Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Piroxicam





A cosa serve

Piroxicam, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Oxicam - derivati.

Indicazioni

Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante.

Posologia

La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni. Se è necessario proseguire il trattamento, quest'ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Poiché l'impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora stabiliti.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati

Medicinali che contengono il Principio Attivo Piroxicam


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo.
Precedenti anamestici di ulcera, emorragia o perforazione gastrointestinale.
Pregressi disturbi gastrointestinali che predispongono a disturbi emorragici quali colite ulcerosa, morbo di Crohn, tumore gastrointestinale o diverticolite.
Uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 ed acido acetilsalicilico, somministrati a dosi analgesiche.
Uso concomitante di anticoagulanti.
Pazienti con ulcera peptica attiva, disturbi infiammatori gastrointestinali o sanguinamento gastrointestinale.
Pazienti con gastriti, dispepsie, gravi disturbi epatici e renali, moderata o severa insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, diatesi emorragica
Storia di gravi reazioni allergiche da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica.
Precedenti reazioni cutanee (indipendentemente dalla gravità) al Piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali.
Gravidanza accertata o presunta, durante l'allattamento e nei bambini.

Avvertenze

Il piroxicam può provocare ulcerazione, perforazione e sanguinamento gastrointestinale. Pertanto, qualora durante il trattamento con il farmaco dovesse comparire un qualsiasi sintomo di tipo gastroenterico, è necessario informarne immediatamente il medico.
In caso di comparsa di reazioni allergiche di qualsiasi tipo, il trattamento con il piroxicam deve essere immediatamente sospeso ed è necessario contattare subito il medico.
Se lo ritiene necessario, il medico può decidere di prescrivere - in concomitanza alla terapia con piroxicam - una terapia a base di farmaci gastroprotettori.
Il piroxicam può aumentare il rischio d'insorgenza di attacco cardiaco e ictus, soprattutto ad elevate dosi. Perciò, è fondamentale non superare mai le dosi di farmaco consigliato.
In qualsiasi caso, il piroxicam deve essere somministrato con estrema cautela in pazienti che soffrono - o che hanno sofferto - di patologie cardiovascolari.
Anche nei pazienti affetti da asma il farmaco deve essere somministrato con molta cautela.

Interazioni

Quando il piroxicam è somministrato per via orale, rettale o parenterale, è necessario informare il medico se si sta già assumendo qualcuno dei seguenti farmaci:
  • Acido acetilsalicilico o altri FANS
  • Corticosteroidi
  • Anticoagulanti, come, ad esempio, il warfarin
  • Farmaci antipertensivi
  • SSRI (inibitori selettivi del reuptake di serotonina, farmaci antidepressivi)
  • Sali di litio (impiegati nel trattamento del disturbo bipolare)
  • Chinoloni (farmaci antibiotici).
Prima di cominciare la terapia con piroxicam, le donne che fanno uso di dispositivi intrauterini devono informarne il medico.

Effetti Indesiderati

Gastrointestinali
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani. Dopo somministrazione di piroxicam sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente cono state osservate gastriti.
In associazione al trattamento con FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
Con frequenza molto rara sono state segnalate gravi reazioni avverse cutanee (SCARs) come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Altri effetti collaterali segnalati: anoressia, fenomeni di ipersensibilità quali eruzioni cutanee, cefalea, vertigine, sonnolenza, malessere, tinnito, sordità, astenia, alterazioni dei parametri ematologici, diminuzione dell’emoglobina e dell’ematocrito, anemia.
Raramente possono verificarsi edema allergico del volto e delle mani, aumento della fotosensibilità cutanea, disturbi della vista, anemia aplastica, anemia emolitica, pancitopenia, piastrinopenia, porpora di Schoenlein-Henoch, eosinofilia, aumento degli indici della funzionalità epatica, ittero, con rari casi di epatite fatale.
La terapia con piroxicam deve essere comunque sospesa se si manifestano segni e sintomi clinici di disturbi epatici.
Sono stati riportati rari casi di pancreatite. Sono stati riferiti alcuni casi di ematuria, disuria, insufficienza renale acuta, ritenzione idrica, che può manifestarsi in forma di edema soprattutto nelle regioni declivi degli arti inferiori o di disturbi cardiocircolatori (ipertensione, scompenso).
In casi sporadici sono stati riferiti: epistassi, secchezza delle fauci, eritema multiforme, ecchimosi, desquamazione cutanea, sudorazione, ipoglicemia, iperglicemia, modificazioni del peso corporeo, eretismo, insonnia, depressione, reazioni bollose, disfunzione vescicale, shock e sintomi premonitori, alopecia, turbe dell’accrescimento ungueale.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio.

Gravidanza e Allattamento

Piroxicam è controindicato durante la gravidanza, accertata o presunta, e l’allattamento.
Gravidanza
L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre
il feto a:
tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);
disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamniosi;
la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a:
possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;
inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

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