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Benadon

Ultimo aggiornamento: 15/09/2022




Cos'Ŕ Benadon?

Benadon Ŕ un farmaco a base del principio attivo Piridossina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Vitamine e nello specifico Altri preparati di vitamine, non associate. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teofarma.

Benadon pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


Confezioni

Benadon 300 mg 10 compresse gastroresistenti (importato dalla Spagna)
Benadon 300 mg 10 compresse gastroresistenti (importato dalla Spagna)
Benadon 300 mg 10 compresse gastroresistenti (importato dalla Spagna)
Benadon 300 mg 10 compresse gastroresistenti (importato dalla Spagna)
Benadon 300 mg 10 compresse gastroresistenti (importato dalla Spagna)
Benadon 300 mg 10 compresse rivestite con film
Benadon 300 mg 10 compresse rivestite con film (importato dalla Spagna)
Benadon 300 mg 10 compresse rivestite con film (importato dalla Spagna)
Benadon 300 mg 10 compresse rivestite con film (importato dalla Spagna)

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teofarma
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Piridossina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Vitamine
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante in corso di radioterapia.

Posologia

Benadon è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Posologia
Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico.
Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi più elevate (600 mg al giorno o più).
Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non è indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.3).
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni.
Metodo di somministrazione
Via di somministrazione: orale.
Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • Gravidanza e allattamento
    • Bambini al di sotto dei 12 anni
    • Pazienti con insufficienza renale o epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, né per periodi più prolungati (vedere paragrafo 4.9).
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni può manifestarsi grave neurotossicità (pericolo di sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9).
Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poichè la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzarne gli effetti.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni con altri medicinali
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi:
  • Cicloserina
  • Idralazina
  • Isoniazide
  • Desossipiridossina
  • D-penicillamina
  • Contraccettivi orali
  • Alcol
La vitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci elencati di seguito:
  • L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa è utilizzata assieme alla Levodopa.
  • Altretamine
  • Fenobarbital
  • Fenitoina
Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilità indotta dall'amiodarone.
Interazioni con esami di laboratorio
  • Urobilinogeno: la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Gravidanza:
Il prodotto è controindicato durante la gravidanza.
Allattamento:
Il prodotto è controindicato in l'allattamento
Donne in età fertile:
Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Benadon non ha influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, o la sua influenza è trascurabile.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.
Poiché queste reazioni sono segnalate su base volontaria non è possibile stimarne la frequenza.
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito
Disturbi del sistema immunitario
In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
Patologie del sistema nervoso
Neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni di fotosensibilità. Eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

Sovradosaggio

Sintomi di sovradosaggio di Vitamina B6 possono comprendere: neuropatia sensitiva e/o periferica e neuronopatia, nausea, cefalea, parestesia, sonnolenza, aumento della AST (SGOT) e diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido folico. Questi effetti sono generalmente reversibili alla sospensione del farmaco.


Scadenza

3 anni


Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


Elenco degli eccipienti

Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Benadon a base di Piridossina Cloridrato sono: Benadon, Xanturenasi

Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali



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