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Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa Pharma
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Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA 875 mg/125 mg polvere per sospensione
orale in bustine
Amoxicillina/acido clavulanico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
Contenuto di questo foglio:
1 Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
3 Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA e a cosa serve
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati Amoxicillina e acido clavulanico. L’Amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata
(vengono cioè resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:
• infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
2 Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA
PHARMA Non prenda Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA:
• se è allergico ad Amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o della gola
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.
→ Non prenda Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA se uno di questi casi la
riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA.Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere questo medicinale se lei:
• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare.
Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA
PHARMA o un medicinale diverso.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi.
Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA, al
fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o delle urine (per il Glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA. Questo perché Amoxicillina e Acido clavulanico
PENSA PHARMA può influenzare i risultati di questo tipo di esami.
Altri medicinali e Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA, èDomcuomltoenptororbeasboidleispcohneibleiliepdoasAsaIFAavile2re1/u0n3/a2r0e2a3zione allergica della pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA.
Se assieme ad Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA può influenzare il funzionamento di Micofenolato
Mofetil (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA contiene aspartame, maltodestrine e alcol benzilico
• Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA contiene 2 0 m g d i aspartame per bustina.
Aspartame è u n a fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
• Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA contiene maltodestrine (Glucosio). Se lei è a conoscenza di una sua intolleranza ad alcuni zuccheri, chieda consiglio al suo medico prima di prendere questo medicinale.
• Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA contiene 0,0013 mg di alcol benzilico per bustina.
Alcol benzilico può causare reazione allergica. Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica). Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l’acidosi metabolica).
3 CDoocmumeepnrteonredseorediAspmonoibxiilceidllainAaIFeA Ail c2i1d/0o3c/2la0v23ulanico PENSA PHARMA
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
• Dose raccomandata – 1 bustina due volte al giorno
• Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno
Bambini di peso inferiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA 875 mg/125 mg bustine non è raccomandato nei bambini di peso inferiore a 40 Kg.
Chieda al medico o al farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di formulazioni a base di
Amoxicillina e Acido clavulanico idonee al trattamento di bambini di peso inferiore a 40 kg.
Pazienti con problemi ai reni e al fegato
• Se lei ha problemi ai reni, la dose può essere modificata. Il medico può scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, possono essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.
Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
• Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
• Assumere ai pasti.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in
1 ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.
Se prende più Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA di quanto deve
Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile.
Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.
Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
Continui a prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4 Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale sono indicati di seguito.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:
• eruzioni cutanee
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare anche altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
• collasso.
→ Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere
Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.
→ Se lei presenta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile per un consiglio.
Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 su 10 persone
• diarrea (negli adulti).
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone
• mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi
→ se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA prima dei pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).
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Possono interessare fino a 1 su 100 persone
• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa.
Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
• aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.
Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone
• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)
→ se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente
Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi
Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza
non è nota.
• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica)
• Reazioni cutanee gravi:
- eruzione cutanea diffusa con vescicole ed esfoliazione, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave che determina un’esfoliazione cutanea estesa (più del 30 % della superficie corporea, necrolisi tossica epidermica)
- eruzione cutanea diffusa rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
- eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di rilievi sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica).
- sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
→DocumenStoe rleesiopdriesspeonntibailuendoa dAIiFqAuile2s1ti/0s3in/2t0o2m3 i contatti il medico immediatamente.
• infiammazione del fegato (epatite)
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli dei reni
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• iperattività
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA
PHARMA o che hanno problemi ai reni)
• lingua nera che appare coperta di peli
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.
Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:
• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
• cristalli nelle urine.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5 Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza ( S C A D ) riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità
Non utilizzare questo medicinale se la bustina è rotta o danneggiata
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
• I principi attivi sono Amoxicillina e acido clavulanico. Ogni bustina contiene Amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di Amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido
Gli altri eccipienti sono: magnesio stearato, crospovidone, silice colloidale, aspartame (E951), aroma fragola
(contenente maltodestrine, alcol benzilico).
• Vedi il paragrafo 2 per ulteriori informazioni riguardanti uno degli eccipienti di Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA e contenuto della
confezione
Polvere di colore da biancastro a giallognolo per sospensione orale.
Ogni confezione contiene 12 bustine in PET/Al/PE
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano
Italia
Produttore
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlino – GERMANIA
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