Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MICOTEF 2% crema vaginale

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MICOTEF 2% crema vaginale
Miconazolo nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale 
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Micotef crema vaginale e a cosa serve 

icotef crema vaginale è un medicinale antinfettivo ed antisettico ginecologico.
Viene utilizzato per la cura di infezioni vulvo-vaginali micotiche (pure o miste) e da batteri gram-positivi (primitive o secondarie).

2. Cosa deve sapere prima di usare Micotef crema vaginale

Non usi Micotef crema vaginale
Se è allergico al principio attivo o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
I preparati per uso topico, specie se usati per trattamenti prolungati, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
È opportuno adottare adeguate misure igieniche di prevenzione al fine di limitare la possibilità di infezione o reinfezione.
Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato contagiato.
Micotef crema vaginale non macchia la pelle e gli indumenti.
Micotef non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice.Micotef potrebbe danneggiare i prodotti a base di lattice e impedire che funzionino correttamente.
Altri medicinali e Micotef crema vaginale
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Faccia attenzione e informi il medico se utilizza:
• medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) in quanto questa associazione potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non sono noti dati relativi all’escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi dovrebbe essere adottata molta cautela quando si somministra
Micotef nel periodo dell’allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Micotef crema vaginale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Micotef crema vaginale

Introdurre profondamente in vagina il contenuto dell’applicatore (circa 5 g di crema) una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10-15 giorni, anche dopo la scomparsa del prurito e della leucorrea (emissione vaginale di perdite biancastre).
L’introduzione dell’applicatore vaginale è indolore e facile da eseguirsi.
Istruzioni per l’uso:
Dopo aver perforato la chiusura del tubo con la punta del cappuccio, avvitare al tubo l’applicatore e riempirlo, esercitando una leggera pressione all’estremità
del tubo. Svitato dal tubo l’applicatore, introdurlo profondamente in vagina (è preferibile assumere una posizione distesa, ginocchia allargate e sollevate) e spingere il pistone a fondo nel cilindro.
Lavare ogni volta l’applicatore con acqua tiepida e sapone neutro dopo l’uso.
Micotef non macchia la pelle né la biancheria.
Se prende più Micotef crema vaginale di quanto deve:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Micotef crema avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Non sono stati segnalati né casi d’intossicazione, né di iperdosaggio.
In caso di ingestione accidentale non si attendono particolari problemi.
Comunque, se ciò avviene in concomitanza con l’assunzione di altri farmaci, ad esempio medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti), medicinali per trattare le epilessie (fenitoina) e medicinali per abbassare i livelli di
Glucosio nel sangue (ipoglicemizzanti orali), si rivolga al medico.
Qualora si verificasse una ingestione accidentale di grandi quantità di farmaco, adottare, se necessario, un appropriato metodo di svuotamento gastrico.
Se dimentica di usare Micotef crema vaginale
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Se interrompe il trattamento con Micotef crema vaginale
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Micotef crema può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riferiti alcuni disturbi quali bruciore ed irritazione vaginale, arrossamento e prurito, crampi pelvici e più raramente, cefalea ed eruzioni cutanee. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Micotef crema vaginale

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese ed al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Micotef crema vaginale
100 g di crema vaginale contengono:
Principio attivo 
miconazolo nitrato 2 g
Altri componenti:
butilidrossianisolo, acido benzoico, gliceride oleico poliossietilenato, paraffina liquida, polietilenglicole, palmito stearato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Micotef crema vaginale e contenuto della 
confezione
Micotef crema cutanea si presenta in una confezione contenente 1 tubo da g
30 di crema vaginale + applicatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Produttore
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia