UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Arlevertan

Polifarma S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 15/01/2021




Cos'Ŕ Arlevertan?

Arlevertan Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cinnarizina + Dimenidrinato, appartenente alla categoria degli Antivertigine e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma S.p.A..

Arlevertan pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Arlevertan 20 mg/40 mg 20 compresse
Arlevertan 20 mg/40 mg 50 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Concessionario: Polifarma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Cinnarizina + Dimenidrinato
Gruppo terapeutico: Antivertigine
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento dei sintomi vertiginosi di varia origine.
Arlevertan è indicato negli adulti.

Posologia

Posologia
Adulti:
1 compressa tre volte al dì.
Anziani:
Posologia come per gli adulti.
Compromissione renale:
Arlevertan deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata. I pazienti con una clearance della creatinina < 25 ml/min (compromissione renale grave) non devono utilizzare Arlevertan.
Compromissione epatica:
Non sono disponibili studi in pazienti con compromissione epatica. I pazienti con compromissione epatica grave non devono utilizzare Arlevertan.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia diArlevertan nei bambinie negli adolescentidi età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
In generale, la durata del trattamento non deve superare le quattro settimane. Spetta al medico decidere circa la necessità di un trattamento più prolungato.
Modo di somministrazione
Le compresse di Arlevertan vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un po' di liquido.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, alla difenidramina o ad altri antistaminici con struttura simile, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
La difenidramina viene escreta totalmente attraverso il rene e i pazienti con compromissione renale grave sono stati esclusi dal programma di sviluppo clinico. I pazienti con una clearance della creatinina £ 25 ml/min (compromissione renale grave) non devono utilizzare Arlevertan. Entrambi i componenti attivi di Arlevertan sono ampiamente metabolizzati dagli enzimi epatici del citocromo P450; quindi, nei pazienti con compromissione epatica grave le concentrazioni plasmatiche dei farmaci immodificati e le loro emivite aumentano. Ciò è stato dimostrato per la difenidramina nei pazienti cirrotici. Di conseguenza i pazienti con compromissione epatica grave non devono utilizzare Arlevertan.
Arlevertan non deve essere somministrato a pazienti con glaucoma da chiusura d'angolo, convulsioni, sospetto aumento della pressione intracranica, abuso di alcol o ritenzione urinaria legata a disturbi uretro-prostatici.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Arlevertan non riduce in modo significativo la pressione arteriosa, tuttavia deve essere usato con prudenza nei pazienti ipotesi.
Arlevertan deve essere assunto dopo i pasti per ridurre al minimo l'eventuale ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
Gli effetti anticolinergici e sedativi di Arlevertan possono essere potenziati dagli inibitori della monoaminossidasi. La procarbazina può intensificare l'effetto di Arlevertan.
Come gli ...

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Assumere Arlevertan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Arlevertan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati sulla sicurezza di Arlevertan in gravidanza umana. Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale e sullo sviluppo ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Arlevertan può avere un'influenza minore sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Arlevertan può provocare torpore, in particolare all'inizio del trattamento. I pazienti affetti da ciò non devono guidare o utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più frequenti riscontrate negli studi clinici sono sonnolenza (inclusi torpore, stanchezza, affaticamento, stordimento) nell'8% circa dei pazienti e bocca secca nel 5% circa dei ...

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Sovradosaggio

I sintomi di sovradosaggio da Arlevertan includono torpore, capogiro e atassia con effetti anticolinergici come bocca secca, arrossamento del volto, dilatazione delle pupille, tachicardia, piressia, cefalea e ritenzione urinaria. Possono verificarsi convulsioni, allucinazioni, eccitazione, depressione respiratoria, ipertensione, tremore e coma, specialmente in caso di massiccio sovradosaggio.
Gestione del sovradosaggio: si devono adottare misure generali di supporto per il trattamento dell'insufficienza respiratoria o circolatoria. Si raccomanda l'esecuzione della lavanda gastrica con soluzione isotonica di sodio cloruro. Si deve monitorare con attenzione la temperatura corporea poichè può manifestarsi piressia come conseguenza dell'intossicazione da antistaminici, in particolare nei bambini.
È possibile controllare i sintomi simili a crampi attraverso la somministrazione attenta di barbiturici ad azione rapida. In caso di marcati effetti anticolinergici centrali, si deve somministrare fisostigmina (dopo relativo esame) lentamente per via endovenosa (o, se necessario, per via intramuscolare): 0,03 mg/kg di peso corporeo (max. 2 mg negli adulti e max. 0,5 mg nei bambini).
Il dimenidrinato è dializzabile e tuttavia il trattamento del sovradosaggio mediante questa procedura non è considerato soddisfacente. Una sufficiente eliminazione può essere ottenuta mediante emoperfusione con carbone attivato. Non vi sono dati sulla dializzabilità della cinnarizina.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati antivertigine, codice ATC: N07CA52.
Il dimenidrinato, il sale cloroteofillinico della difenidramina, è un antiistaminico con proprietà anticolinergiche (antimuscariniche), che esercita effetti parasimpatolitici e depressivi sul centralmente. La ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione:
Dopo somministrazione orale il dimenidrinato rilascia rapidamente la sua componente di difenidramina. La difenidramina e la cinnarizina vengono rapidamente assorbite dal tratto gastrointestinale. Nell'uomo le concentrazioni plasmatiche ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute con l'associazione della cinnarizina e del dimenidrinato, sulla fertilità con la ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina,
amido di mais,
talco,
ipromellosa,
silice anidra colloidale,
magnesio stearato,
sodio croscarmellosa.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Arlevertan a base di Cinnarizina + Dimenidrinato sono: Agivert, Cinnarizina E Dimenidrinato Tecnigen, Verizina

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Arlevertan a base di Cinnarizina + Dimenidrinato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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