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Ananase

Ultimo aggiornamento: 01/08/2022




Cos'Ŕ Ananase?

Ananase Ŕ un farmaco a base del principio attivo Bromelaina, appartenente alla categoria degli Enzimi proteolitici e nello specifico Enzimi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Programmi Sanitari Integrati S.r.l..

Ananase pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


Confezioni

Ananase 40 mg 20 compresse rivestite

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Bromelaina
Gruppo terapeutico: Enzimi proteolitici
ATC: B06AA - Enzimi
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

Posologia

Adulti
La posologia ottimale di attacco è di 1 compressa rivestita, quattro volte al dì.
1 compressa rivestita 2-3 volte al dì come terapia di mantenimento.
Le compresse rivestite devono essere deglutite intere, possibilmente a stomaco vuoto.
Bambini
L'esperienza sull'uso di Ananase nei bambini è limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale è da riservare a soggetti adulti (vedere paragrafo 4.4)

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il medicinale è controindicato nei malati con emofilia e con diatesi emorragiche come nel caso di epatopatie e nefropatie gravi; ulcera peptica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6).
L'esperienza sull'uso di Ananase nei bambini è limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale è da riservare a soggetti adulti.
Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica. La bromelina va utilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatopatia o insufficienza renale.
L'eventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilità di vario tipo e sede suggerisce l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
Eccipienti
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Questo medicinale contiene 0,00484 mg di Sodio benzoato equivalente a 0,00001244 mg/mg.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'associazione di ANANASE agli anticoagulanti ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Per la bromelina non sono disponibili dati clinici relative a gravidanze esposte. Gli studi su animali (ratti e conigli) non hanno evidenziato effetti embriotossici o teratogeni. Pertanto, Ananase va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ananase non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Sono stati segnalati casi di nausea, vomito, diarrea e, raramente, casi di menorragia e metrorragia. Occasionalmente possono verificarsi situazioni allergiche cutanee, eritema, prurito e in rari casi attacchi d'asma.
Classificazione sistemica organica
Molto comuni ≥1/10
Comuni da ≥1/100 a ≤1/10
Non comuni da ≥1/1,000 a ≤1/100
Rari da ≥ 1/10,000
a ≤ 1/1,000
Molto rari ≤1/10,000
Non noti*
Patologie gastrointestinali
 
Nausea
Vomito
Diarrea
 
 
 
 
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
 
 
 
Attacco asmatico
 
 
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
 
 
 
Reazione cutanea allergica
Eritema
Prurito
 
 
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
 
 
 
Menorragia Metrorragia
 
 
*la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali e intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.


Scadenza

5 anni.


Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


Elenco degli eccipienti

Calcio fosfato bibasico anidro, Lattosio monoidrato, Calcio fosfato bibasico biidrato, Macrogol 4000, Amido di mais, Silice colloidale, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Eudragit L30 D-55, Trietilcitrato, Simeticone, Gelatina, Saccarosio, Cere in polvere, Opalux AS-23014 (Saccarosio, Giallo di chinolina, Biossido di titanio, Giallo arancio S, Polivinilpirrolidone, Benzoato di sodio).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ananase a base di Bromelaina sono: Ananase

Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali


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