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Binosto

Ultimo aggiornamento: 09/10/2019


Confezioni

Binosto 70 mg 4 compresse effervescenti in strip

A cosa serve

Binosto è un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Abiogen Pharma S.p.A..

Binosto può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Binosto serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Morbo di Paget, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Abiogen Pharma S.p.A.
Concessionario:Abiogen Pharma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa effervescente


Indicazioni

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale.
Binosto riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è di una compressa effervescente da 70 mg in monosomministrazione settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione della dose di Binosto 70 mg, devono assumere una compressa effervescente al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non si devono prendere due compresse effervescenti lo stesso giorno ma si deve ricominciare ad assumere una compressa effervescente una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Binosto, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Popolazione pediatrica:
L'alendronato sodico non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore a 18 anni in quanto i dati sulla sicurezza e l'efficacia in condizioni associate con l'osteoporosi pediatrica non sono sufficienti (vedere anche paragrafo 5.1).
Uso negli anziani:
Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Uso nei pazienti con danno renale:
Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con funzione renale compromessa quando la VFG è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito.
Modo di somministrazione
Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:
Binosto 70 mg deve essere assunto almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale della giornata, solamente con acqua di rubinetto. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare il raggiungimento dello stomaco e di conseguenza minimizzare il rischio di irritazione locale ed esofagea e delle reazioni avverse correlate (vedere paragrafo 4.4):
  • Binosto 70 mg deve essere assunto solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, sciolto in mezzo bicchiere di acqua di rubinetto (non meno di 120 ml). Dissolvendo la compressa in acqua si produce una soluzione tamponata a pH 4.8-5.4. La soluzione tamponata deve essere bevuta quando ha terminato di frizzare e la compressa effervescente si è completamente sciolta dando origine ad una soluzione tamponata, da limpida a leggermente torbida, seguita da almeno 30 ml di acqua di rubinetto (un sesto di bicchiere). Può essere assunta ulteriore acqua di rubinetto.
  • I pazienti non devono deglutire la compressa effervescente non dissolta, non devono masticare la compressa effervescente o lasciare che la compressa effervescente si dissolva nella loro bocca a causa del rischio di irritazione orofaringea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
  • Se la compressa non si dissolve completamente, la soluzione tamponata può essere mescolata finchè non sia da limpida a leggermente torbida.
  • I pazienti non si devono distendere fintanto che non abbiano mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo aver bevuto la soluzione orale.
  • I pazienti non devono distendersi per almeno 30 minuti dopo aver bevuto la soluzione orale.
  • Binosto 70 mg non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
  • Binosto 70 mg può essere dato a pazienti che non sono in grado o rifiutano di deglutire le compresse.
I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l'assunzione con la dieta non è adeguata (vedere paragrafo 4.4).
Binosto 70 mg non è stato studiato per il trattamento di osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
Impossibilità a stare in ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire con cautela nel somministrare l'alendronato a pazienti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di conseguenza, ...

Prima di prendere "Binosto" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Binosto durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Binosto durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull'uso dell'alendronato in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari. Comunque alcune reazioni avverse che sono state segnalate con l'alendronato possono aver effetti in alcuni ...

Effetti indesiderati

In uno studio di un anno in donne in post-menopausa con osteoporosi, il profilo globale di sicurezza dell'alendronato 70 mg una volta alla settimana (n = 519) e dell'alendronato 10 ...

Sovradosaggio

L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia ed eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale.
Non sono disponibili informazioni ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione, bifosfonati
Codice ATC: M05BA04
Il principio attivo di Binosto 70 mg è l'alendronato triidrato sodico.
È un bisfosfonato che agisce ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Rispetto a una dose endovenosa di riferimento, la biodisponibilità orale media dell'alendronato compresse nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 a 70 mg somministrate dopo una ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Studi nei ratti hanno dimostrato che ...

Elenco degli eccipienti

Sodio citrato diidrato
Acido citrico anidro
Sodio idrogeno carbonato
Sodio carbonato anidro
Aroma fragola [maltodestrine (mais), gomma arabica, glicole propilenico (E 1520), sostanze aromatizzanti natura-identiche]
Acesulfame potassico
Sucralosio
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Binosto a base di Acido Alendronico Sale Sodico sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Binosto a base di Acido Alendronico Sale Sodico

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