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Atosiban Ever Pharma

Ultimo aggiornamento: 12/02/2019


Confezioni

Atosiban Ever Pharma 6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile 1 flaconcino in vetro da 0,9 ml

A cosa serve

Atosiban Ever Pharma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Atosiban Acetato, appartenente alla categoria degli Ormoni antiossitocici e nello specifico Altri ginecologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico.

Atosiban Ever Pharma pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Atosiban Ever Pharma serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Ever Valinject GmbH
Concessionario:Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Atosiban Acetato
Gruppo terapeutico:Ormoni antiossitocici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Atosiban EVER Pharma è indicato per ritardare la nascita prematura imminente in pazienti adulte in stato di gravidanza con:
  • Contrazioni uterine regolari della durata minima di 30 secondi ad una frequenza di > 4 ogni 30 minuti
  • Dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nullipare) e scomparsa del collo uterino di > 50%
  • Età gestazionale da 24 a 33 settimane complete
  • Frequenza cardiaca normale del feto

Posologia

Posologia
Il trattamento con Atosiban EVER Pharma deve essere iniziato e continuato da un medico specialista nel trattamento del travaglio pre-termine.
Atosiban EVER Pharma viene somministrato per via endovenosa in tre fasi successive: una dose iniziale somministrata in bolo (6,75 mg), preparata con Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile, seguita immediatamente da infusione continua di una dose elevata (infusione di carico 300 microgrammi/min) di Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml (75 mg/10 ml) concentrato per soluzione per infusione per tre ore e successivamente da una dose minore di Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml (75 mg/10 ml) concentrato per soluzione per infusione (infusione successiva 100 microgrammi/min) per un periodo massimo di 45 ore. La durata del trattamento non deve superare le 48 ore. La dose totale somministrata durante un ciclo completo di terapia a base di Atosiban EVER Pharma non deve di norma superare i 330,75 mg di atosiban.
La terapia endovenosa mediante l'iniezione del bolo iniziale deve essere iniziata il più presto possibile, non appena effettuata la diagnosi di travaglio pre-termine. Una volta effettuata la somministrazione in bolo, procedere con l'infusione (vedere Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml o Atosiban EVER Pharma 75 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione). Nel caso di persistenza delle contrazioni uterine nel corso del trattamento con Atosiban EVER Pharma, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Nella seguente tabella viene indicata la posologia completa dell'iniezione in bolo seguita dall'infusione:
Fase
Sequenza Posologica
Velocità di infusione
Dose di Atosiban
1
0,9 ml in bolo endovenoso lento
Iniezione della durata di un minuto
Non applicabile
6,75 mg
2
Infusione di carico della durata di 3 ore per via endovenosa
24 ml/ora (300 μg/min)
54 mg
3
Infusione successiva per via endovenosa fino a 45 ore
8 ml/ora (100 μg/min)
Fino a 270 mg
Trattamento successivo:
Nel caso in cui si rendesse necessario un trattamento successivo con atosiban, si deve iniziare ancora con una somministrazione in bolo di Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile, seguita da un'infusione con Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione.
Pazienti con insufficienza renale o epatica
Non vi è esperienza relativa al trattamento con atosiban di pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa. In caso di insufficienza renale non è necessario un aggiustamento del dosaggio, dato che solo una piccola quantità di atosiban è escreta nelle urine. In pazienti con funzionalità epatica compromessa, atosiban deve essere usato con cautela.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Atosiban EVER Pharma in donne in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Atosiban EVER Pharma non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:
Età gestazionale inferiore alle 24 o superiore alle 33 settimane complete
Rottura prematura delle membrane oltre 30 settimane di ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Quando atosiban viene usato in pazienti per le quali non si può escludere la possibilità di rottura prematura delle membrane, occorre valutare i benefici derivanti da un parto ritardato e ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È improbabile che atosiban sia coinvolto nelle interazioni tra farmaci mediate dal citocromo P450 poichè studi in vitro hanno dimostrato che atosiban non rappresenta un substrato per il sistema del ...

Prima di prendere "Atosiban Ever Pharma" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Atosiban Ever Pharma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Atosiban Ever Pharma durante la gravidanza e l'allattamento?
Atosiban deve essere usato solo quando il travaglio pre-termine è stato diagnosticato tra le settimane complete di gestazione 24 e 33. Se durante la gravidanza la donna sta già allattando ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.
...

Effetti indesiderati

Nel corso degli studi clinici, sono state osservate nella madre possibili reazioni avverse correlabili all'impiego di atosiban. In totale, nel 48% delle pazienti trattate con atosiban sono state riscontrate reazioni ...

Sovradosaggio

Sono stati riscontrati alcuni casi di sovradosaggio di atosiban, verificatisi senza segni o sintomi specifici. Non sono noti trattamenti specifici in caso di sovradosaggio.
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, codice ATC: G02CX01
Atosiban EVER Pharma contiene atosiban (INN), un peptide sintetico ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8]-ossitocina) antagonista competitivo dell'ossitocina umana a livello dei recettori. Nei ratti e nelle cavie ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Le concentrazioni plasmatiche allo steady state, in soggetti sani e non in stato di gravidanza che ricevono infusione di atosiban (da 10 a 300 microgrammi/min per un periodo di 12 ...

Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità (nei ratti e nei cani), somministrando per via endovenosa per 2 settimane dosi circa 10 volte maggiori della dose terapeutica nell'uomo e per 3 mesi (dosi ...

Elenco degli eccipienti

Mannitolo
Acido cloridrico 1 M (per aggiustamento pH)
Sodio idrossido (per aggiustamento pH)
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Atosiban Ever Pharma a base di Atosiban Acetato sono: Atosiban Aguettant, Atosiban Ibisqus, Atosiban SUN, Tractocile ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atosiban Ever Pharma a base di Atosiban Acetato

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