Xsysto è un farmaco a base del principio attivo
Pivmecillina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Antibatterici penicillinici e nello specifico
Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Karo Pharma AB.
Xsysto può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Xsysto 400 mg 10 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Karo Pharma ABConcessionario: Karo Pharma ABRicetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Pivmecillina CloridratoGruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: compresse rivestite
XSYSTO è indicato negli adulti per il trattamento delle cistiti acute non complicate causate da batteri sensibili alla mecillina (vedere paragrafo 5.1).
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia Durata del trattamento
Adulti: 400 mg, 3 volte al giorno.
La durata del trattamento raccomandata è di 3 giorni.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Popolazione pediatrica
XSYSTO non deve essere usato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni perchè l'efficacia e la sicurezza non sono state ancora stabilite.
Anziani
Negli anziani, la secrezione renale della mecillina è ritardata, ma alla dose di XSYSTO raccomandata negli adulti è improbabile che si verifichi un accumulo significativo del medicinale. Non è necessario un aggiustamento della dose.
Compromissione renale
Nei pazienti con ridotta funzionalità renale, la secrezione renale della mecillina è ritardata, ma alla dose di XSYSTO® raccomandata negli adulti è improbabile che si verifichi un accumulo significativo del medicinale. Non occorre un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non è necessario un aggiustamento della dose.
Modo di somministrazione
XSYSTO deve essere assunto con almeno mezzo bicchiere di liquido. XSYSTO deve essere assunto ai pasti.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Ipersensibilità alle penicilline o alle cefalosporine.
- Qualunque condizione che ostacoli il transito nell'esofago.
- Anomalie genetiche del metabolismo che comportano una grave carenza di carnitina, come l'alterazione del trasportatore della carnitina, l'aciduria metilmalonica e l'acidemia propionica.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Xsysto durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
XSYSTO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non vi è alcuna esperienza di sovradosaggio con XSYSTO. Tuttavia, dosi eccessive di XSYSTO inducono probabilmente nausea, vomito, dolori addominali e diarrea. Il trattamento deve essere limitato alle misure sintomatiche e di supporto.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, penicilline ad ampio spettro.
Codice ATC: J01CA08
Meccanismo d'azione
XSYSTO è un antibiotico attivo per via orale, contenente il pro-farmaco pivmecillina. Si tratta del
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento, Distribuzione, Biotrasformazione
La Pivmecillina Cloridrato è il profarmaco della mecillina idrolizzato nell'organismo in mecillina, l'agente antibatterico attivo (vedere paragrafo 5.1).
A seguito della somministrazione orale di 400 mg di ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano alcun particolare rischio per le persone sulla base degli studi tradizionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo. ...
Eccipienti nel nucleo della compressa:
Cellulosa, microcristallina
Idrossipropilcellulosa
Magnesio stearato
Eccipienti nel film di rivestimento:
Ipromellosa 6 cps
Simeticone emulsione al 30%
Paraffina, sintetica