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Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter

Baxter S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 07/12/2021




Cos'Ŕ Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acqua Per Preparazioni Iniettabili, appartenente alla categoria degli Solventi e diluenti e nello specifico Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Baxter S.p.A..

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.


Confezioni

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 10 sacche viaflo 1.000 ml
Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 12 sacche clearflex 1.000 ml
Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml
Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 sacche clearflex 500 ml
Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 sacche viaflo 500 ml
Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 30 flaconi 250 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Baxter S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Acqua Per Preparazioni Iniettabili
Gruppo terapeutico: Solventi e diluenti
ATC: V07AB - Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Allestimento di preparazioni iniettabili (diluizione e ricostituzione di farmaci per somministrazione parenterale).

Posologia

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Seguire le istruzioni per l'uso dei farmaci aggiunti per i volumi e la via di somministrazione.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. La velocità di somministrazione dipenderà dal regime di dosaggio del farmaco prescritto. Dopo adeguata miscelazione dell'additivo prescritto, il dosaggio è di solito dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente come pure dai risultati di laboratorio.

Controindicazioni

L'Acqua Per Preparazioni Iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Non deve essere somministrata da sola.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.
L'Acqua Per Preparazioni Iniettabili è ipotonica e NON deve essere somministrata da sola.
Non usare per iniezione endovenosa se non viene resa isotonica da un soluto adatto.
Quando l'acqua per preparazioni iniettabili viene usata come diluente di soluzioni ipertoniche, deve essere effettuata un'appropriata diluizione per rendere la soluzione isotonica.
A seguito dell'infusione può verificarsi emolisi. A seguito dell'emolisi è stata riportata insufficienza renale indotta dall'emoglobina.
Quando si somministrano grandi volumi, l'equilibrio ionico deve essere regolarmente monitorato.
Le presentazioni da 500 e 1000 ml vanno usate come diluenti e non per diretta somministrazione endovenosa.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

L'Acqua Per Preparazioni Iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'Acqua Per Preparazioni Iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.
Patologie del sistema emolinfopoietico
La somministrazione da sola dell'Acqua Per Preparazioni Iniettabili può causare emolisi.
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

L'Acqua Per Preparazioni Iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
A seguito dell'infusione di grandi volumi di soluzioni ipotoniche può verificarsi emolisi usando acqua per preparazioni iniettabili come diluente (vedere paragrafo 4.4).
In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto ed il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per i segni ed i sintomi correlati al farmaco somministrato.


Scadenza

36 mesi.


Conservazione

Nessuna particolare precauzione.
Additivi
La stabilità chimica e fisica di qualsiasi additivo al pH dell'Acqua Per Preparazioni Iniettabili deve essere stabilita prima dell'uso.
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere usato immediatamente a meno che la diluizione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.


Elenco degli eccipienti

L'Acqua Per Preparazioni Iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


Farmaci Equivalenti


Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali


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