Cos'è Xsysto?
Xsysto è un farmaco a base del principio attivo Pivmecillina Cloridrato , appartenente alla categoria degli Antibatterici penicillinici e nello specifico Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda Karo Pharma AB .
Xsysto può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Xsysto può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Xsysto 400 mg 10 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Karo Pharma AB
Concessionario:Karo Pharma AB
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo:Pivmecillina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Indicazioni
XSYSTO è indicato negli adulti per il trattamento delle cistiti acute non complicate causate da batteri sensibili alla mecillina (vedere paragrafo 5.1).
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Posologia Durata del trattamento
Adulti: 400 mg, 3 volte al giorno.
La durata del trattamento raccomandata è di 3 giorni.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Popolazione pediatrica
Adulti: 400 mg, 3 volte al giorno.
La durata del trattamento raccomandata è di 3 giorni.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Popolazione pediatrica
XSYSTO non deve essere usato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni perchè l'efficacia e la sicurezza non sono state ancora stabilite.
Anziani
Negli anziani, la secrezione renale della mecillina è ritardata, ma alla dose di XSYSTO raccomandata negli adulti è improbabile che si verifichi un accumulo significativo del medicinale. Non è necessario un aggiustamento della dose.
Compromissione renale
Nei pazienti con ridotta funzionalità renale, la secrezione renale della mecillina è ritardata, ma alla dose di XSYSTO® raccomandata negli adulti è improbabile che si verifichi un accumulo significativo del medicinale. Non occorre un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non è necessario un aggiustamento della dose.
Modo di somministrazione
XSYSTO deve essere assunto con almeno mezzo bicchiere di liquido. XSYSTO deve essere assunto ai pasti.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Ipersensibilità alle penicilline o alle cefalosporine.
- Qualunque condizione che ostacoli il transito nell'esofago.
- Anomalie genetiche del metabolismo che comportano una grave carenza di carnitina, come l'alterazione del trasportatore della carnitina, l'aciduria metilmalonica e l'acidemia propionica.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Possono verificarsi episodi di colite pseudomembranosa causati da Clostridium difficile. In caso si manifesti diarrea dopo l'uso del medicinale, si deve considerare la possibilità che si tratti di colite pseudomembranosa
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
La somministrazione concomitante di probenecid riduce la secrezione della mecillina e aumenta quindi il livello dell'antibiotico nel sangue.
La clearance del metotrexato nell'organismo può essere ridotta dall'assunzione concomitante di penicilline.
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La clearance del metotrexato nell'organismo può essere ridotta dall'assunzione concomitante di penicilline.
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Assumere Xsysto durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Xsysto durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza (più di 1000 risultati in gravidanza) indica l'assenza di malformazioni o tossicità neonatale/per il feto della pivmecillina/mecillina. Se clinicamente necessario, ...
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Gravidanza
Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza (più di 1000 risultati in gravidanza) indica l'assenza di malformazioni o tossicità neonatale/per il feto della pivmecillina/mecillina. Se clinicamente necessario, ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
XSYSTO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi di dati ottenuti da studi clinici e da segnalazioni spontanee.
Le reazioni avverse riportate più di frequente sono nausea ...
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Sovradosaggio
Non vi è alcuna esperienza di sovradosaggio con XSYSTO. Tuttavia, dosi eccessive di XSYSTO inducono probabilmente nausea, vomito, dolori addominali e diarrea. Il trattamento deve essere limitato alle misure sintomatiche e di supporto.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, penicilline ad ampio spettro.
Codice ATC: J01CA08
Meccanismo d'azione
XSYSTO è un antibiotico attivo per via orale, contenente il pro-farmaco pivmecillina. Si tratta del ...
Codice ATC: J01CA08
Meccanismo d'azione
XSYSTO è un antibiotico attivo per via orale, contenente il pro-farmaco pivmecillina. Si tratta del ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento, Distribuzione, Biotrasformazione
La Pivmecillina Cloridrato è il profarmaco della mecillina idrolizzato nell'organismo in mecillina, l'agente antibatterico attivo (vedere paragrafo 5.1).
A seguito della somministrazione orale di 400 mg di ...
La Pivmecillina Cloridrato è il profarmaco della mecillina idrolizzato nell'organismo in mecillina, l'agente antibatterico attivo (vedere paragrafo 5.1).
A seguito della somministrazione orale di 400 mg di ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano alcun particolare rischio per le persone sulla base degli studi tradizionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo. ...
Elenco degli eccipienti
Eccipienti nel nucleo della compressa:
Cellulosa, microcristallina
Idrossipropilcellulosa
Magnesio stearato
Eccipienti nel film di rivestimento:
Ipromellosa 6 cps
Simeticone emulsione al 30%
Paraffina, sintetica
Cellulosa, microcristallina
Idrossipropilcellulosa
Magnesio stearato
Eccipienti nel film di rivestimento:
Ipromellosa 6 cps
Simeticone emulsione al 30%
Paraffina, sintetica
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Xsysto a base di Pivmecillina Cloridrato ...
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