Carbocisteina ABC

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e l'altra (1 cucchiaio da tavola corrisponde a 15 ml = 750 mg).

L'uso del medicinale è riservato agli adulti.

La durata massima della terapia è fino a 14 giorni. Tuttavia Carbocisteina può essere impiegata anche per periodi prolungati, secondo il giudizio del medico.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.

Ulcera gastroduodenale.

Gravidanza e allattamento.

Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di Carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina.

Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosità del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.

Questo medicinale contiene 6,76 g di sorbitolo per dose da 15 ml di sciroppo.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene 29 mg di etanolo per dose da 15 ml di sciroppo.

La quantità in 15 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.

La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

Nessuna nota.

Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana.

Pertanto l'uso del medicinale è controindicato in gravidanza.

Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di Carbocisteina nel latte materno, l'uso del medicinale è controindicato e durante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3).

Il medicinale non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza:

Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

frequenza non nota: reazione anafilattica.

molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore. frequenza non nota: vomito e sanguinamento gastrointestinale

frequenza non nota: Sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica, eruzione da farmaco, eruzione cutanea

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

I sintomi dovuti al sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia.

Non esiste un antidoto specifico: nel caso di sovradosaggio provocare il vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.

18 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.

Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è 10 giorni; la quantità eccedente deve essere buttata.