Aciclovir EG - Crema
Ultimo aggiornamento: 18/01/2023
Cos'è Aciclovir EG - Crema?
Aciclovir EG - Crema è un farmaco a base del principio attivo Aciclovir , appartenente alla categoria degli Antivirali e nello specifico Antivirali. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG .
Aciclovir EG - Crema può essere prescritto con RicettaSOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
Aciclovir EG - Crema può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Aciclovir EG 5% crema 10 g
Aciclovir EG 5% crema 3 g
Aciclovir EG 5% crema 3 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta:SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Aciclovir
Gruppo terapeutico:Antivirali
ATC:D06BB03 - Aciclovir
Forma farmaceutica: crema
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: crema
Indicazioni
Aciclovir EG crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali:
Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
Posologia
Aciclovir EG Crema deve esser applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. ACICLOVIR EG crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema). Il trattamento può anche
essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l'herpes labialis e per 5 giorni per l'herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
Controindicazioni
Aciclovir EG crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Aciclovir crema non è raccomandato per l'uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina poiché potrebbe essere irritante.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
Studi sull'animale indicano che l'applicazione di ACICLOVIR EG crema in vagina può provocare irritazione reversibile. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
Importanti informazioni su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Questo medicinale contiene 7,5 mg di sodio laurilsolfato per g di crema. Sodio lauril solfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
Questo medicinale contiene 200 mg di propilene glicole per g di crema.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Fertilità
Vedere Studi clinici nel paragrafo 5.2.
Gravidanza
Si deve considerare l'uso di Aciclovir solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti, tuttavia, l'esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa.
Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi.
In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta.
Allattamento
Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessuno noto.
Effetti indesiderati
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e <1/1.000, molto raro < 1/10.000.
Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull'impiego di Aciclovir crema sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle
segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all'immissione in commercio.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: Bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di aciclovir crema. Moderata secchezza e desquamazione della pelle. Prurito
Raro: Eritema. Dermatite da contatto dopo l'applicazione.
Dove erano stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema ed orticaria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contenente 500 mg di Aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Elenco degli eccipienti
Polossamero 407
Alcool cetostearilico
Sodio laurilsolfato
Vaselina bianca
Paraffina liquida
Saccarosio monopalmitato
Propilene glicole (E1520)
Acqua depurata
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Aciclovir EG - Crema a base di Aciclovir sono: Aciclin, Aciclinlabiale, Aciclovir ABC - Crema, Aciclovir Accord - Crema, Aciclovir Almus - Crema, Aciclovir Alter - Crema, Aciclovir Aurobindo - Crema, Aciclovir DOC Generici - Crema, Aciclovir Dorom - Crema, Aciclovir Git - Crema, Aciclovir Mylan Generics - Crema, Aciclovir Pensa - Crema, Aciclovir Sandoz - Crema, Aciclovir Sofar, Acklab, Amodivyr - Crema, Cycloviran - Crema, Dravyr, Zivaxlabiale, Zovirax - Crema, Zoviraxlabiale
