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Benazepril EG

Ultimo aggiornamento: 01/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Benazepril EG 10 mg 14 compresse rivestite con film
Benazepril EG 5 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Benazepril EG?

Benazepril EG è un farmaco a base del principio attivo Benazepril Cloridrato, appartenente alla categoria degli ACE inibitori e nello specifico ACE-inibitori, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Benazepril EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Benazepril Cloridrato
Gruppo terapeutico: ACE inibitori
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Ipertensione essenziale, insufficienza cardiaca congestizia – in aggiunta a diuretici e soprattutto a glicosidi digitalici nei casi di grave insufficienza cardiaca congestizia.

Posologia

Posologia
Popolazione pediatrica
BENAZEPRIL EG non è raccomandato nei bambini poichè non vi sono dati sufficienti riguardo la sicurezza e l'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Ipertensione essenziale
Da 10 a 20 mg/die da dividere in una o due dosi. La dose massima giornaliera è 40 mg.
Insufficienza cardiaca congestizia
Inizialmente 2,5 mg al giorno. Dopo 2-4 settimane il dosaggio può essere aumentato fino a 5 mg/die. Dose massima: 20 mg/die.
Dosaggio in caso di compromissione della funzione renale
Se la clearance della creatinina è inferiore ai 30 ml/min la dose per il trattamento dell'ipertensione essenziale deve essere ridotta. In caso di compromissione della funzione renale come pure in pazienti con insufficienza cardiaca la dose non deve superare i 10 mg.
Modo di somministrazione:
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo e con una sufficiente quantità di liquido (ad es. un bicchiere d'acqua).
La dose quotidiana di BENAZEPRIL EG deve essere assunta al mattino in dose singola; essa può comunque essere suddivisa in due singole dosi da assumere al mattino ed alla sera.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al Benazepril Cloridrato, ad altri ACE inibitori o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Storia di edema angioneurotico correlato a precedente terapia con ACE inibitori.
  • Edema angioneurotico ereditario/idiopatico.
  • Stenosi bilaterale dell'arteria renale.
  • Trapianto di rene.
  • Stenosi delle valvole aortica e mitrale rilevante sotto il profilo emodinamico/cardiomiopatia ipertrofica.
  • Iperaldosteronismo primario.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • L'uso concomitante di Benazepril EG con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
  • Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan benazepril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni anafilattoidi e reazioni correlate
Poiché gli inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina influiscono sul metabolismo degli eicosanoidi e dei polipeptidi, inclusa bradichinina endogena, i pazienti che assumo ACE inibitori (incluso ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Benazepril EG" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Benazepril EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Benazepril EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di ACE inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE inibitori è controindicato durante il 2° e 3° trimestre di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Come tutti i farmaci antipertensivi, si raccomanda di prestare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari. Durante la guida di veicoli o di macchinari si deve tenere in considerazione che occasionalmente si possono verificare capogiri o stanchezza.


Effetti indesiderati

Il benazepril è risultato essere ben tollerato. Reazioni avverse associate al benazepril e ad altri ACE-inibitori sono elencate sotto. Il profilo degli eventi avversi per i pazienti pediatrici sembra essere ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
Nonostante vi sia esperienza limitata di sovradosaggio con il benazepril, il principale segno atteso è l'ipotensione marcata, la quale può essere associata a disturbi elettrolitici e insufficienza renale. I possibili sintomi di un sovradosaggio includono anche shock, stupore, bradicardia, disturbi elettrolitici, disidratazione ed insufficienza renale. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere monitorati frequentemente.
Trattamento:
Dopo assunzione di un sovradosaggio il paziente deve essere attentamente monitorato, preferibilmente in un'unità di cura intensiva. Il trattamento suggerito include l'induzione del vomito, la somministrazione di carbone attivo e la somministrazione di un lassativo e/o l'esecuzione di una lavanda gastrica se l'ingestione delle compresse si è verificata in tempi recenti. Occorre trattare la disidratazione, i disturbi del bilancio elettrolitico e l'ipotensione in modo appropriato, ad es. tramite trasfusione o – in caso di risultato insufficiente – con catecolamine.
Anche se il metabolita attivo del benazeprilato è dializzabile solo leggermente, la dialisi può essere considerata nei pazienti con grave compromissione della funzione renale che hanno assunto una dose eccessiva a sostenere l'eliminazione normale. In caso di marcata ipotensione, somministrare una normale soluzione fisiologica per via endovenosa.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori, non associati
Codice ATC:C09 AA07
Il benazepril è un potente inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. La somministrazione del benazepril in pazienti con ipertensione dà luogo ad ...


Proprietà farmacocinetiche

Benazepril Cloridrato:
Il profarmaco benazepril cloridrato viene metabolizzato (per idrolisi, principalmente nel fegato) in benazeprilato, che è il solo metabolita attivo. Dopo somministrazione orale, almeno il 37% della dose viene ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi preclinici non sono stati evidenziati effetti mutageni o carcinogeni.
Studi di tossicità riproduttiva condotti su ratti, conigli e scimmie non hanno evidenziato un potenziale teratogeno del benazepril, ma ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Amido di mais pregelatinizzato
Croscarmellosa sodica
Olio di ricino idrogenato
Rivestimento:
Ipromellosa
Macrogol 8000
Talco
Titanio diossido (E 171)
Ferro ossido giallo (E 172)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Benazepril EG a base di Benazepril Cloridrato sono: Benazepril Sandoz, Cibacen, Zinadril

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Benazepril EG a base di Benazepril Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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