FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Amoxicillina + Acido Clavulanico ABC
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC 875 mg / 125 mg polvere per sospensione orale
Amoxicillina / Acido Clavulanico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
7. Cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC e a cosa serve
8. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
9. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
10. Possibili effetti indesiderati
11. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
12. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC e a cosa serve
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi principi attivi chiamati Amoxicillina e acido clavulanico.
L’Amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali antibiotici chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:
- infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
- infezioni del tratto respiratorio
- infezioni del tratto urinario
- infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
- infezione delle ossa e delle articolazioni
8. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC se:
- è allergico ad Amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- ha avuto una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo;
- ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.
Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli
con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC.Avvertenze e precauzioni
Non usi questo medicinale per un lungo periodo di tempo perché possono svilupparsi organismi resistenti all’antibiotico.
Durante una terapia prolungata si consiglia di verificare periodicamente la funzionalità generale di tutti gli organi, compresa la funzionalità renale, del fegato e del midollo osseo.
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere questo medicinale se lei:
- ha la mononucleosi infettiva
- è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni;
- non urina in modo regolare;
Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC o un medicinale diverso.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Amoxicillina e Acido
Clavulanico ABC, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione”
al Paragrafo 4.
Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni causate da virus. Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia perché i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni.
Usi gli antibiotici in maniera appropriata per ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.
Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica:
6. è molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o al farmacista;
7. non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti;
8. non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro;
9. non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei;
10. se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi) o esami delle urine (per il Glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo questo medicinale, perché
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC può influenzare i risultati di questo tipo di esami.
Altri medicinali e Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica alla pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC.
Se assieme ad Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).
Gravidanza,allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderlo inadatto a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC polvere per sospensione orale contiene aspartame
Questo medicinale contiene 12,5 mg di aspartame per bustina. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
9. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
- Dose raccomandata – 1 bustina due volte al giorno
- Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno
Bambini di peso inferiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC polvere per sospensione orale in bustine non sono raccomandate.
Pazienti con problemi ai reni e al fegato
- Se lei ha problemi ai reni, la dose può essere modificata. Il medico può scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
- Se lei ha problemi al fegato, potrà dover eseguire esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.
Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
- Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua;
- Bere all’inizio del pasto o subito prima;
- Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1
ora.
- Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.
Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha assunto una dose eccessiva di Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC o se pensa che un bambino possa avere preso questo medicinale, i segni possono includere alterazioni dello stomaco
(nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico appena possibile o si rivolga al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
Porti con sé la confezione del medicinale per mostrarla al medico.
Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non prenda la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore.
Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
10. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:
- eruzione cutanea
- infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che possono essere visibile come macchie in rilievo rosse o viola sulla pelle, ma può interessare altre parti del corpo
- febbre, dolore articolare, gonfiore delle ghiandole del collo, dell’ascella o dell’inguine
- gonfiore, a volte del viso o della gola (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
- collasso
- dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis)
Contatti immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta di
prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
Infiammazione dell’intestino crasso
Infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa generalmente accompagnata da sangue e muco, mal di stomaco e/o febbre.
Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di pancreatite acuta.
Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con Amoxicillina/clavulanato. è un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1–4 ore dopo l’assunzione del farmaco).
Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.
Contatti il suo medico il prima possibile per un consiglio, se si manifestano questi sintomi.
Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone):
- diarrea (negli adulti)
Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):
- mughetto (candida, un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
- nausea, specialmente quando si assumono alte dosi (se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido
Clavulanico ABC ai pasti)
- vomito
- diarrea (nei bambini)
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):
- eruzioni cutanee, prurito
- eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
- cattiva digestione
- vertigini
- mal di testa
Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
- aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
- eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo (eritema multiforme).
Se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente.
Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli enzimi del sangue:
- basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
- basso numero di globuli bianchi nel sangue
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni allergiche (vedere sopra)
- infiammazione intestinale (vedere sopra)
- infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica)
- gravi reazioni della pelle:
- diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
- diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
- eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso)
- sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anomali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
- eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle
(malattia da IgA lineari)
Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente
- infiammazione del fegato (epatite)
- ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
- infiammazione dei tubuli dei reni
- il sangue impiega più tempo a coagulare
- iperattività
- convulsioni (nelle persone che assumo alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC o che hanno problemi ai reni
- lingua nera che appare coperta di peli
- macchie sui denti (nei bambini) generalmente rimosse dallo spazzolamento
Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:
- grave riduzione del numero dei globuli bianchi
- basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
- cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
11. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
12. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale
I principi attivi sono Amoxicillina e acido clavulanico.
Ogni bustina contiene Amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di Amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.
Gli altri componenti sono: silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.
Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC e contenuto della confezione
Astuccio da 12 bustine di polvere per sospensione orale.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Produttore
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika – Grecia
