Brinzolamide Mylan il giorno successivo.
Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia tre volte al giorno per occhio(i) affetto(i).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Accertata ipersensibilità alle solfonamidi (vedere anche paragrafo 4.4).
Insufficienza renale grave.
Acidosi ipercloremica.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Effetti sistemici
Brinzolamide Mylan è una solfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, è assorbito a livello sistemico. Possono verificarsi con la somministrazione per via topica gli ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione di altri medicinali con la brinzolamide. Negli studi clinici, l'uso concomitante della brinzolamide e preparazioni oftalmiche a base di analoghi delle prostaglandine e timololo ...

Prima di prendere "Brinzolamide Mylan" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Brinzolamide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Brinzolamide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato dati provenienti dall'uso oftalmico della brinzolamide in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Brinzolamide Mylan ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare ...

Effetti indesiderati

Riepilogo del profilo di sicurezza
Negli studi clinici che sono stati condotti su oltre 2732 pazienti trattati con la brinzolamide come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, ...

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto. Potrebbero manifestarsi sbilanciamento elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati antiglaucoma e miotici, inibitori dell'anidrasi carbonica
Codice ATC: S01EC04
Meccanismo d'azione
L'anidrasi carbonica è un enzima presente in molti tessuti del corpo, incluso l'occhio. L'anidrasi carbonica ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento, distribuzione, biotrasformazione
In seguito a somministrazione topica oculare, la brinzolamide è assorbita nella circolazione sistemica. A causa della sua alta affinità con l'anidrasi carbonica II, la brinzolamide si distribuisce ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.
Studi della tossicità sullo ...

Elenco degli eccipienti

Benzalconio cloruro,
Mannitolo (E421),
Carbomer 974P,
Disodio edeteato,
Cloruro di sodio,
Acqua purificata,
Acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustare il pH).
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Brinzolamide Mylan a base di Brinzolamide sono: Azopt, Brinzaflux, Brinzolamide EG, Brinzolamide Sandoz, Brinzolamide Teva ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Brinzolamide Mylan a base di Brinzolamide

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