UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Alendronato E Colecalciferolo EG

Ultimo aggiornamento: 29/11/2018


Confezioni

Alendronato e Colecalciferolo EG 70 mg/2800 UI 4 compresse
Alendronato e Colecalciferolo EG 70 mg/5600 UI 4 compresse

A cosa serve

Alendronato E Colecalciferolo EG Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A..

Alendronato E Colecalciferolo EG pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alendronato E Colecalciferolo EG serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:EG S.p.A.
Concessionario:EG S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 mg/ 2.800 UI è indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale in donne che sono a rischio di insufficienza di vitamina D. ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG riduce il rischio di fratture vertebrali e all'anca.
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG 70 mg/ 5.600 UI è indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale in donne che non sono in trattamento con integratori di vitamina D e sono a rischio di insufficienza di vitamina D. ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG riduce il rischio di fratture vertebrali e all'anca.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è di una compressa in mono somministrazione settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione della dose di ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG, devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
A causa della natura del processo patologico dell'osteoporosi, ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG deve essere utilizzato come terapia a lungo termine. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio se l'apporto di calcio con la dieta non è adeguato (vedere paragrafo 4.4).
Su base individuale, deve essere presa in considerazione una ulteriore integrazione con vitamina D che tenga conto di tutti gli apporti giornalieri di vitamina D assunti con gli integratori vitaminici e dietetici.
L'equivalenza dell'assunzione di 2.800 UI di vitamina D3 di ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG in mono somministrazione settimanale e di 400 UI di vitamina D in mono somministrazione giornaliera non è stata studiata.
I pazienti devono assumere integratori di calcio se l'apporto di calcio con la dieta non è adeguato (vedere paragrafo 4.4). L'equivalenza dell'assunzione di 5.600 UI di vitamina D3 di ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG in mono somministrazione settimanale e di 800 UI di vitamina D in mono somministrazione giornaliera non è stata studiata.
Popolazione anziana
Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Pazienti con danno renale
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG non è raccomandato in pazienti con danno renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito.
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con clearance della creatinina maggiore di 35 ml/min.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni. ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 18 anni in quanto non vi sono dati disponibili per l'associazione acido alendronico/colecalciferolo. I dati attualmente disponibili per l'acido alendronico nella popolazione pediatrica sono descritti nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG deve essere assunto solo con acqua di rubinetto (non acqua minerale) almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale (inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine) della giornata. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 e paragrafo 4.8).
Le seguenti istruzioni devono essere seguite esattamente per minimizzare il rischio di irritazione esofagea e delle reazioni avverse correlate (vedere paragrafo 4.4):
  • ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
  • Il paziente deve deglutire ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG solo intero. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
  • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG e fintanto che non abbia mangiato il primo pasto della giornata.
  • ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
Impossibilità a ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Alendronato
Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore
L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alendronato
È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di ...

Prima di prendere "Alendronato E Colecalciferolo EG" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alendronato E Colecalciferolo EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alendronato E Colecalciferolo EG durante la gravidanza e l'allattamento?
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG deve essere utilizzato unicamente nelle donne in post-menopausa e pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.
Gravidanza
I dati relativi all'uso di ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti possono manifestare alcune reazioni avverse (per esempio offuscamento ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore comprendenti dolore addominale, dispepsia, ulcera esofagea, disfagia, distensione addominale e rigurgito ...

Sovradosaggio

Alendronato
Sintomi
L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale.
Gestione
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie dell'osso, bifosfonati, associazioni, Codice ATC: M05BB03
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG è un farmaco di associazione in compressa contenente i due principi ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Alendronato
Assorbimento
Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 mg a 70 ...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi non clinici con l'associazione di alendronato e colecalciferolo.
Alendronato
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di ...

Elenco degli eccipienti

Lattosio anidro
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Olio di girasole raffinato
Butilidrossitoluene (BHT)-E321
Gelatina
Saccarosio
Amido di mais
Magnesio silicato di alluminio
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alendronato E Colecalciferolo EG a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo sono: Acido Alendronato e Colecalciferolo Aurobindo, Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva, Adrovance, Alendronato e Colecalciferolo Aristo, Alendronato e Colecalciferolo DOC, Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma, Alendronato e Colecalciferolo Teva, Fosavance, Vantavo ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alendronato E Colecalciferolo EG a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance