Aciclovir Mylan Generics - Crema

    Ultimo aggiornamento: 15/01/2024

    Cos'è Aciclovir Mylan Generics - Crema?

    Aciclovir Mylan Generics - Crema è un farmaco a base del principio attivo Aciclovir, appartenente alla categoria degli Antivirali e nello specifico Antivirali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l..

    Aciclovir Mylan Generics - Crema può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Aciclovir Mylan Generics 5% crema 10 g
    Aciclovir Mylan Generics 5% crema 3 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Mylan S.p.A.
    Concessionario: Viatris Italia S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Aciclovir
    Gruppo terapeutico: Antivirali
    ATC: D06BB03 - Aciclovir
    Forma farmaceutica: crema


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    Indicazioni

    Perché si usa Aciclovir Mylan Generics? A cosa serve?
    Aciclovir Mylan Generics crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

    Posologia

    Come usare Aciclovir Mylan Generics: Posologia
    Posologia
    Aciclovir crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
    Aciclovir crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove si stanno sviluppando le infezioni, il più precocemente possibile, dopo l'inizio dell'infezione.
    È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
    Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l'herpes labialis e per 5 giorni per l'herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Aciclovir Mylan Generics
    Ipersensibilità al principio attivo, a valAciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Aciclovir Mylan Generics
    Aciclovir crema non è raccomandato per l'applicazione alle mucose, come quelle della bocca, occhi o vagina, poichè può essere irritante. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'introduzione accidentale negli occhi.
    Studi sull'animale indicano che l'applicazione di aciclovir crema in vagina può provocare irritazione reversibile.
    Nei pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti malati di AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) deve essere considerata la somministrazione di aciclovir per via orale. Si deve raccomandare a tali pazienti di consultare il medico in merito al trattamento di qualsiasi infezione.
    L'uso, specie se prolungato del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
    Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
    Contiene metile paraidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Aciclovir Mylan Generics
    Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    L'utilizzo di Aciclovir crema deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici superano la possibilità di rischi sconosciuti. Tuttavia l'esposizione sistemica in seguito all'applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa.
    Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir dopo la commercializzazione. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di anomalie alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale. Tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna caratteristica unica o costante tale da suggerirne una causa comune.
    La somministrazione per via sistemica di aciclovir, in test convenzionali internazionalmente accettati, non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi.
    In una prova sperimentale non compresa nei test standard di teratogenesi, nei ratti, si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici sulla madre. La rilevanza clinica di questi risultati è incerta.
    Allattamento
    Dati limitati nella specie umana, indicano che aciclovir si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre dovrebbe essere insignificante.
    Fertilità
    Vedere gli studi clinici al paragrafo 5.2 e 5.3.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono noti gli effetti negativi di Aciclovir crema sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Aciclovir Mylan Generics
    La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e <1/10, non comune 1/1000 e <1/100, raro ≥1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000.
    Dati provenienti da studi clinici sono stati usati per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici effettuati con Aciclovir 3% unguento oftalmico.
    A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi osservati dopo l´immissione in commercio.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune: Bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di aciclovir crema
    Moderata secchezza o desquamazione della pelle
    Prurito
    Raro: Eritema. Dermatite da contatto a seguito dell'applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità, è stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro: Reazioni di ipersensibilità immediata incluso angioedema e orticaria
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aciclovir Mylan Generics
    Anche nel caso in cui venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema contenente 500 mg of Aciclovir non si dovrebbero verificare effetti indesiderati.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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