Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Vaxigrip Tetra

Ultimo aggiornamento: 04/02/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Vaxigrip Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita senza ago
Vaxigrip Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite con ago

Cos'è Vaxigrip Tetra?

Vaxigrip Tetra è un farmaco a base del principio attivo Virus Dell'influenza, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini influenzali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.p.A..

Vaxigrip Tetra può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi Pasteur Europe
Concessionario: Sanofi S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Virus Dell'influenza
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

Vaxigrip Tetra è indicato per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi di virus dell'influenza A e dai due tipi di virus dell'influenza B contenuti nel vaccino per:
  • immunizzazione attiva di adulti, comprese le donne in gravidanza, e bambini dai 6 mesi di età,
  • protezione passiva dei lattanti a partire dalla nascita e fino ai 6 mesi di età a seguito della vaccinazione materna delle donne in gravidanza (vedere sezioni 4.4, 4.6 e 5.1).
Vaxigrip Tetra deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia
Sulla base dell'esperienza clinica con il vaccino influenzale trivalente, data la durata dell'immunità fornita dal vaccino e poichè i ceppi di virus influenzali circolanti possono cambiare di anno in anno, è raccomandata la rivaccinazione annuale con il vaccino influenzale.
Adulti: una dose da 0,5 ml.
Popolazione pediatrica
  • Bambini dai 6 mesi ai 17 anni di età: una dose da 0,5 ml.
    Ai bambini di età inferiore ai 9 anni che non sono stati precedentemente vaccinati, deve essere somministrata una seconda dose da 0,5 ml dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
    Lattanti con meno di 6 mesi di età: la sicurezza e l'efficacia della somministrazione di Vaxigrip Tetra (immunizzazione attiva) non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili. Per quanto riguarda la protezione passiva: una dose da 0,5 ml somministrata alle donne in gravidanza può proteggere i lattanti dalla nascita fino ai 6 mesi di età; tuttavia, non tutti questi lattanti saranno protetti (vedere la sezione 5.1)
Modo di somministrazione
Il vaccino deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea.
I siti preferiti per l'iniezione intramuscolare sono l'area anterolaterale della coscia (o del muscolo deltoide se la massa muscolare è adeguata) nei bambini di età compresa tra i 6 e i 35 mesi di età, o nel muscolo deltoide nei bambini dai 36 mesi di età e negli adulti.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualunque componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo.
La vaccinazione deve essere rimandata in caso di malattia febbrile moderata o grave o di malattia acuta.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica a seguito della somministrazione del vaccino.
Vaxigrip ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con Vaxigrip Tetra.
Sulla base dell'esperienza clinica con Vaxigrip, Vaxigrip Tetra può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. Siti di iniezione separati e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Vaxigrip Tetra" insieme ad altri farmaci come “Simponi”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Vaxigrip Tetra durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Vaxigrip Tetra durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Le donne in gravidanza sono ad alto rischio di complicanze da influenza, tra cui parto prematuro e parto, ospedalizzazione e morte: le donne in stato di gravidanza dovrebbero ricevere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Vaxigrip Tetra non altera oppure altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

a. Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di Vaxigrip Tetra è stata valutata in sei studi clinici in cui 3.040 adulti dai 18 ai 60 anni di età, 1.392 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non documentato per Vaxigrip Tetra. Sono stati riportati casi di somministrazione superiore alla dose raccomandata (sovradosaggio) con Vaxigrip. Quando sono state segnalate le reazioni avverse, l'informazione è stata coerente con il profilo di sicurezza noto di Vaxigrip.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino influenzale, Codice ATC: J07BB02.
Meccanismo d'azione
Vaxigrip Tetra fornisce immunizzazione attiva contro quattro ceppi di virus influenzali (due sottotipi di tipo A e due di tipo B) ...


Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.
...


Dati preclinici di sicurezza

Dati non-clinici non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di dose ripetuta e tossicità locale, tossicità riproduttiva e dello sviluppo e studi farmacologi di sicurezza.
...


Elenco degli eccipienti

Soluzione tampone:
sodio cloruro
potassio cloruro
sodio fosfato dibasico diidrato
potassio diidrogeno fosfato
acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Vaxigrip Tetra a base di Virus Dell'influenza sono: Batrevac, Fluad, Fluarix Tetra, Influvac S, Influvac S Tetra, Vaxigrip

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vaxigrip Tetra a base di Virus Dell'influenza

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