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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Atropina Solfato Aguettant

Aguettant Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 23/07/2021




Cos'Ŕ Atropina Solfato Aguettant?

Atropina Solfato Aguettant Ŕ un farmaco a base del principio attivo Atropina Solfato, appartenente alla categoria degli Antidoti, Premedicazione, Midriatici e nello specifico Alcaloidi della belladonna, amine terziarie. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aguettant Italia S.r.l..

Atropina Solfato Aguettant pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Atropina Solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile 10 siringhe pre-riempite

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratoire Aguettant S.A.
Concessionario: Aguettant Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Atropina Solfato
Gruppo terapeutico: Antidoti, Premedicazione, Midriatici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Atropina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita è indicata negli adulti e nella popolazione pediatrica dalla nascita, ma con peso corporeo superiore a 3 Kg (vedere paragrafo 4.2).
  • Come medicazione preanestetica per prevenire le reazioni vagali associate con l'intubazione tracheale e la manipolazione chirurgica,
  • Per limitare gli effetti muscarinici della neostigmina, quando somministrata post chirurgicamente per contrastare i miorilassanti non depolarizzanti,
  • Trattamento della bradicardia con compromissione emodinamica e/o blocco atrioventricolare dovuto a eccessivo tono vagale in situazione di emergenza,
  • Rianimazione cardiopolmonare: per trattare la bradicardia sintomatica e il blocco atrioventricolare,
  • Come antidoto in seguito a sovradosaggio o avvelenamento con inibitori dell'acetilcolinesterasi, per esempio anticolinesterasici, organofosforici, carbammati e funghi muscarinici.

Posologia

Atropina solfato Aguettant 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita deve essere somministrato sotto supervisione medica.
Posologia
Medicazione preanestetica
Somministrazione endovenosa immediatamente prima dell'intervento chirurgico; se necessario, è possibile una somministrazione intramuscolare 30-60 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Adulti:
0,3-0,6 mg e.v. (3-6 ml)
Popolazione pediatrica
La dose abituale nei bambini è 0,01-0,02 mg/kg di peso corporeo (al massimo 0,6 mg per dose); il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta e alla tolleranza del paziente.
In combinazione con neostigmina per limitare i suoi effetti muscarinici:
Adulti:
0,6-1,2 mg e.v. (6-12 ml)
Popolazione pediatrica:
0,02 mg/kg e.v.
Trattamento della bradicardia con compromissione emodinamica, blocco atrioventricolare, rianimazione cardiopolmonare:
Adulti:
  • Bradicardia sinusale: 0,5 mg e.v. (5 ml), ogni 2-5 minuti fino a quando viene ottenuta la frequenza cardiaca desiderata.
  • Blocco AV: 0,5 mg e.v. (5 ml), ogni 3-5 minuti (massimo 3 mg)
Popolazione pediatrica:
0,02 mg/kg e.v. in dose singola (dose massima 0,6 mg).
Come antidoto agli organofosforici (pesticidi, gas nervini), a inibitori della colinesterasi e in caso di avvelenamento da funghi muscarinici:
Uso endovenoso.
Adulti:
0,5-2 mg di Atropina Solfato (5-20 ml), ripetibile dopo 5 minuti e successivamente ogni 10-15 minuti al bisogno, fino alla scomparsa di segni e sintomi (questa dose può essere superata molte volte).
Popolazione pediatrica:
0,02 mg di atropina solfato/kg di peso corporeo, con possibilità di ripetere la somministrazione varie volte fino alla scomparsa di segni e sintomi.
Aggiustamenti della dose
In generale, la dose deve essere aggiustata in base alla risposta e alla tolleranza del paziente.
La dose totale massima di 3 mg negli adulti e di 0,6 mg nei bambini viene di solito aumentata fino a quando gli effetti indesiderati diventano intollerabili; una lieve riduzione della dose corrisponde quindi al dosaggio massimo tollerato dal paziente.
Popolazione pediatrica
Questo medicinale non è appropriato per somministrare una dose inferiore a 0,5 ml e non deve pertanto essere usato in neonati di peso inferiore a 3 kg (vedere paragrafo 4.1).
Gli intervalli di dosaggio per le fasce di peso pediatriche indicati di seguito rappresentano dei valori guida. La dose abituale nei bambini è 0,01-0,02 mg/kg di peso corporeo (al massimo 0,6 mg per dose); il dosaggio deve
essere aggiustato in base alla risposta e alla tolleranza del paziente. 
Peso corporeo
(kg)
Dose di 0,01 mg/kg di peso corporeo
Atropina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile (ml)
Dose di 0,02 mg/kg di peso corporeo
Atropina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile
(ml)
3-5
0,5 ml
0,5-1,0 ml
5-10
0,5-1,0 ml
1,0-2,0 ml
10-15
1,0-1,5 ml
2,0-3,0 ml
15-20
1,5-2,0 ml
3,0-4,0 ml
20-30
2,0-3,0 ml
4,0-6,0 ml
30-50
3,0-5,0 ml
6,0 ml
Popolazioni speciali
Si consiglia cautela nei pazienti con compromissione renale o epatica e negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
L'atropina viene somministrata mediante iniezione endovenosa o iniezione intramuscolare. Altre forme farmaceutiche/concentrazioni possono essere più appropriate nei casi in cui fosse necessaria una dose
superiore a 0.5 mg.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Glaucoma ad angolo chiuso
  • Rischio di ritenzione urinaria a causa di malattia della prostata o dell'uretra
  • Acalasia dell'esofago, ileo paralitico e megacolon tossico
Tutte queste controindicazioni sono tuttavia non pertinenti in situazioni di emergenza potenzialmente fatali (come bradiaritmia, avvelenamento).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare cautela in caso di:
Ipertrofia prostatica
Insufficienza renale o epatica
Insufficienza cardiaca, aritmie, ipertiroidismo
Broncopneumopatia cronica ostruttiva, perchè la riduzione delle secrezioni bronchiali può portare alla formazione di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Combinazioni da tenere in considerazione
Altri farmaci con attività anticolinergica, come gli antidepressivi triciclici, alcuni antistaminici H1, i farmaci antiparkinsoniani, disopiramide, mequitazina, fenotiazine, farmaci neurolettici, antispastici atropinici, clozapina e chinidina, ...

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Assumere Atropina Solfato Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Atropina Solfato Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati ottenuti su un numero limitato di gravidanze esposte indicano che l'atropina non ha effetti avversi sulla gravidanza o sulla salute del feto/del neonato.
Gli studi sugli animali ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'atropina può provocare confusione o visione offuscata e i pazienti ne devono essere informati.


Effetti indesiderati

L'andamento degli effetti avversi osservati con l'atropina può essere correlato per la maggior parte alle sue azioni farmacologiche sui recettori muscarinici e, ad alte dosi, nicotinici. Gli effetti avversi sono ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
Vampate e secchezza della cute, pupille dilatate con fotofobia, secchezza delle fauci e della lingua accompagnata da una sensazione di bruciore, difficoltà di deglutizione, tachicardia, respirazione rapida,
iperpiressia, nausea, vomito, ipertensione, eruzione cutanea ed eccitazione. I sintomi della stimolazione del
SNC includono irrequietezza, confusione, allucinazioni, reazioni paranoidi e psicotiche, mancanza di coordinazione, delirio e occasionalmente convulsioni. In caso di grave sovradosaggio, possono verificarsi
sonnolenza, stupore e depressione del SNC con coma, insufficienza circolatoria e respiratoria e decesso.
Trattamento:
Trattamento di supporto. Si deve mantenere la pervietà delle vie aeree. Per controllare l'eccitazione e le convulsioni si può somministrare diazepam, ma si deve valutare il rischio di depressione del SNC.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: alcaloidi della belladonna, ammine terziarie, codice ATC: A03BA01.
L'atropina è un agente antimuscarinico che antagonizza in modo competitivo le terminazioni nervose colinergiche e postgangliari, influendo pertanto sui recettori ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione endovenosa, l'aumento massimo della frequenza cardiaca si verifica entro 2-4 minuti. Le concentrazioni plasmatiche massime di atropina dopo somministrazione intramuscolare si
ottengono entro 30 minuti, ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
L'Atropina Solfato ha ridotto la fertilità ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Acido cloridrico concentrato (per la regolazione del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Atropina Solfato Aguettant a base di Atropina Solfato sono: Atropina Solfato Bioindustria L.I.M., Atropina Solfato Galenica Senese, Atropina Solfato Monico

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atropina Solfato Aguettant a base di Atropina Solfato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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