Atosiban Accord
Ultimo aggiornamento: 17/12/2018
Confezioni
Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino 5 ml
A cosa serve
Atosiban Accord è un farmaco a base del principio attivo Atosiban Acetato, appartenente alla categoria degli Ormoni antiossitocici e nello specifico Altri ginecologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..
Atosiban Accord può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Atosiban Accord serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Atosiban Accord può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Atosiban Accord serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Accord Healthcare Limited
Concessionario:Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:CN
Principio attivo:Atosiban Acetato
Gruppo terapeutico:Ormoni antiossitocici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)
Concessionario:Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:CN
Principio attivo:Atosiban Acetato
Gruppo terapeutico:Ormoni antiossitocici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)
Indicazioni
Atosiban Accord è indicato per ritardare la nascita prematura imminente in pazienti adulte in stato di gravidanza con:
- contrazioni uterine regolari della durata minima di 30 secondi ad una frequenza di ≥ 4 ogni 30 minuti
- dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nullipare) e scomparsa del collo uterino di ≥ 50%
- età gestazionale da 24 a 33 settimane complete
- frequenza cardiaca normale del feto
Posologia
Posologia
Il trattamento con Atosiban Accord deve essere iniziato e continuato da un medico specialista nel trattamento del travaglio pre-termine.
Atosiban Accord viene somministrato per via endovenosa in tre fasi successive: una dose iniziale somministrata in bolo (6,75 mg), preparata con atosiban 6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile, seguita immediatamente da infusione continua di una dose elevata (infusione di carico 300 microgrammi/min) di Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione per tre ore e successivamente da una dose minore di Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione (infusione successiva 100 microgrammi/min) per un periodo massimo di 45 ore. La durata del trattamento non deve superare le 48 ore. La dose totale somministrata durante un ciclo completo di terapia a base di Atosiban Accord non deve, di norma, superare i 330,75 mg di atosiban.
La terapia endovenosa mediante l'iniezione del bolo iniziale di atosiban 6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile (vedere il relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto), deve essere iniziata il più presto possibile non appena effettuata la diagnosi di travaglio pre-termine. Una volta effettuata la somministrazione in bolo, procedere con l'infusione. Nel caso di persistenza delle contrazioni uterine nel corso del trattamento con atosiban, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Nella seguente tabella viene indicata la posologia completa dell'iniezione in bolo seguita dall'infusione:
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Fase
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Sequenza posologica
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Velocità di infusione
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Dose di atosiban
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1
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0,9 ml in bolo endovenoso
iniezione della durata di un minuto
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Non applicabile
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6,75 mg
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| 2 |
Infusione di carico della durata di 3 ore
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24 ml/ora (300 μg/min)
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54 mg
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| 3 |
Infusione successiva fino a 45 ore
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8 ml/ora (100 μg/min)
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Fino a 270 mg
|
Nel caso in cui si rendesse necessario un trattamento successivo, si deve iniziare ancora con una somministrazione in bolo di atosiban 6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile, seguita da un'infusione con Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione.
Pazienti con compromissione renale o epatica
Non vi è esperienza relativa al trattamento con atosiban di pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa. In caso di compromissione renale non è necessario un aggiustamento del dosaggio, dato che solo una piccola quantità di atosiban è escreta nelle urine. In pazienti con funzionalità epatica compromessa, atosiban deve essere usato con cautela.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Atosiban Accord in donne in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Atosiban Accord non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:
Età gestazionale inferiore alle 24 o superiore alle 33 settimane complete
Rottura prematura delle membrane oltre 30 settimane di gestazione
...
Età gestazionale inferiore alle 24 o superiore alle 33 settimane complete
Rottura prematura delle membrane oltre 30 settimane di gestazione
...
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Quando atosiban viene usato in pazienti per le quali non si può escludere la possibilità di rottura prematura delle membrane, occorre valutare i benefici derivanti da un parto ritardato e ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
È poco probabile che atosiban sia coinvolto nelle interazioni tra farmaci mediate dal citocromo P450 poichè studi in vitro hanno dimostrato che atosiban non rappresenta un substrato per il sistema ...
Prima di prendere "Atosiban Accord" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Prima di prendere "Atosiban Accord" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Atosiban Accord durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Atosiban Accord durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Atosiban deve essere usato solo quando il travaglio pre-termine è stato diagnosticato tra le settimane complete di gestazione 24 e 33.
Allattamento
Se durante la gravidanza la donna sta ...
Gravidanza
Atosiban deve essere usato solo quando il travaglio pre-termine è stato diagnosticato tra le settimane complete di gestazione 24 e 33.
Allattamento
Se durante la gravidanza la donna sta ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
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Effetti indesiderati
Nel corso degli studi clinici, sono state osservate nella madre possibili reazioni avverse correlabili all'impiego di atosiban. In totale, nel 48% delle pazienti trattate con atosiban sono state riscontrate reazioni ...
Sovradosaggio
Sono stati riscontrati alcuni casi di sovradosaggio di atosiban, verificatisi senza segni o sintomi specifici. Non sono noti trattamenti specifici in caso di sovradosaggio.
...
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Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, codice ATC: G02CX01
Atosiban Accord contiene atosiban (INN), un peptide sintetico ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8] ossitocina) antagonista competitivo dell'ossitocina umana a livello dei recettori. I risultati degli studi condotti ...
Atosiban Accord contiene atosiban (INN), un peptide sintetico ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8] ossitocina) antagonista competitivo dell'ossitocina umana a livello dei recettori. I risultati degli studi condotti ...
Proprietà farmacocinetiche
Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario, valutate mediante infusione di atosiban (da 10 a 300 microgrammi/min per un periodo di 12 ore) in soggetti sani e non in stato di ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi di tossicità, condotti nei ratti e nei cani, somministrando per via endovenosa per 2 settimane dosi circa 10 volte maggiori della dose terapeutica nell'uomo e per 3 mesi, ...
Elenco degli eccipienti
Mannitolo
Acido cloridrico concentrato
Acqua per preparazioni iniettabili
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Acido cloridrico concentrato
Acqua per preparazioni iniettabili
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Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Atosiban Accord a base di Atosiban Acetato sono: Atosiban Aguettant, Atosiban Ever Pharma, Atosiban Ibisqus, Atosiban SUN, Tractocile ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atosiban Accord a base di Atosiban Acetato
Servizi Avanzati
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