Cos'è Viartril-S?
Viartril-S è un farmaco a base del principio attivo Glucosamina Solfato Policristallino , appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l. .
Viartril-S può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Viartril-S può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Viartril-S os polvere 20 bustine
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Rottapharm S.p.A.
Concessionario:Viatris Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Glucosamina Solfato Policristallino
Gruppo terapeutico:Analgesici FANS
ATC:M01AX05 - Glucosamina
Forma farmaceutica: polveri orali
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: polveri orali
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Indicazioni
Perché si usa Viartril-S? A cosa serve?
Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio.
Posologia
Come usare Viartril-S: Posologia
II dosaggio giornaliero di glucosamina solfato per via orale è di 1500 mg. Salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda il contenuto di 1 bustina (sciolto in un bicchiere d'acqua) una volta al giorno, preferibilmente ai pasti.
La glucosamina non è indicata nel trattamento delle sintomatologie acute.
La riduzione dei sintomi (in particolare l'effetto analgesico) può non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo ancora più lungo. Se non si ottiene l'effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di VIARTRIL-S nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.
Anziani
Non sono disponibili studi di cinetica condotti sull'anziano.
Pazienti con compromissione renale e/o epatica
Non sono stati condotti studi di cinetica in queste popolazioni (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Viartril-S
Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
VIARTRIL-S non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Viartril-S
Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina è stata osservata ipercolesterolemia.
È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l'inizio della terapia con glucosamina (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare.
Non sono stati effettuati studi in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. Tuttavia si raccomanda un attento monitoraggio in caso di somministrazione a pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene 2028,5 mg di sorbitolo per bustina. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per bustina. L'aspartame, ingerito oralmente, è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. La fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
Questo medicinale contiene 151 mg di sodio per bustina, equivalente a 7,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per adulto.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Viartril-S
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Anticoagulanti orali
Sebbene i dati sulle possibili interazioni farmacologiche con glucosamina siano limitati, sono stati riportati incrementi del parametro INR con antagonisti della vitamina K somministrati per via orale. Pertanto, i pazienti trattati con antagonisti della vitamina K per via orale devono essere attentamente monitorati all'inizio o alla fine del trattamento con glucosamina.
Tetracicline
La somministrazione concomitante di tetracicline può influenzare la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione è probabilmente limitata.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Si raccomanda di limitare l'uso del farmaco ai casi di riconosciuta necessità e sotto controllo medico.
Gravidanza
I dati relativi all'uso della glucosamina solfato in donne in gravidanza sono in numero limitato. I dati disponibili derivati da studi sugli animali sono insufficienti. La somministrazione di VIARTRIL-S durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Allattamento
Non sono disponibili dati sull'escrezione della glucosamina solfato nel latte materno. Pertanto, l'uso della glucosamina durante l'allattamento con latte materno non è raccomandato.
Fertilità
Non sono disponibili dati, la somministrazione di VIARTRIL-S deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In corso di trattamento con glucosamina possono insorgere capogiro, sonnolenza, stanchezza, cefalea o disturbi visivi, pertanto si deve evitare di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Viartril-S
All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza secondo le seguenti categorie:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Nella seguente tabella, le reazioni avverse sono state raggruppate in base all'“Ordine di Importanza concordato a livello internazionale” della Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) secondo MedDRA. In ogni SOC, gli effetti indesiderati sono stati classificati in accordo alla loro frequenza di comparsa. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Classificazione sistemica organica
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Comune
(≥1/100, <1/10)
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Non comune
(≥1/1.000, <1/100)
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Raro
(≥1/10.000, <1/1.000)
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Molto raro
(<1/10.000)
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Non nota
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Disturbi del sistema immunitario
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Reazione allergica (ipersensibilità)
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Controllo inadeguato del diabete
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Disturbi psichiatrici
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Insonnia
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Patologie del sistema nervoso
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Cefalea, sonnolenza
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Capogiro
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Patologie dell'occhio
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Disturbi visivi
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Patologie cardiache
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Aritmie cardiache, ad esempio tachicardia
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Patologie vascolari
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Rossore
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Patologie gastrointestinali
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Nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stipsi, flatulenza, pesantezza e dolore allo stomaco, dispepsia
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Vomito
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Eruzione cutanea, prurito
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Perdita di capelli, angioedema, orticaria
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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Asma/asma aggravata
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Patologie epatobiliari
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Itterizia
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Stanchezza
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Edema/edema periferico
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Esami diagnostici
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Enzimi epatici aumentati, glucosio ematico aumentato, pressione arteriosa aumentata, fluttuazione del rapporto internazionale normalizzato (INR)
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Sono stati riportati da segnalazioni spontanee casi sporadici di ipercolesterolemia, ma un rapporto causa-effetto non è stato stabilito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Viartril-S
Non sono noti casi di sovradosaggio accidentale o intenzionale.
Se si verifica sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto, devono essere adottate misure di supporto e se necessario ristabilire l'equilibrio idro-elettrolitico.
Scadenza
3 anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Elenco degli eccipienti
Aspartame (E 951), sorbitolo (E 420), acido citrico, macrogol 4000