Cos'è Veclam - Compressa Rivestita, Granulato?
Veclam - Compressa Rivestita, Granulato è un farmaco a base del principio attivo Claritromicina , appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. .
Veclam - Compressa Rivestita, Granulato può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Veclam - Compressa Rivestita, Granulato può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Veclam 250 mg 12 compresse rivestite
Veclam 250 mg 14 bustine di granulato per sospensione orale
Veclam 500 mg 14 compresse rivestite
Veclam 250 mg 14 bustine di granulato per sospensione orale
Veclam 500 mg 14 compresse rivestite
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Claritromicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Indicazioni
Deve essere tenuta in considerazione la guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
VECLAM è indicato negli adulti e in bambini di età superiore ai 12 anni.
Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla Claritromicina.
Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni paranasali.
Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche.
Infezioni della pelle: impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette.
Inoltre per VECLAM 250 mg Compresse rivestite e per VECLAM 250 mg Granulato per sospensione orale:
Infezioni odontostomatologiche acute e croniche sostenute da germi sensibili.
Inoltre, per VECLAM 500 mg Compresse rivestite, per VECLAM 250 mg Granulato per sospensione orale e per VECLAM 500 mg Granulato per sospensione orale:
Infezioni micobatteriche, localizzate o diffuse, sostenute da Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare.
Infezioni localizzate dovute a Mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii.
La claritromicina, in presenza di riduzione dell'acidità gastrica, è indicata nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell'ulcera peptica.
Posologia
Posologia
La dose raccomandata di Claritromicina nell'adulto e nei bambini oltre i 12 anni di età è di 1 compressa o di 1 bustina da 250 mg ogni 12 ore.
Nei casi di infezioni gravi il dosaggio può essere aumentato fino a 500 mg ogni 12 ore.
La durata usuale del trattamento è 5 – 14 giorni, ad esclusione del trattamento per la polmonite acquisita in comunità e la sinusite che richiedono 6 – 14 giorni.
Pazienti con compromissione renale
Nei pazienti con insufficienza renale in cui la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il dosaggio di claritromicina deve essere ridotto della metà, ad esempio 250 mg una volta al giorno oppure 250 mg due volte al giorno in caso di infezioni gravi.
In tali pazienti la somministrazione non deve essere proseguita oltre i 14 giorni.
Nei pazienti adulti con infezioni da micobatteri, la dose raccomandata è 500 mg due volte al giorno. Si raccomanda, nel trattamento di infezioni diffuse da Mycobacterium Avium Complex in pazienti affetti da AIDS, di proseguire il trattamento fino all'ottenimento di risultati clinici o microbiologici e comunque a discrezione del medico curante. La claritromicina deve essere usata in combinazione con altri farmaci antimicobatterici.
Nelle infezioni odontostomatologiche, la dose raccomandata è di 250 mg ogni 12 ore per una durata di 5 giorni.
Schema posologico nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori:
Tripla terapia
Claritromicina 500 mg due volte al giorno in associazione con omeprazolo 20 mg al giorno ed amoxicillina 1000 mg due volte al giorno per un periodo compreso tra 7 e 10 giorni.
Claritromicina 500 mg due volte al giorno in associazione con lansoprazolo 30 mg due volte al giorno ed amoxicillina 1000 mg due volte al giorno per 10 giorni.
Doppia terapia
Claritromicina 500 mg tre volte al giorno in associazione con omeprazolo 40 mg al giorno per 14 giorni, seguiti da omeprazolo 20 mg o 40 mg al giorno per ulteriori 14 giorni.
Claritromicina 500 mg tre volte al giorno in associazione con lansoprazolo 60 mg al giorno per 14 giorni. Una ulteriore soppressione della secrezione acida può essere richiesta per la riduzione dell'ulcera.
Claritromicina è stata usata inoltre anche nei seguenti schemi terapeutici:
- claritromicina + tinidazolo e omeprazolo o lansoprazolo
- claritromicina + metronidazolo e omeprazolo o lansoprazolo
- claritromicina + tetraciclina, bismuto subsalicilato, e ranitidina
- claritromicina + amoxicillina e lansoprazolo
- claritromicina + ranitidina bismuto citrato
Popolazione pediatrica
Nei bambini oltre i 12 anni di età: come per gli adulti.
Nei bambini con meno di 12 anni di età, l'uso di VECLAM compresse rivestite, VECLAM 250 mg e 500 mg granulato per sospensione orale non è raccomandato. In tali pazienti usare VECLAM 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale o VECLAM 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Preparazione della sospensione orale in bustine: per preparare la sospensione in bustine, al momento della somministrazione versare il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua. Agitare fino ad ottenere una sospensione omogenea.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, agli antibiotici della classe dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Somministrazione concomitante di Claritromicina con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide e terfenadina, dal momento che possono indurre un prolungamento dell'intervallo QT ed aritmie cardiache, inclusa tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsione di punta (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
- Somministrazione concomitante di claritromicina con ticagrelor o ranolazina.
- Somministrazione concomitante di claritromicina ed alcaloidi dell'ergot (ergotamina o diidroergotamina), perché può condurre a tossicità da segale cornuta (vedere paragrafo 4.5).
- Somministrazione concomitante di claritromicina e midazolam per uso orale (vedere paragrafo 4.5).
- La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con pregresso prolungamento dell'intervallo QT (prolungamento dell'intervallo QT, congenito o acquisito, documentato) o aritmia cardiaca ventricolare, inclusa torsione di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
- La claritromicina non deve essere somministrata contemporaneamente agli inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine), che sono estensivamente metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5).
- La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipokaliemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT).
- La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica associata a danno renale.
- Come con altri potenti inibitori dell'enzima CYP3A4, la claritromicina non deve essere usata in concomitanza con colchicina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'utilizzo di una qualsiasi terapia antibiotica, come con Claritromicina, per trattare le infezioni da H. pylori può provocare l'insorgenza di batteri resistenti.
La claritromicina non deve essere prescritta a donne ...
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La claritromicina non deve essere prescritta a donne ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
L'uso dei seguenti medicinali è assolutamente controindicato a causa dei potenziali gravi effetti dovuti alla loro interazione farmacologica.
Astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide e terfenadina
Elevati livelli di cisapride sono stati ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Veclam - Compressa Rivestita, Granulato" insieme ad altri farmaci come “Aloperidolo Galenica Senese”, “Aloperidolo Pensa”, “Aloperidolo Salf”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Ancilleg”, “Arkas”, “Atoris - Compressa Rivestita”, “Atorvastatina ABC - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Accord”, “Atorvastatina Almus Pharma”, “Atorvastatina Alter”, “Atorvastatina Aristo Pharma”, “Atorvastatina Aurobindo”, “Atorvastatina DOC”, “Atorvastatina EG”, “Atorvastatina Germed Pharma”, “Atorvastatina Git - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Krka”, “Atorvastatina Mylan Generics Italia”, “Atorvastatina Pensa”, “Atorvastatina Pfizer”, “Atorvastatina Sandoz GmbH”, “Atorvastatina Sun”, “Atorvastatina Tecnigen”, “Atorvastatina Teva Italia”, “Atorvastatina Zentiva”, “Atover - 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Capsula”, “Sirturo”, “Songar”, “Sopavi”, “Spravato”, “Sprycel - Compressa Rivestita”, “Stivarga”, “Sutent”, “Talentum”, “Tavacor”, “Taxat”, “Tolvaptan Teva”, “Torisel”, “Torvacol”, “Torvast - Compressa, Compressa Rivestita”, “Torvast - Compressa Masticabile”, “Totalip - Compressa”, “Totalip - Compressa Masticabile”, “Tovanira”, “Triapin”, “Triazolam Almus”, “Triazolam DOC Generici”, “Triazolam EG”, “Triazolam Mylan Generics”, “Triazolam Pensa”, “Triazolam Ratiopharm Italia”, “Triazolam Zentiva”, “Triveram”, “Tyverb”, “Urorec - Capsula”, “Vastat”, “Velbe”, “Velcade”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Verzenios”, “Vigamox”, “Vincristina EG”, “Vincristina Pfizer Italia”, “Vincristina Teva Italia”, “Virdex”, “Votrient”, “Xarator”, “Zanedip - Compressa Rivestita”, “Zanipril - Compresse Rivestite”, “Zykadia”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
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Assumere Veclam - Compressa Rivestita, Granulato durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Veclam - Compressa Rivestita, Granulato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non è stata valutata la sicurezza della Claritromicina per l'utilizzo nelle donne in stato di gravidanza. Sulla base dei risultati ottenuti da studi su topi, ratti, conigli e scimmie ...
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Gravidanza
Non è stata valutata la sicurezza della Claritromicina per l'utilizzo nelle donne in stato di gravidanza. Sulla base dei risultati ottenuti da studi su topi, ratti, conigli e scimmie ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati dell'effetto della Claritromicina sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Il rischio di capogiri, vertigini, confusione e disorientamento, che può verificarsi in seguito alla somministrazione, deve essere tenuto in considerazione prima che il paziente guidi veicoli o utilizzi macchinari.
Effetti indesiderati
a. Riassunto del profilo di sicurezza
Le più frequenti e comuni reazioni avverse correlate alla terapia a base di Claritromicina sia per i pazienti adulti che per i pazienti pediatrici sono ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Le più frequenti e comuni reazioni avverse correlate alla terapia a base di Claritromicina sia per i pazienti adulti che per i pazienti pediatrici sono ...
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Sovradosaggio
In caso di assunzione di alte dosi di Claritromicina si possono verificare disturbi gastro-intestinali. Un paziente che soffriva di disturbo bipolare ha ingerito otto grammi di claritromicina manifestando alterazioni dello stato mentale, comportamento paranoico, ipokaliemia, ipossiemia. Le reazioni avverse che si manifestano in caso di sovradosaggio devono essere trattate con l'immediata eliminazione del farmaco non assorbito e opportune terapie di sostegno. Come per altri macrolidi, i livelli sierici di claritromicina non risultano essere eliminati tramite emodialisi o dialisi peritoneale.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici generali per uso sistemico – Macrolidi
Codice ATC: J01FA09
La Claritromicina è un antibiotico macrolide semi-sintetico, derivante dalla sostituzione in posizione 6 nell'anello lattonico dell'eritromicina di un ...
Codice ATC: J01FA09
La Claritromicina è un antibiotico macrolide semi-sintetico, derivante dalla sostituzione in posizione 6 nell'anello lattonico dell'eritromicina di un ...
Proprietà farmacocinetiche
Studi sul cane hanno dimostrato che dopo somministrazione endovenosa o orale di 10 mg/kg si sono avute concentrazioni plasmatiche di farmaco di 3, 2 o 1 mg/ml ad 1, 4 ...
Dati preclinici di sicurezza
La DL50 in topi e ratti è risultata superiore a 5 g/kg per os e superiore a 300 mg/kg per os nel cane e nella scimmia. La tossicità a breve termine ...
Elenco degli eccipienti
VECLAM 250 mg compresse rivestite
Nucleo della compressa
croscarmellosio sodico
amido pregelatinizzato
cellulosa microcristallina
giallo di chinolina (E-104 lacca di alluminio)
diossido di silicio
povidone K 29 - 32
acido
Nucleo della compressa
croscarmellosio sodico
amido pregelatinizzato
cellulosa microcristallina
giallo di chinolina (E-104 lacca di alluminio)
diossido di silicio
povidone K 29 - 32
acido
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Veclam - Compressa Rivestita, Granulato a base di Claritromicina sono: Clamodin, Claritrol, Claritromicina Accord, Claritromicina Almus, Claritromicina Alter, Claritromicina DOC Generici, Claritromicina EG - Compressa Rivestita, Claritromicina Eurogenerici, Claritromicina HCS, Claritromicina Hexal, Claritromicina Mylan Generics, Claritromicina Pensa, Claritromicina Sandoz, Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato, Claritromicina Sun - Granulato, Claritromicina Sun Pharma, Claritromicina Teva, Claritromicina Zentiva, Clarmac, Klacid - Compressa Rivestita, Granulato, Klacid - Granulato, Klacid - Polvere, Klacid Rm, Kloreniss, Kruklar, Macladin - Compressa Rivestita, Macladin - Compressa Rivestita, Granulato, Macladin - Granulato, Macladin - Polvere, Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato, Soriclar - Compressa Rivestita, Veclam - Compressa Rivestita, Veclam - Granulato, Veclam - Polvere, Winclar
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Veclam - Compressa Rivestita, Granulato a base di Claritromicina ...
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