Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MICOTEF 100 mg ovuli vaginali 
miconazolo nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale 
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Micotef ovuli vaginali e a cosa serve

Micotef ovuli vaginali è un medicinale antinfettivo ed antisettico ginecologico.
Viene utilizzato per la cura di infezioni vulvo-vaginali micotiche (pure o miste) e da batteri gram-positivi (primitive o secondarie).

2. Cosa deve sapere prima di usare Micotef ovuli vaginali

Non usi Micotef ovuli vaginali:
Se è allergico al principio attivo o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
I preparati per uso topico, specie se usati per trattamenti prolungati, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
È opportuno adottare adeguate misure igieniche di prevenzione al fine di limitare la possibilità di infezione o reinfezione.
Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato contagiato. Micotef ovuli vaginali non macchia la pelle e gli indumenti
Micotef non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice. Micotef potrebbe danneggiare i prodotti a base di lattice e impedire che funzionino correttamente.
Avvertenze Speciali
Deve essere evitato il contatto con alcuni prodotti in lattice, come contraccettivi del tipo diaframma o preservativo e Micotef ovuli vaginali, dal momento che il caucciù potrebbe essere danneggiato dalla base emolliente. In tali situazioni si può consigliare l’uso della crema ginecologica.
Altri medicinali e Micotef ovuli vaginali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Faccia attenzione e informi il medico se utilizza:
• medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti orali) in quanto questa associazione potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non sono noti dati relativi all’escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi dovrebbe essere adottata molta cautela quando si somministra
Micotef nel periodo dell’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Micotef ovuli vaginali non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Micotef ovuli vaginali

Introdurre in vagina 1 ovulo la mattina e 1 la sera prima di coricarsi, o secondo giudizio medico. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 15 giorni. Si consiglia il contemporaneo trattamento del partner con pomata dermatologica antimicotica.
Se prende più Micotef ovuli vaginali di quanto deve:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Micotef ovuli vaginali avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Non sono stati segnalati né casi d’intossicazione, né di iperdosaggio. In caso di ingestione accidentale non si attendono particolari problemi. Comunque, se ciò avviene in concomitanza con l’assunzione di altri farmaci, ad esempio medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti orali), medicinali per trattare le epilessie (fenitoina) e medicinali per abbassare i livelli di Glucosio nel sangue (ipoglicemizzanti orali) si rivolga al medico.
Qualora si verificasse una ingestione accidentale di grandi quantità di farmaco, adottare, se necessario, un appropriato metodo di svuotamento gastrico.
Se dimentica di usare Micotef ovuli vaginali
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Se interrompe il trattamento con Micotef ovuli vaginali
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Micotef ovuli vaginali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riferiti alcuni disturbi quali bruciore ed irritazione vaginale, arrossamento e prurito, crampi pelvici e più raramente, cefalea ed eruzioni cutanee. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Micotef ovuli vaginali

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese ed al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Micotef ovuli vaginali
Un ovulo vaginale contiene:
Principio attivo: Miconazolo nitrato 100 mg
Altri componenti:
Gliceridi semisintetici solidi.
Descrizione dell’aspetto di Micotef ovuli vaginali e contenuto della 
confezione
Micotef ovuli vaginali si presenta in una confezione contenente15 ovuli vaginali bianchi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immisione in commercio
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Produttore
TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia