UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Wellvone

GlaxoSmithKline S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 19/09/2022




Cos'Ŕ Wellvone?

Wellvone Ŕ un farmaco a base del principio attivo Atovaquone, appartenente alla categoria degli Antimalarici e nello specifico Altre sostanze contro l'amebiasi ed altre affezioni protozoarie. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline S.p.A..

Wellvone pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Concessionario: GlaxoSmithKline S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Atovaquone
Gruppo terapeutico: Antimalarici
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

Wellvone Sospensione è indicato per:
Trattamento dell'episodio acuto di polmonite da Pneumocystis(PCP, causata da Pneumocystis jiroveci formalmente classificata come P carinii) di grado lieve-moderato (rapporto tra tensione alveolare/arteriosa dell'ossigeno [(A-a) DO2] ≤ 45 mmHg (6 kPa) e tensione d'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) ≥ 60 mmHg (8 kPa) con respirazione ad aria ambientale) in pazienti che siano intolleranti alla terapia con co-trimossazolo (vedere paragrafo 4.4).

Posologia

Va sottolineata al paziente l'importanza di assumere Wellvone a dose piena e a stomaco pieno. L'assunzione insieme al cibo, specialmente cibo ad alto contenuto di grassi, ne incrementa la biodisponibilità da due a tre volte.
Per misurare la dose richiesta, deve essere utilizzata l'estremità per i 5 ml (estremità più larga) del cucchiaio dosatore incluso nella confezione.
Posologia negli adulti
Polmonite da Pneumocystis: si raccomanda una dose orale giornaliera di 750 mg due volte al giorno (1 dose da 5 ml mattina e sera) somministrati, unitamente al cibo, per 21 giorni.
Dosi più alte possono essere più efficaci in alcuni pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
L'efficacia clinica in questa categoria di pazienti non è stata studiata.
Anziani
Non vi sono stati studi di Wellvone negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Alterazioni della funzionalità renale o epatica
Wellvone non è stato studiato specificamente in pazienti affetti da significative alterazioni nella funzionalità epatica o renale (vedere paragrafo 5.2 per la farmacocinetica negli adulti). Nel caso fosse necessario trattare questi pazienti con Wellvone, si raccomanda cautela e la somministrazione deve essere attentamente controllata. Wellvone contiene alcol benzilico (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Wellvone Sospensione è controindicato negli individui con ipersensibilità nota ad Atovaquone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La diarrea all'inizio del trattamento è stata vista associarsi a livelli plasmatici significativamente più bassi di Atovaquone. Questi erano correlati a loro volta con una maggiore incidenza di insuccessi terapeutici ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Poiché l'esperienza è limitata, deve essere posta attenzione nell'associare altri farmaci con Wellvone.
La somministrazione concomitante di rifampicina o rifabutina non è raccomandata dal momento che riduce i livelli delle ...

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Assumere Wellvone durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Wellvone durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono informazioni circa gli effetti della somministrazione di Atovaquone in gravidanza, nella specie umana. Atovaquone non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che il beneficio terapeutico ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi per indagare l'effetto di Wellvone sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma sulla base delle sue caratteristiche farmacologiche non è previsto un effetto dannoso su tali attività.



Effetti indesiderati

In pazienti partecipanti a studi clinici con Atovaquone si sono spesso verificati effetti indesiderati coerenti con il corso della malattia da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) in stadio avanzato o con ...

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Sovradosaggio

Non vi è sufficiente esperienza per prevedere le conseguenze o suggerire specifiche misure di gestione del sovradosaggio di Atovaquone. Tuttavia, nei casi riportati di sovradosaggio, gli effetti osservati erano compatibili con gli effetti indesiderati del farmaco. Qualora si verifichi sovradosaggio, il paziente deve essere controllato e deve essere sottoposto a trattamento standard di supporto.



ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiprotozoari; Codice ATC P01AX06
Meccanismo d'azione
Atovaquone è un selettivo e potente inibitore della catena di trasporto degli elettroni a livello dei mitocondri eucariotici di una serie di ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Atovaquone è un composto altamente lipofilo con scarsa solubilità in acqua. Esso possiede un grado di legame alle proteine plasmatiche del 99,9%. La biodisponibilità del farmaco mostra un decremento ...


Dati preclinici di sicurezza

Cancerogenesi
Gli studi di oncogenesi nei topi hanno mostrato un aumento dell'incidenza di adenomi e carcinomi epatocellulari senza la determinazione del livello di dosaggio al quale non si riscontrano effetti ...


Elenco degli eccipienti

Alcool benzilico
Gomma Xantana
Polossamero 188
Saccarina sodica
Acqua depurata
Aroma tutti frutti (Firmenich 51.880/A) contenente olio di arancio dolce, olio concentrato di arancio, glicole propilenico, alcool benzilico, vanillina,

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Wellvone a base di Atovaquone ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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