FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lercanidipina TecniGen 20 mg compresse rivestite con film
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Lercanidipina TecniGen 20 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericolosa. .
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati , compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
5. Come conservare Lercanidipina TecniGen 20 mg
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LERCANIDIPINA TECNIGEN 20 MG E A CHE COSA SERVE
Lercanidipina TecniGen 20 mg appartiene ad un gruppo di medicinali detti “calcio-antagonisti”
(derivati diidropiridinici).
Lercanidipina TecniGen 20 mg viene usata per trattare la pressione arteriosa alta, anche
conosciuta come ipertensione, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni).2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA TECNIGEN 20
MG
Non prenda Lercanidipina TecniGen 20 mg se:
questo medicinale(elencati nel paragrafo 6)
• ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente correlati a Lercanidipina TecniGen
20 mg (come Amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, Nifedipina o lacidipina)
• soffre di alcune malattie cardiache:
• insufficienza cardiaca non trattata
• ostruzione del flusso sanguigno del cuore
• angina instabile (angina a riposo o in progressivo peggioramento)
• è trascorso meno di un mese da un attacco cardiaco
• ha gravi problemi ai reni o al fegato
• sta prendendo uno dei seguenti medicinali/alimenti
• medicinali antifungini (come ketoconazolo o Itraconazolo)
• antibiotici macrolidi (come eritromicina o troleandomicina)
• antivirali (come ritonavir)
• se sta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina o cyclosporina utilizzato dopo i trapianti per prevenire il rigetto d’organo)
• con succo di pompelmo
Non usi questo medicinale se è in incinta, sta allattando o sta cercando di rimanere incinta (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità per avere più informazioni)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lercanidipina TecniGen 20 mg se:
• soffre di altre malattie cardiache che non sono state trattate con l’inserimento di un pacemaker o un angina pre-esistente
• ha problemi ai reni o al fegato o è in dialisi.
Bambini e adolescenti
Lercanidipina TecniGen 20 mg non deve essere usato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni
Altri medicinali e Lercanidipina TecniGen 20 mg
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o ha intenzione di assumere qualsiasi altro medicinale, specialmente se sta assumendo:
• beta-bloccanti ad esempio metoprololo, diuretici o ACE inibitori (farmaci per il trattamento
della pressione arteriosa alta).• cimetidina (più di 800 mg al giorno, un medicinale per l’ulcera, indigestione o bruciore di
stomaco)• digossina (un medicinale per trattate disturbi cardiaci)
• midazolam (un medicinale che favorisce il sonno)
• rifampicina (un medicinale per trattare la tubercolosi)
• astemizolo o terfenadina (medicinali per l’allergia)
• amiodarone o chinidina (medicinali per trattare la tachicardia, battito veloce del cuore)
• fenitoina o carbamazepina (medicinali per l’epilessia). Il medico vorrà monitorare
la sua pressione più frequentemente del solito.Assunzione di Lercanidipina TecniGen 20 mg con cibi, bevande e alcool
• I pazienti non dovrebbero assumere alcool durante il trattamento con Lercanidipina TecniGen
20 mg in quanto può aumentare l’effetto di Lercanidipina TecniGen 20 mg.
• I pazienti non dovrebbero bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta, se pensa di esserlo o se cerca di diventarlo o se sta allattando, consulti il medico ol il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non prenda Lercanidipina TecniGen 20 mg se è incinta, se cerca di diventarlo o se sta allattando o se non usa alcun metodo contraccettivo.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Occorre cautela in quanto possono verificarsi capogiri, debolezza e stanchezza. Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come viene influenzato da Lercanidipina TecniGen 20 mg.
3. COME PRENDERE LERCANIDIPINA TECNIGEN 20 MG
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il farmacista.
Adulti: la dose raccomandata è mezza compressa di Lercanidipina TecniGen 20 mg al giorno
(equivalente a 10 mg di Lercanidipina Cloridrato) ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al
mattino, almeno 15 minuti prima della colazione, perché un pasto ricco di grassi aumenta i livelli
ematici del farmaco. Il suo medico, se necessario, può consigliarle di aumentare la dose ad una compressa di Lercanidipina TecniGen 20 mg al giorno (equivalente a 20 mg di lercanidipina cloridrato).La linea di frattura è lì solo per aiutare a rompere la compressa se si hanno difficoltà a deglutirla intera.
La compressa deve essere preferibilmente ingerita con acqua.
Pazienti anziani: non è richiesto alcun aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, va prestata
particolare attenzione all’inizio del trattamentoPazienti con problemi al fegato o ai reni: è necessaria particolare attenzione all’inizio del
trattamento in questi pazienti ed un aumento della dose giornaliera a 20 mg deve essere affrontato con cautela.Se prende più Lercanidipina TecniGen 20 mg di quanto deve
Non superi la dose che le è stata prescritta
Se prende più della dose prescritta o nel caso di un sovradosaggio, chieda immediatamente assistenza medica e se possibile prenda con se le compresse e/o la loro scatola.
Superare il dosaggio corretto può causare un eccessivo abbassamento della pressione sanguigna ed un battito irregolare o accelerato del cuore e può portare anche ad uno stato di incoscienza.
Se dimentica di prendere Lercanidipina TecniGen 20 mg
Se ha dimenticato di prendere la sua compressa, semplicemente salti la dose e continui come prima.
Non prenda mai una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Lercanidipina TecniGen 20 mg
Se smette di prendere Lercanidipina TecniGen 20 mg la sua pressione sanguigna può aumentare di nuovo. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento
Se ha ulteriori domande relative all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere seri:
Se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati consulti immediatamente il medico.
Rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000): dolore al petto causato da un insufficiente apporto di sangue al cuore (angina pectoris).
Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000): dolore al petto, riduzione della pressione sanguigna (ipotensione), svenimento (sincope) e reazioni allergiche (i sintomi comprendono prurito, rash, orticaria)(ipersensibilità).
Se soffre di angina pectoris pre-esistente, con il gruppo di farmaci ai quali appartiene anche
Lercanidipina TecniGen 10 mg, può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e della gravità degli attacchi anginosi. Possono essere osservati isolati casi di infarto miocardico.
Altri possibili effetti indesiderati:
Non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000): mal di testa, capogiri, aumento del battito cardiaco (tachicardia), battiti disordinati o accelerati del cuore (palpitazioni), episodi transitori di arrossamento del viso, del collo e alla parte superiore del torace (vampate), gonfiore alle caviglie
(edema periferico).
Rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000): sonnolenza, senso di malessere (nausea), vomito, bruciori di stomaco (dispepsia), dolori allo stomaco, diarrea, arrossamento cutaneo, dolori muscolari (mialgia), aumento della quantità di urina (poliuria), stanchezza (astenia, fatica)
Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000): gonfiore delle gengive (ipertrofia gengivale), alterazione dei valori di funzionalità epatica (rilevata dagli esami del sangue) (aumento reversibile dei livelli ematici delle transaminasi), frequente stimolo a urinare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LERCANIDIPINA TECNIGEN 20 MG
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata su ogni blister e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene Lercanidipina TecniGen 20 mg
- Il principio attivo è Lercanidipina Cloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di
Lercanidipina Cloridrato, che equivalgono a 18,8 mg di lercanidipina.
- Gli altri componenti sono:
Nucleo:
Cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra,
Povidone K 30, sodio stearil-fumarato.
Film di rivestimento
Ipromellosa, Macrogol 6000, ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171).
Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina TecniGen 20 mg e contenuto della confezione
Lercanidipina TecniGen 20 mg si presenta in compresse rosa, rotonde (diametro 8,5 mm)
biconvesse, rivestite con film, con una linea di incisione su di un lato e liscia sull’altro.
Lercanidipina TecniGen 20 mg è disponibile in confezioni in blister da 28 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Produttori
Torrent Pharma (UK) Limited
Unit 4, Charlwood Court, Country Oak Way, Crawley RH11 7XA
United Kingdom
Dr. Reddy´s Laboratories (UK) Ltd.
6, Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
United Kingdom
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni.
Olanda:
Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten
Italia:
Lercanidipina TecniGen 20 mg compresse rivestite con film
Romania: Pegfel 20 mg comprimate filmate
Regno Unito: Lercanidipine 20 mg film-coated tablets
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