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Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma

Ultimo aggiornamento: 16/12/2018


Confezioni

Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2800 UI 4 compresse

A cosa serve

Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Mylan S.p.A.
Concessionario:Mylan S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma è indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D.
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma riduce il rischio di fratture  vertebrali e dell'anca.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è di una compressa di Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma una volta alla settimana.
I pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione della dose di Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma , devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
A causa della natura del processo patologico dell'osteoporosi, Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma deve essere utilizzato come terapia a lungo termine. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma , in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio se l'introito dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4). Su base individuale, deve essere presa in considerazione una ulteriore integrazione con vitamina D che tenga conto di tutti gli apporti giornalieri di vitamina D assunti con gli integratori vitaminici e dietetici. L'equivalenza dell'assunzione di 2800 UI di vitamina D3 di Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma e di 400 UI giornaliere di vitamina D non è stata studiata.
Popolazione anziana:
negli studi clinici non ci sono state differenze correlate all'età nel profilo di efficacia e sicurezza dell'alendronato. Pertanto non è richiesto un aggiustamento del dosaggio nelle persone anziane.
Pazienti con compromissione renale:
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma non è raccomandato in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito. Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina maggiore di 35 ml/min.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni. Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 18 anni in quanto non vi sono dati disponibili per l'associazione acido alendronico/colecalciferolo. I dati attualmente disponibili per l'acido alendronico nella popolazione pediatrica sono descritti nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Per somministrazione orale.
Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma deve essere assunto solo con acqua di rubinetto (non acqua minerale) almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale (inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine) della giornata. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 e paragrafo 4.8).
Le seguenti istruzioni devono essere seguite esattamente per minimizzare il rischio di irritazione esofagea e delle reazioni avverse correlate (vedere paragrafo 4.4):
  • Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
  • Il paziente deve deglutire Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma solo intero. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
  • Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa
  • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma .
  • Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Patologie dell'esofago ed altri fattori che ne ritardano lo svuotamento, come stenosi o acalasia.
Impossibilità a ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Alendronato
Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore
L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alendronato
È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di ...

Prima di prendere "Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento?
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma deve essere utilizzato unicamente nelle donne in post-menopausa e pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.
Gravidanza
I dati relativi all'uso di ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alendronato/colecalciferolo può alterare moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari in pazienti che manifestano alcune reazioni avverse (per esempio offuscamento della vista, capogiro e grave dolore osseo, ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate più comunemente sono le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore comprendenti dolore addominale, dispepsia, ulcera esofagea, disfagia, distensione addominale e rigurgito ...

Sovradosaggio

Alendronato
Sintomi
L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale.
Gestione
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento delle malattie dell'osso, Bifosfonati associazioni.
Codice ATC: M05BA03
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma è un farmaco di associazione in compressa contenente i due principi ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Alendronato
Assorbimento
Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64 % per dosi da 5 mg a ...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi non clinici con l'associazione di alendronato e colecalciferolo.
Alendronato
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina (E460)
Lattosio anidro
Trigliceridi a catena media
Gelatina
Croscarmellosa sodica
Saccarosio
Silice, colloidale anidra
Magnesio stearato (E572)
Butilidrossitoluene (E321)
Amido pregelatinizzato (mais).
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo sono: Acido Alendronato e Colecalciferolo Aurobindo, Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva, Adrovance, Alendronato e Colecalciferolo Aristo, Alendronato e Colecalciferolo DOC, Alendronato e Colecalciferolo EG, Alendronato e Colecalciferolo Teva, Fosavance, Vantavo ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alendronato E Colecalciferolo Mylan Pharma a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo

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