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Vaniqa

Ultimo aggiornamento: 08/08/2018

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Vaniqa 11,5% crema 30 g

Cos'Ŕ Vaniqa?

Vaniqa Ŕ un farmaco a base del principio attivo Eflornitina Cloruro Monoidrato, appartenente alla categoria degli Dermatologici: diversi e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almirall S.p.A..

Vaniqa pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratorios Almirall S.A.
Concessionario: Almirall S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Eflornitina Cloruro Monoidrato
Gruppo terapeutico: Dermatologici: diversi
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.

Posologia

Posologia
Vaniqa crema deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno, ad almeno otto ore di distanza.
L'efficacia è stata dimostrata esclusivamente per le aree interessate del viso e sotto il mento. L'applicazione deve essere limitata a queste aree. Le dosi massime applicate utilizzate con sicurezza negli studi clinici sono state fino a 30 grammi al mese.
Un miglioramento della condizione si può notare entro 8 settimane dall'inizio del trattamento.
Un trattamento continuo può permettere ulteriori miglioramenti ed è necessario per mantenere gli effetti benefici.
La situazione può ritornare ai livelli pre-trattamento entro otto settimane dalla interruzione del trattamento.
Se non si notano effetti benefici entro 4 mesi dall'inizio della terapia, l'uso deve essere interrotto.
I pazienti possono avere necessità di continuare con l'uso di mezzi di epilazione (es. rasatura o epilazione meccanica) in associazione con Vaniqa. In questo caso, la crema va applicata non prima di cinque minuti dopo la rasatura o l'uso di altri metodi di epilazione, poichè può verificarsi un aumento della sensazione di bruciore o di puntura.
Popolazioni particolari
Anziani (> 65 anni): non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. 
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di Vaniqa nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Insufficienza epatica/renale: la sicurezza e l'efficacia di Vaniqa in donne con insufficienza epatica o renale non sono state determinate. Dal momento che la sicurezza di Vaniqa non è stata studiata nelle pazienti con grave insufficienza renale, Vaniqa deve essere prescritto con cautela a tali pazienti. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uno strato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte. La crema deve essere massaggiata a fondo. Il medicinale deve essere applicato in modo tale che, dopo il massaggio, non si notino residui del prodotto nelle aree trattate. Lavarsi le mani dopo l'applicazione del medicinale. Per la massima efficacia, l'area non deve essere detersa entro quattro ore dall'applicazione. I cosmetici (inclusi i protettori solari) possono essere applicati sull'area trattata, ma non prima di cinque minuti dopo l'applicazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'eccessiva crescita di peli può dipendere da gravi malattie non manifeste (es.: sindrome dell'ovaio policistico, neoplasia androgeno secretiva) o da alcuni principi attivi (es.: ciclosporina, glucocorticoidi, minoxidil, fenobarbitone, fenitoina, terapia ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Vaniqa" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Vaniqa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Vaniqa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati di tutti gli studi clinici su un limitato numero di gravidanze esposte (22) indicano che non ci sono prove cliniche che il trattamento con Vaniqa abbia effetti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Vaniqa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse cutanee più riportate sono state essenzialmente di lieve intensità e si sono risolte senza l'interruzione di Vaniqa o senza instaurare un trattamento medico. La reazione avversa riportata ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Data la minima penetrazione cutanea dell'eflornitina (vedere paragrafo 5.2), un sovradosaggio è altamente improbabile. Tuttavia, in caso di somministrazione cutanea di una dose elevata o in caso di ingestione accidentale, si deve porre attenzione agli effetti osservati con dosi terapeutiche di eflornitina somministrata per via endovenosa (400 mg/kg/die o approssimativamente 24 g/die) nel trattamento dell'infezione da Tripanosoma brucei gambiensis (encefalite letargica africana): perdita di capelli, gonfiore del viso, crisi epilettiche, disturbi dell'udito, disturbi gastrointestinali, perdita dell'appetito, cefalea, debolezza, capogiro, anemia, trombocitopenia, leucopenia.
Qualora si manifestassero sintomi da sovradosaggio, l'uso del medicinale deve essere interrotto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni dermatologiche, codice ATC: D11A X16.
Meccanismo d'azione
L'eflornitina inibisce irreversibilmente l'ornitin-decarbossilasi, un enzima coinvolto nella produzione dello stelo pilifero da parte del follicolo. Vaniqa ha dimostrato ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La penetrazione cutanea dell'eflornitina allo stato stazionario, somministrata nelle donne sottoforma di Vaniqa sulla pelle rasata del viso, è stata dello 0,8%.
L'emivita dell'eflornitina allo stato stazionario è di 8 ...


Dati preclinici di sicurezza

Sulla base degli studi convenzionali di tossicità, genotossicità e cancerogenicità potenziale a dosi ripetute, incluso uno studio di fotocancerogenicità nei topi, i dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli ...


Elenco degli eccipienti

Alcol cetostearilico
Macrogol cetostearil etere
Dimeticone
Gliceril stearato
Macrogol stearato
Metil para-idrossibenzoato (E218)
Paraffina liquida
Fenossietanolo
Propil para-idrossibenzoato (E216)
Acqua depurata
Alcol stearilico
Sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Vaniqa a base di Eflornitina Cloruro Monoidrato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vaniqa a base di Eflornitina Cloruro Monoidrato

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